Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства в математику и когнитивные навыки

3 августа 2023 г. обновлено: Vinod Menon, Stanford University

Вмешательства в проблемы с обучением математике: когнитивные и нейронные корреляции

Целью данного исследования является изучение нейрокогнитивных механизмов, лежащих в основе реакции на вмешательство, направленное на улучшение и устранение недостатков числовых навыков у детей, в том числе с нарушениями математического обучения (MLD).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение нейрокогнитивных механизмов, лежащих в основе реакции на вмешательство, направленное на улучшение и устранение недостатков числовых навыков у детей, в том числе с нарушениями математического обучения (MLD).

Для достижения этой цели исследователи будут использовать теоретически обоснованное интегрированное символическое/несимволическое (iSNS) вмешательство с рандомизированным контролируемым дизайном для улучшения кросс-форматного сопоставления между символическими и несимволическими представлениями величин. Исследователи разработают инновационные вычислительные модели для изучения индивидуальных различий в скрытых когнитивных процессах и пластичности мозга, которые способствуют обучению, долговременному запоминанию и передаче знаний у детей.

Исследователи оценят успеваемость в нескольких областях и исследуют когнитивные и нейронные механизмы, поддерживающие приобретение числовых навыков у детей с разным уровнем способностей к обучению математике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vinod Menon, PhD
  • Номер телефона: 16507363699
  • Электронная почта: menon@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Контакт:
          • Mai-Phuong Bo
          • Номер телефона: 650-736-3699
          • Электронная почта: maipbo@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Hyesang Chang, Ph.D.
        • Контакт:
          • Yunji Park
          • Номер телефона: 6507363699
          • Электронная почта: yunjip@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 6-8 лет
  2. Коэффициент интеллекта (IQ): участники с полной шкалой IQ> 70 по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI-II).
  3. Выявление затруднений в обучении математике: баллы ниже 25-го процентиля по тесту обработки символьных чисел в тесте Numeracy Screener и двум или более математическим подтестам теста индивидуальных достижений Векслера (WIAT-III)
  4. Выявление типично развивающихся детей: баллы на уровне или выше 50-го процентиля по тесту обработки символьных чисел в Numeracy Screener и всем математическим подтестам WIAT-III.
  5. Правша
  6. Нормальное или скорректированное до нормального зрение и отсутствие нарушений слуха

Критерий исключения:

  1. Неврологические или психические расстройства в анамнезе (например, шизофрения, психоз, депрессия или синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
  2. В анамнезе травма, связанная с черепно-мозговой травмой
  3. Постоянные психиатрические препараты
  4. Нет серьезных противопоказаний для магнитно-резонансной томографии (МРТ) — брекеты, металлические имплантаты, кардиостимуляторы, сосудистые стенты, металлические ушные трубки, постоянное воздействие металла, клаустрофобия)
  5. Низкий вес при рождении (менее 4,4 фунта) или значительные трудности во время беременности, родов, родов или непосредственно в неонатальном периоде
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегративное символическое несимволическое обучение (iSNS)
Интегративное символическое несимволическое (iSNS) обучение: в течение 6 недель участники будут выполнять задания, которые постепенно улучшат сопоставление символических числовых представлений с несимволическими числовыми величинами и улучшат владение символическими числовыми навыками.

После того, как участники исследования завершили скрининг в соответствии с нашими критериями включения, участники примут участие в предтренировочном МРТ-сканировании мозга (если они соответствуют требованиям) и поведенческих оценках, а затем будут назначены на вмешательство в течение 6 недель.

Во время этого тренинга участники будут проводить три дня в неделю, решая набор задач у себя дома на планшете, который мы им предоставим. Участники будут проходить индивидуальное обучение с членом нашей исследовательской группы один раз в неделю.

После завершения 6-недельной учебной программы участникам будет предложено пройти второй сеанс МРТ головного мозга (для тех, кто прошел предтренировочную МРТ) и встречи после измерения, чтобы оценить непосредственные эффекты программы обучения. Участникам также будет предложено вернуться для последующего тестирования через шесть месяцев, чтобы оценить долгосрочные эффекты программы обучения.

Активный компаратор: Активный компаратор: вмешательство активного управления (тренировка рабочей памяти)
Вмешательство с активным контролем: в течение 6 недель участники будут выполнять задания, улучшающие краткосрочное хранение и поддержание зрительно-пространственной или вербальной информации.

После того, как участники исследования завершили скрининг в соответствии с нашими критериями включения, участники примут участие в предтренировочном МРТ-сканировании мозга (если они соответствуют требованиям) и поведенческих оценках, а затем будут назначены на вмешательство в течение 6 недель.

Во время этого тренинга участники будут проводить три дня в неделю, решая набор задач у себя дома на планшете, который мы им предоставим. Участники будут проходить индивидуальное обучение с членом нашей исследовательской группы один раз в неделю.

После завершения 6-недельной учебной программы участникам будет предложено пройти второй сеанс МРТ головного мозга (для тех, кто прошел предтренировочную МРТ) и встречи после измерения, чтобы оценить непосредственные эффекты программы обучения. Участникам также будет предложено вернуться для последующего тестирования через шесть месяцев, чтобы оценить долгосрочные эффекты программы обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи сравнения символьных чисел (время реакции)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Производительность будет измеряться временем реакции детей (в миллисекундах) на задачу сравнения символьных чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи сравнения символьных чисел (точность)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Производительность будет измеряться точностью детей (% правильных попыток) в задаче сравнения символьных чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи сравнения несимволических чисел (время реакции)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Производительность будет измеряться временем реакции детей (в миллисекундах) на задачу сравнения несимволических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи сравнения несимволических чисел (точность)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Производительность будет измеряться точностью детей (% правильных попыток) в задаче сравнения несимволических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем скрытых когнитивных показателей производительности задачи сравнения символьных чисел (скорость дрейфа)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Скрытая когнитивная обработка будет измеряться скоростью дрейфа от выполнения детьми задачи сравнения символических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем скрытых когнитивных показателей производительности задачи сравнения символьных чисел (корректировка после ошибки)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Скрытая когнитивная обработка будет измеряться путем корректировки после ошибки на основе выполнения детьми задачи сравнения символических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем скрытых когнитивных показателей производительности задачи сравнения несимволических чисел (скорость дрейфа)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Скрытая когнитивная обработка будет измеряться скоростью дрейфа от выполнения детьми задачи сравнения несимволических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем скрытых когнитивных показателей производительности задачи сравнения несимволических чисел (корректировка после ошибки)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Скрытая когнитивная обработка будет измеряться путем корректировки после ошибки на основе выполнения детьми задачи сравнения несимволических чисел.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение активности мозга по сравнению с исходным уровнем во время выполнения задачи сравнения символьных чисел
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Нейронная активность будет измеряться во время задачи сравнения символьных чисел функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Данные будут состоять из бета-значений из карт контрастности отдельных субъектов для контраста ближнего и дальнего света из анализа фМРТ GLM всего мозга.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение активности мозга по сравнению с исходным уровнем во время выполнения задачи сравнения несимволических чисел
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Нейронная активность будет измеряться во время задачи сравнения несимволических чисел функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Данные будут состоять из бета-значений из карт контрастности отдельных субъектов для контраста ближнего и дальнего зарубежья из анализа фМРТ общей линейной модели (GLM) всего мозга.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение функциональной связности по сравнению с базовым уровнем во время выполнения задачи символьного добавления
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Будет оцениваться средняя функциональная связь между вентро-височной затылочной корой (VTOC), задней теменной корой (PPC), префронтальной корой (PFC), медиальной височной долей (MTL) и базальными ганглиями (BG) во время задачи символического добавления фМРТ. Данные будут состоять из бета-значений обобщенного психофизиологического взаимодействия (gPPI) из карт контраста отдельных субъектов для жесткого и легкого контраста для областей интереса (VTOC, PPC, PFC, MTL, BG).
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи символического сложения (время реакции)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Производительность будет измеряться временем реакции детей (в миллисекундах) на символическое задание на сложение.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение по сравнению с базовым уровнем производительности задачи символического сложения (точность)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Успеваемость будет измеряться точностью детей (% правильных попыток) в задаче на сложение символов.
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение функциональной связности по сравнению с базовым уровнем во время выполнения задачи сравнения символьных чисел
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Будет оцениваться средняя функциональная связь между вентровисочной затылочной корой (VTOC), задней теменной корой (PPC), префронтальной корой (PFC), медиальной височной долей (MTL) и базальными ганглиями (BG) во время задачи fMRI сравнения символических чисел. Данные будут состоять из бета-значений обобщенного психофизиологического взаимодействия (gPPI) из карт контраста отдельных субъектов для ближнего и дальнего контраста для областей интереса (VTOC, PPC, PFC, MTL, BG).
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Изменение функциональной связности по сравнению с базовым уровнем во время выполнения задачи сравнения несимволических чисел
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
Будет оцениваться средняя функциональная связь между вентро-височной затылочной корой (VTOC), задней теменной корой (PPC), префронтальной корой (PFC), медиальной височной долей (MTL) и базальными ганглиями (BG) во время задачи fMRI сравнения несимволических чисел. Данные будут состоять из бета-значений обобщенного психофизиологического взаимодействия (gPPI) из карт контраста отдельных субъектов для ближнего и дальнего контраста для областей интереса (VTOC, PPC, PFC, MTL, BG).
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (Грант/контракт NIH США)
  • SPO #42749 (Другой номер гранта/финансирования: Stanford Sponsored Projects Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться