- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05201534
Interventions en mathématiques et compétences cognitives
Interventions dans les troubles d'apprentissage des mathématiques : corrélats cognitifs et neuronaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Dysfonctionnement cognitif
- Changement cognitif
- Des troubles d'apprentissage
- Individualité
- Développement de l'enfant
- Déficience développementale
- Comportement
- Cognition
- Courbe d'apprentissage
- La prise de décision
- Comportement et mécanismes comportementaux
- Comportement, Enfant
- Déficience cognitive légère
- Trouble cognitif
- Neurosciences
- Orientation cognitive
- Retard de développement cognitif
- Plasticité neuronale
- Anomalie cognitive
- Trouble d'apprentissage des mathématiques
- Apprentissage désactivé
- Trouble des mathématiques
- Dyscalculie
- Dyscalculie primaire
- Dyscalculie acquise
- Trouble spécifique des apprentissages, avec déficience en mathématiques
- Retard cognitif, léger
- Déficits cognitifs, légers
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes neurocognitifs qui sous-tendent la réponse à l'intervention visant à améliorer et à remédier aux faiblesses des compétences numériques chez les enfants, y compris ceux ayant des troubles d'apprentissage en mathématiques (MLD).
Pour atteindre cet objectif, les chercheurs utiliseront une intervention symbolique/non symbolique intégrée (iSNS) motivée par la théorie avec une conception contrôlée randomisée pour améliorer la cartographie multiformat entre les représentations symboliques et non symboliques des quantités. Les chercheurs développeront des modèles informatiques innovants pour étudier les différences individuelles dans les processus cognitifs latents et la plasticité cérébrale qui contribuent à l'apprentissage, à la rétention à long terme et au transfert chez les enfants.
Les chercheurs évalueront les performances dans plusieurs domaines et étudieront les mécanismes cognitifs et neuronaux qui soutiennent l'acquisition des compétences numériques chez les enfants ayant différents niveaux de capacités d'apprentissage en mathématiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vinod Menon, PhD
- Numéro de téléphone: 16507363699
- E-mail: menon@stanford.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Chercheur principal:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contact:
- Zehra Unal
- Numéro de téléphone: 737-615-0834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
-
Contact:
- Oliver Lasnick
- Numéro de téléphone: 818-836-7956
- E-mail: ohml@stanford.edu
-
Sous-enquêteur:
- Yunji Park, Ph.D.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 8 ans
- Quotient intellectuel (QI) : participants avec un QI complet > 70 sur l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASI-II).
- Identification des troubles d'apprentissage en mathématiques : scores inférieurs au 25e centile au test de traitement des nombres symboliques dans le test de numératie et au moins deux sous-tests de mathématiques du test de rendement individuel de Wechsler (WIAT-III)
- Identification des enfants au développement typique : scores égaux ou supérieurs au 50e centile au test de traitement des nombres symboliques dans Numeracy Screener et à tous les sous-tests mathématiques WIAT-III
- Droitier
- Vision normale ou corrigée à la normale et aucune déficience auditive
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques (c'est-à-dire schizophrénie, psychose, dépression ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.)
- Antécédents de traumatisme impliquant une blessure à la tête
- Médicaments psychiatriques constants
- Aucune contre-indication majeure à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) - appareils orthodontiques, implants métalliques, stimulateurs cardiaques, stents vasculaires, tubes auriculaires métalliques, exposition constante au métal, claustrophobie)
- Faible poids à la naissance (moins de 4,4 lb) ou difficultés importantes pendant la grossesse, le travail, l'accouchement ou la période néonatale immédiate
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation intégrative symbolique non symbolique (iSNS)
Formation intégrative symbolique non symbolique (iSNS) : sur une période de 6 semaines, les participants effectueront des activités qui renforcent progressivement la cartographie des représentations numériques symboliques en quantités numériques non symboliques et améliorent la maîtrise des compétences numériques symboliques.
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Une fois que les participants à l'étude ont terminé les dépistages pour répondre à nos critères d'inclusion, les participants prendront part à l'IRM cérébrale de pré-formation (si éligible) et aux évaluations comportementales et seront ensuite affectés à l'intervention pendant 6 semaines. Au cours de cette formation, les participants passeront trois jours par semaine à réaliser une série de problèmes chez eux sur une tablette que nous leur fournissons. Les participants recevront une formation individuelle avec un membre de notre équipe de recherche une fois par semaine. À la fin du programme de formation de 6 semaines, les participants seront invités à effectuer une deuxième séance d'imagerie cérébrale par IRM (pour ceux qui ont terminé l'IRM avant la formation) et des rendez-vous post-mesure afin d'évaluer les effets immédiats du programme de formation. Les participants seront également invités à revenir pour des tests de suivi après six mois afin d'évaluer les effets à long terme du programme de formation. |
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Comparateur actif: Comparateur actif : intervention de contrôle actif (entraînement de la mémoire de travail)
Intervention de contrôle actif : sur une période de 6 semaines, les participants réaliseront des activités qui améliorent le stockage et la maintenance à court terme d'informations visuospatiales ou verbales.
