Intervence v matematice a kognitivních dovednostech
Intervence u poruch učení matematiky: kognitivní a nervové koreláty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Kognitivní dysfunkce
- Kognitivní změna
- Poruchy učení
- Osobitost
- Vývoj dítěte
- Vývojové postižení
- Chování
- Poznání
- Křivka učení
- Rozhodování
- Chování a mechanismy chování
- Chování, dítě
- Kognitivní porucha, mírná
- Porucha kognice
- Neurověda
- Kognitivní orientace
- Kognitivní vývojové zpoždění
- Neuronální plasticita
- Kognitivní abnormalita
- Poruchy učení matematiky
- Učení zakázáno
- Matematická porucha
- Dyskalkulie
- Dyskalkulie, primární
- Dyskalkulie, získaná
- Specifická porucha učení s poruchou v matematice
- Kognitivní zpoždění, mírné
- Kognitivní deficity, mírné
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat neurokognitivní mechanismy, které jsou základem reakce na intervenci zaměřenou na posílení a nápravu slabých stránek v numerických dovednostech u dětí, včetně dětí s poruchami matematického učení (MLD).
K dosažení tohoto cíle využijí vyšetřovatelé teoreticky motivovanou integrovanou symbolickou/nesymbolickou (iSNS) intervenci s randomizovaným řízeným designem, aby se zlepšilo meziformátové mapování mezi symbolickými a nesymbolickými reprezentacemi veličin. Vyšetřovatelé vyvinou inovativní výpočetní modely pro zkoumání individuálních rozdílů v latentních kognitivních procesech a plasticitě mozku, které přispívají k učení, dlouhodobému udržení a přenosu u dětí.
Vyšetřovatelé budou hodnotit výkon v několika oblastech a zkoumat kognitivní a nervové mechanismy, které podporují získávání numerických dovedností u dětí s různou úrovní schopností učit se matematiku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vinod Menon, PhD
- Telefonní číslo: 16507363699
- E-mail: menon@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Kontakt:
- Zehra Unal
- Telefonní číslo: 737-615-0834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
-
Kontakt:
- Oliver Lasnick
- Telefonní číslo: 818-836-7956
- E-mail: ohml@stanford.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yunji Park, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-8 let
- Intelligenční kvocient (IQ): Účastníci s úplným IQ > 70 na Wechslerově zkrácené škále inteligence (WASI-II).
- Identifikace matematických poruch učení: Skóre pod 25. percentilem v testu zpracování symbolických čísel v programu Numeracy Screener a dvou nebo více matematických subtestech Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III)
- Identifikace typicky se vyvíjejících dětí: Skóre na úrovni 50. percentilu nebo vyšší v testu zpracování symbolických čísel v programu Numeracy Screener a všech matematických subtestech WIAT-III
- Pravoruký
- Normální nebo korigované na normální vidění a žádné poruchy sluchu
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze (tj. schizofrenie, psychóza, deprese nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou).
- Historie traumatu zahrnujícího poranění hlavy
- Konzistentní psychiatrické léky
- Žádné zásadní kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) – rovnátka, kovové implantáty, kardiostimulátory, cévní stenty, kovové ušní trubice, stálá expozice kovu, klaustrofobie)
- Nízká porodní hmotnost (méně než 4,4 lb) nebo výrazné potíže během těhotenství, porodu, porodu nebo bezprostředního novorozeneckého období
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrativní symbolické nesymbolické (iSNS) školení
Integrativní symbolické nesymbolické (iSNS) školení: Po dobu 6 týdnů budou účastníci absolvovat aktivity, které postupně posilují mapování symbolických číselných reprezentací na nesymbolické číselné veličiny a zvyšují plynulost v symbolických číselných dovednostech.
|
Poté, co účastníci studie dokončili screening, aby splnili naše kritéria pro zařazení, účastníci se zúčastní předtréninkového MRI skenu mozku (pokud je způsobilý) a hodnocení chování a poté budou zařazeni do intervence po dobu 6 týdnů. Během tohoto školení účastníci stráví tři dny každý týden řešením sady problémů doma na tabletu, který jim poskytneme. Účastníci absolvují jednou týdně individuální školení s členem našeho výzkumného týmu. Po dokončení 6týdenního školícího programu budou účastníci požádáni, aby absolvovali druhou relaci zobrazování mozku magnetickou rezonancí (pro ty, kteří dokončili předtréninkovou magnetickou rezonanci) a schůzky po měření, aby bylo možné posoudit okamžité účinky vzdělávacího programu. Účastníci budou také vyzváni, aby se po šesti měsících vrátili k následnému testování, aby mohli posoudit dlouhodobé účinky školicího programu. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní zásah (trénink pracovní paměti)
Intervence aktivní kontroly: Po dobu 6 týdnů účastníci dokončí aktivity, které zlepšují krátkodobé uchovávání a udržování vizuálně prostorových nebo verbálních informací.
|
Poté, co účastníci studie dokončili screening, aby splnili naše kritéria pro zařazení, účastníci se zúčastní předtréninkového MRI skenu mozku (pokud je způsobilý) a hodnocení chování a poté budou zařazeni do intervence po dobu 6 týdnů. Během tohoto školení účastníci stráví tři dny každý týden řešením sady problémů doma na tabletu, který jim poskytneme. Účastníci absolvují jednou týdně individuální školení s členem našeho výzkumného týmu. Po dokončení 6týdenního školícího programu budou účastníci požádáni, aby absolvovali druhou relaci zobrazování mozku magnetickou rezonancí (pro ty, kteří dokončili předtréninkovou magnetickou rezonanci) a schůzky po měření, aby bylo možné posoudit okamžité účinky vzdělávacího programu. Účastníci budou také vyzváni, aby se po šesti měsících vrátili k následnému testování, aby mohli posoudit dlouhodobé účinky školicího programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu úlohy porovnání symbolických čísel (doba reakce)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen reakční dobou dětí (milisekundy) na symbolické porovnávání čísel
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu úlohy porovnání symbolických čísel (přesnost)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen přesností dětí (% správných pokusů) v úloze symbolického porovnávání čísel
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu úlohy nesymbolického porovnávání čísel (doba reakce)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen reakční dobou dětí (milisekundy) na nesymbolické porovnávání čísel
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozího stavu v nesymbolickém výkonu úlohy porovnání čísel (přesnost)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen přesností dětí (% správných pokusů) v úloze nesymbolického porovnávání čísel
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v latentních kognitivních měřeních výkonu úkolu se symbolickým porovnáváním čísel (míra posunu)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Latentní kognitivní zpracování bude měřeno mírou odchylky od plnění úlohy srovnávání symbolických čísel dětí
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozího stavu v latentních kognitivních měřeních výkonu úlohy symbolického porovnávání čísel (úprava po chybě)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Latentní kognitivní zpracování bude měřeno post-chybovou úpravou z plnění úlohy dětí se symbolickým porovnáváním čísel
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v latentních kognitivních měřeních výkonu nesymbolického porovnávání čísel (rychlost posunu)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Latentní kognitivní zpracování bude měřeno rychlostí driftu z nesymbolického srovnávání čísel dětí
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v latentních kognitivních měřeních výkonu nesymbolického porovnávání čísel (úprava po chybě)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Latentní kognitivní zpracování bude měřeno post-chybovou úpravou z plnění úkolu nesymbolického porovnávání čísel dětí
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci mozku během plnění úkolu se symbolickým porovnáváním čísel
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Nervová aktivita bude měřena během úlohy srovnávání symbolických čísel funkční magnetické rezonance (fMRI).
Data se budou skládat z hodnot beta z kontrastních map jednotlivých subjektů pro kontrast Blízký a vzdálený z analýzy GLM fMRI celého mozku.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci mozku během plnění úkolu s nesymbolickým porovnáváním čísel
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Nervová aktivita bude měřena během úlohy srovnávání nesymbolických čísel funkční magnetickou rezonancí (fMRI).
Data se budou skládat z hodnot beta z kontrastních map jednotlivých subjektů pro kontrast blízký vs vzdálený z analýzy fMRI obecného lineárního modelu celého mozku (GLM).
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu symbolického sčítání (doba reakce)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen reakční dobou dětí (milisekundy) na symbolický sčítací úkol
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu symbolického sčítání (přesnost)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Výkon bude měřen přesností dětí (% správných pokusů) v úloze symbolického sčítání
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- SPO #42749 (Jiné číslo grantu/financování: Stanford Sponsored Projects Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .