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Intervenciones en Matemáticas y Habilidades Cognitivas

11 de agosto de 2025 actualizado por: Vinod Menon, Stanford University

Intervenciones en problemas de aprendizaje matemático: correlatos cognitivos y neurales

El propósito de este estudio es investigar los mecanismos neurocognitivos subyacentes a la respuesta a la intervención destinada a mejorar y remediar las debilidades en las habilidades numéricas en los niños, incluidos aquellos con discapacidades de aprendizaje matemático (MLD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar los mecanismos neurocognitivos subyacentes a la respuesta a la intervención destinada a mejorar y remediar las debilidades en las habilidades numéricas en los niños, incluidos aquellos con discapacidades de aprendizaje matemático (MLD).

Para lograr este objetivo, los investigadores utilizarán una intervención simbólica/no simbólica integrada (iSNS) teóricamente motivada con un diseño controlado aleatorio para mejorar el mapeo de formatos cruzados entre representaciones simbólicas y no simbólicas de cantidades. Los investigadores desarrollarán modelos computacionales innovadores para investigar las diferencias individuales en los procesos cognitivos latentes y la plasticidad cerebral que contribuyen al aprendizaje, la retención a largo plazo y la transferencia en los niños.

Los investigadores evaluarán el desempeño en varias áreas e investigarán los mecanismos cognitivos y neuronales que respaldan la adquisición de habilidades numéricas en niños con diferentes niveles de habilidades de aprendizaje de matemáticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vinod Menon, PhD
  • Número de teléfono: 16507363699
  • Correo electrónico: menon@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Investigador principal:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Oliver Lasnick
          • Número de teléfono: 818-836-7956
          • Correo electrónico: ohml@stanford.edu
        • Sub-Investigador:
          • Yunji Park, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 6 a 8 años
  2. Cociente de inteligencia (CI): Participantes con un CI de escala completa > 70 en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI-II).
  3. Identificación de discapacidades del aprendizaje matemático: puntajes por debajo del percentil 25 en la prueba de procesamiento de números simbólicos en Numeracy Screener y dos o más subpruebas de matemáticas de Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III)
  4. Identificación de niños con un desarrollo típico: puntajes iguales o superiores al percentil 50 en la prueba de procesamiento de números simbólicos en Numeracy Screener y todas las subpruebas de matemáticas de WIAT-III
  5. Diestro
  6. Visión normal o corregida a normal y sin problemas auditivos

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico (es decir, esquizofrenia, psicosis, depresión o trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
  2. Historial de trauma que involucre lesión en la cabeza
  3. Medicamentos psiquiátricos consistentes
  4. Sin contraindicaciones importantes para la resonancia magnética nuclear (RMN): aparatos ortopédicos, implantes metálicos, marcapasos, stents vasculares, tubos metálicos para los oídos, exposición constante a metales, claustrofobia)
  5. Bajo peso al nacer (menos de 4.4 lbs) o dificultad significativa durante el embarazo, trabajo de parto, parto o período neonatal inmediato
  6. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Integrativo Simbólico No Simbólico (iSNS)
Capacitación integrada simbólica no simbólica (iSNS): durante un período de 6 semanas, los participantes completarán actividades que fortalecerán progresivamente el mapeo de representaciones numéricas simbólicas a cantidades numéricas no simbólicas y mejorarán la fluidez en las habilidades numéricas simbólicas.

Después de que los participantes del estudio hayan completado las evaluaciones para cumplir con nuestros criterios de inclusión, los participantes participarán en la resonancia magnética cerebral previa al entrenamiento (si son elegibles) y evaluaciones de comportamiento y luego serán asignados a la intervención durante 6 semanas.

Durante esta capacitación, los participantes pasarán tres días a la semana completando una serie de problemas en su hogar en una tableta que les proporcionamos. Los participantes recibirán capacitación individual con un miembro de nuestro equipo de investigación una vez por semana.

Después de completar el programa de capacitación de 6 semanas, se les pedirá a los participantes que completen una segunda sesión de resonancia magnética cerebral (para aquellos que completaron la resonancia magnética previa al entrenamiento) y citas posteriores a la medición para evaluar los efectos inmediatos del programa de capacitación. También se invitará a los participantes a regresar para pruebas de seguimiento después de seis meses para evaluar los efectos duraderos del programa de capacitación.

