- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05201534
Interventies in wiskunde en cognitieve vaardigheden
Interventies bij leerstoornissen voor wiskunde: cognitieve en neurale correlaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Cognitieve disfunctie
- Cognitieve verandering
- Leerproblemen
- Individualiteit
- Kinder ontwikkeling
- Ontwikkelingsstoornis
- Gedrag
- Cognitie
- Leercurve
- Besluitvorming
- Gedrag en gedragsmechanismen
- Gedrag, kind
- Cognitieve stoornis, mild
- Cognitieve stoornis
- Neurowetenschap
- Cognitieve Oriëntatie
- Cognitieve ontwikkelingsachterstand
- Neuronale plasticiteit
- Cognitieve afwijking
- Wiskunde leerstoornis
- Leren gehandicapt
- Wiskundige stoornis
- Dyscalculie
- Dyscalculie, primair
- Dyscalculie, verworven
- Specifieke leerstoornis, met een beperking in wiskunde
- Cognitieve vertraging, mild
- Cognitieve tekortkomingen, mild
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van neurocognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan de respons op interventies die gericht zijn op het verbeteren en herstellen van zwakke punten in rekenvaardigheden bij kinderen, inclusief kinderen met wiskundige leerstoornissen (MLD).
Om dit doel te bereiken, zullen onderzoekers een theoretisch gemotiveerde geïntegreerde symbolische/niet-symbolische (iSNS) interventie gebruiken met een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om cross-format mapping tussen symbolische en niet-symbolische representaties van hoeveelheden te verbeteren. De onderzoekers zullen innovatieve computermodellen ontwikkelen om individuele verschillen in latente cognitieve processen en hersenplasticiteit te onderzoeken die bijdragen aan leren, langdurige retentie en overdracht bij kinderen.
De onderzoekers zullen de prestaties op verschillende gebieden beoordelen en cognitieve en neurale mechanismen onderzoeken die de verwerving van numerieke vaardigheden ondersteunen bij kinderen met verschillende niveaus van rekenvaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vinod Menon, PhD
- Telefoonnummer: 16507363699
- E-mail: menon@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Hoofdonderzoeker:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contact:
- Zehra Unal
- Telefoonnummer: 737-615-0834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
-
Contact:
- Oliver Lasnick
- Telefoonnummer: 818-836-7956
- E-mail: ohml@stanford.edu
-
Onderonderzoeker:
- Yunji Park, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-8 jaar oud
- Intelligentiequotiënt (IQ): deelnemers met een volledig IQ > 70 op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II).
- Identificatie van wiskundige leerstoornissen: scores onder het 25e percentiel op symbolische getalverwerkingstest in Numeracy Screener en twee of meer Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) wiskundige subtests
- Identificatie van zich normaal ontwikkelende kinderen: scoort op of boven het 50e percentiel op de symbolische getalverwerkingstest in Rekenmachine en alle WIAT-III wiskundige subtests
- Rechtshandig
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en geen gehoorbeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie, psychose, depressie of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
- Geschiedenis van trauma met hoofdletsel
- Consequente psychiatrische medicijnen
- Geen grote contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) - beugels, metalen implantaten, pacemakers, vasculaire stents, metalen oorbuizen, consistente blootstelling aan metaal, claustrofobie)
- Laag geboortegewicht (minder dan 4,4 lbs) of aanzienlijke problemen tijdens zwangerschap, bevalling, bevalling of onmiddellijke neonatale periode
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integratieve symbolische niet-symbolische (iSNS) training
Integratieve symbolische niet-symbolische (iSNS) training: Gedurende een periode van 6 weken zullen deelnemers activiteiten voltooien die geleidelijk het in kaart brengen van symbolische numerieke representaties naar niet-symbolische numerieke grootheden versterken en vloeiendheid in symbolische numerieke vaardigheden verbeteren.
|
Nadat de deelnemers aan de studie screenings hebben voltooid om aan onze inclusiecriteria te voldoen, zullen de deelnemers deelnemen aan de pre-training MRI-hersenscan (indien in aanmerking komend) en gedragsbeoordelingen en zullen ze vervolgens gedurende 6 weken aan de interventie worden toegewezen. Tijdens deze training zijn de deelnemers drie dagen per week bezig met het oplossen van een reeks opgaven bij hen thuis op een tablet die ze van ons krijgen. De deelnemers krijgen een keer per week één-op-één training met een lid van ons onderzoeksteam. Na afronding van het trainingsprogramma van 6 weken wordt de deelnemers gevraagd om een tweede MRI-hersenbeeldvormingssessie (voor degenen die vóór de training MRI hebben voltooid) en post-meetafspraken te maken om de onmiddellijke effecten van het trainingsprogramma te beoordelen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om na zes maanden terug te komen voor vervolgonderzoek om de langetermijneffecten van het trainingsprogramma te beoordelen. |
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: actieve controle-interventie (werkgeheugentraining)
Actieve controle-interventie: Gedurende een periode van 6 weken zullen deelnemers activiteiten voltooien die de kortetermijnopslag en het onderhoud van visueel-ruimtelijke of verbale informatie verbeteren.