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Une fois que les participants à l'étude ont terminé les dépistages pour répondre à nos critères d'inclusion, les participants prendront part à l'IRM cérébrale de pré-formation (si éligible) et aux évaluations comportementales et seront ensuite affectés à l'intervention pendant 6 semaines. Au cours de cette formation, les participants passeront trois jours par semaine à réaliser une série de problèmes chez eux sur une tablette que nous leur fournissons. Les participants recevront une formation individuelle avec un membre de notre équipe de recherche une fois par semaine. À la fin du programme de formation de 6 semaines, les participants seront invités à effectuer une deuxième séance d'imagerie cérébrale par IRM (pour ceux qui ont terminé l'IRM avant la formation) et des rendez-vous post-mesure afin d'évaluer les effets immédiats du programme de formation. Les participants seront également invités à revenir pour des tests de suivi après six mois afin d'évaluer les effets à long terme du programme de formation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification par rapport à la ligne de base des performances de la tâche de comparaison de nombres symboliques (temps de réaction)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par le temps de réaction des enfants (millisecondes) sur la tâche de comparaison de nombres symboliques
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Modification par rapport à la ligne de base des performances de la tâche de comparaison de nombres symboliques (précision)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par la précision des enfants (% d'essais corrects) sur la tâche de comparaison de nombres symboliques
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Modification par rapport à la ligne de base des performances de la tâche de comparaison de nombres non symboliques (temps de réaction)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par le temps de réaction des enfants (millisecondes) sur une tâche de comparaison de nombres non symboliques
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les performances des tâches de comparaison de nombres non symboliques (précision)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par la précision des enfants (% d'essais corrects) sur la tâche de comparaison de nombres non symboliques
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les mesures cognitives latentes de la performance de la tâche de comparaison de nombres symboliques (taux de dérive)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Le traitement cognitif latent sera mesuré par le taux de dérive de la performance de la tâche de comparaison des nombres symboliques des enfants
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les mesures cognitives latentes de la performance de la tâche de comparaison de nombres symboliques (ajustement après erreur)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Le traitement cognitif latent sera mesuré par un ajustement post-erreur à partir de la performance de la tâche de comparaison des nombres symboliques des enfants
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les mesures cognitives latentes de la performance des tâches de comparaison de nombres non symboliques (taux de dérive)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Le traitement cognitif latent sera mesuré par le taux de dérive de la performance de la tâche de comparaison de nombres non symboliques des enfants
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les mesures cognitives latentes de la performance des tâches de comparaison de nombres non symboliques (ajustement post-erreur)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Le traitement cognitif latent sera mesuré par un ajustement post-erreur à partir de la performance de la tâche de comparaison de nombres non symboliques des enfants
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activation cérébrale pendant l'exécution de la tâche de comparaison de nombres symboliques
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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L'activité neuronale sera mesurée lors d'une tâche de comparaison de nombres symboliques par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Les données consisteront en des valeurs bêta provenant de cartes de contraste de sujets individuels pour le contraste Proche vs Loin de l'analyse IRMf GLM du cerveau entier.
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activation cérébrale lors de l'exécution d'une tâche de comparaison de nombres non symboliques
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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L'activité neuronale sera mesurée lors d'une tâche de comparaison de nombres non symboliques par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Les données consisteront en des valeurs bêta provenant de cartes de contraste de sujets individuels pour le contraste Proche vs Loin de l'analyse IRMf du modèle linéaire général (GLM) du cerveau entier.
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification par rapport à la ligne de base des performances de la tâche d'ajout symbolique (temps de réaction)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par le temps de réaction des enfants (millisecondes) sur la tâche d'addition symbolique
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les performances des tâches d'addition symbolique (précision)
Délai: Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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La performance sera mesurée par la précision des enfants (% d'essais corrects) sur la tâche d'addition symbolique
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Initiation et post-intervention (après 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Troubles neurodéveloppementaux
- Lymphome
- Troubles de la communication
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Comportement spatial
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles du développement
- Lymphome folliculaire
- Des troubles d'apprentissage
- Troubles cognitifs
- Dyscalculie
- Comportement
- Comportement de l'enfant
- Orientation, Spatiale
- Techniques d'investigation
- Méthodes
Autres numéros d'identification d'étude
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SPO #42749 (Autre subvention/numéro de financement: Stanford Sponsored Projects Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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