Comparador activo: Comparador activo: intervención de control activo (entrenamiento de la memoria de trabajo)
Intervención de control activo: durante un período de 6 semanas, los participantes completarán actividades que mejoran el almacenamiento a corto plazo y el mantenimiento de la información visoespacial o verbal.

Después de que los participantes del estudio hayan completado las evaluaciones para cumplir con nuestros criterios de inclusión, los participantes participarán en la resonancia magnética cerebral previa al entrenamiento (si son elegibles) y evaluaciones de comportamiento y luego serán asignados a la intervención durante 6 semanas.

Durante esta capacitación, los participantes pasarán tres días a la semana completando una serie de problemas en su hogar en una tableta que les proporcionamos. Los participantes recibirán capacitación individual con un miembro de nuestro equipo de investigación una vez por semana.

Después de completar el programa de capacitación de 6 semanas, se les pedirá a los participantes que completen una segunda sesión de resonancia magnética cerebral (para aquellos que completaron la resonancia magnética previa al entrenamiento) y citas posteriores a la medición para evaluar los efectos inmediatos del programa de capacitación. También se invitará a los participantes a regresar para pruebas de seguimiento después de seis meses para evaluar los efectos duraderos del programa de capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de comparación de números simbólicos (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El rendimiento se medirá por el tiempo de reacción de los niños (milisegundos) en la tarea de comparación de números simbólicos
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de comparación de números simbólicos (precisión)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El rendimiento se medirá por la precisión de los niños (% de intentos correctos) en la tarea de comparación de números simbólicos
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de comparación de números no simbólicos (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El rendimiento se medirá por el tiempo de reacción de los niños (milisegundos) en la tarea de comparación de números no simbólicos
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de comparación de números no simbólicos (precisión)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El rendimiento se medirá por la precisión de los niños (% de intentos correctos) en la tarea de comparación de números no simbólicos
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas latentes del desempeño de la tarea de comparación de números simbólicos (tasa de desviación)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El procesamiento cognitivo latente se medirá por la tasa de deriva del desempeño de la tarea de comparación de números simbólicos de los niños
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas latentes del desempeño de la tarea de comparación de números simbólicos (ajuste posterior al error)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El procesamiento cognitivo latente se medirá mediante el ajuste posterior al error del desempeño de la tarea de comparación de números simbólicos de los niños.
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas latentes del desempeño de la tarea de comparación de números no simbólicos (tasa de deriva)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El procesamiento cognitivo latente se medirá por la tasa de deriva del desempeño de la tarea de comparación de números no simbólicos de los niños
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en las medidas cognitivas latentes del desempeño de la tarea de comparación de números no simbólicos (ajuste posterior al error)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El procesamiento cognitivo latente se medirá mediante el ajuste posterior al error del desempeño de la tarea de comparación de números no simbólicos de los niños.
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en la activación cerebral durante el desempeño de la tarea de comparación de números simbólicos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
La actividad neuronal se medirá durante la tarea de comparación de números simbólicos de resonancia magnética funcional (fMRI). Los datos consistirán en valores beta de mapas de contraste de sujetos individuales para el contraste Cercano vs Lejano del análisis GLM fMRI de todo el cerebro.
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde el inicio en la activación cerebral durante el desempeño de tareas de comparación de números no simbólicos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
La actividad neuronal se medirá durante la tarea de comparación de números no simbólicos de resonancia magnética funcional (fMRI). Los datos consistirán en valores beta de mapas de contraste de sujetos individuales para el contraste Cercano vs Lejano del análisis de resonancia magnética funcional del modelo lineal general (GLM) de todo el cerebro.
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de suma simbólica (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El rendimiento se medirá por el tiempo de reacción de los niños (milisegundos) en la tarea de suma simbólica
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
Cambio desde la línea de base en el rendimiento de la tarea de suma simbólica (precisión)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
El desempeño se medirá por la precisión de los niños (% de intentos correctos) en la tarea de suma simbólica
Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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