|
Nadat de deelnemers aan de studie screenings hebben voltooid om aan onze inclusiecriteria te voldoen, zullen de deelnemers deelnemen aan de pre-training MRI-hersenscan (indien in aanmerking komend) en gedragsbeoordelingen en zullen ze vervolgens gedurende 6 weken aan de interventie worden toegewezen. Tijdens deze training zijn de deelnemers drie dagen per week bezig met het oplossen van een reeks opgaven bij hen thuis op een tablet die ze van ons krijgen. De deelnemers krijgen een keer per week één-op-één training met een lid van ons onderzoeksteam. Na afronding van het trainingsprogramma van 6 weken wordt de deelnemers gevraagd om een tweede MRI-hersenbeeldvormingssessie (voor degenen die vóór de training MRI hebben voltooid) en post-meetafspraken te maken om de onmiddellijke effecten van het trainingsprogramma te beoordelen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om na zes maanden terug te komen voor vervolgonderzoek om de langetermijneffecten van het trainingsprogramma te beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in taakprestaties voor symbolische getalvergelijking (reactietijd)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de reactietijd van kinderen (milliseconden) bij de vergelijkingstaak met symbolische getallen
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in taakprestaties voor symbolische getalvergelijking (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de nauwkeurigheid van kinderen (% correcte proeven) bij de vergelijkingstaak met symbolische getallen
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niet-symbolische nummervergelijkingstaakprestaties (reactietijd)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de reactietijd van kinderen (milliseconden) bij een niet-symbolische getalvergelijkingstaak
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niet-symbolische nummervergelijkingstaakprestaties (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de nauwkeurigheid van kinderen (% proeven correct) bij niet-symbolische getallenvergelijkingstaak
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in latente cognitieve metingen van symbolische getalvergelijkingstaakprestaties (afwijkingspercentage)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Latente cognitieve verwerking zal worden gemeten aan de hand van de driftsnelheid van de prestaties van de symbolische getalvergelijkingstaak van kinderen
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in latente cognitieve metingen van symbolische getalvergelijkingstaakprestaties (aanpassing na fouten)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Latente cognitieve verwerking zal worden gemeten door post-error aanpassing van de prestaties van de symbolische getalvergelijkingstaak van kinderen
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in latente cognitieve metingen van niet-symbolische getalvergelijkingstaakprestaties (afwijkingspercentage)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Latente cognitieve verwerking zal worden gemeten aan de hand van de driftsnelheid van de niet-symbolische rekentaakprestaties van kinderen
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in latente cognitieve metingen van niet-symbolische getalvergelijkingstaakprestaties (post-foutaanpassing)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Latente cognitieve verwerking zal worden gemeten door post-error aanpassing van de taakprestaties van kinderen met niet-symbolische getallenvergelijking
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hersenactivatie tijdens taakuitvoering met symbolische getalvergelijking
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Neurale activiteit zal worden gemeten tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) symbolische nummervergelijkingstaak.
De gegevens zullen bestaan uit bètawaarden van individuele contrastkaarten voor het contrast dichtbij versus veraf uit de GLM fMRI-analyse van het hele brein.
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hersenactivatie tijdens niet-symbolische taakvergelijking met getallen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Neurale activiteit zal worden gemeten tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) niet-symbolische getalvergelijkingstaak.
De gegevens zullen bestaan uit bètawaarden van contrastkaarten van individuele proefpersonen voor contrast nabij versus ver van de fMRI-analyse van het algemene lineaire model (GLM) van het hele brein.
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symbolische opteltaakprestaties (reactietijd)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de reactietijd van kinderen (milliseconden) bij de symbolische opteltaak
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symbolische opteltaakprestaties (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
De prestaties worden gemeten aan de hand van de nauwkeurigheid van kinderen (% pogingen correct) bij de symbolische opteltaak
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Lymfoom
- Communicatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Ruimtelijk gedrag
- Specifieke leerstoornis
- Cognitieve disfunctie
- Ontwikkelingsstoornissen
- Lymfoom, folliculair
- Leerproblemen
- Cognitieve stoornissen
- Dyscalculie
- Gedrag
- Gedrag van het kind
- Oriëntatie, Ruimtelijk
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
Andere studie-ID-nummers
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SPO #42749 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stanford Sponsored Projects Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .