- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05201534
Interventioner i matematik och kognitiva färdigheter
Interventioner vid inlärningssvårigheter i matematik: kognitiva och neurala korrelat
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Kognitiv dysfunktion
- Kognitiv förändring
- Inlärningssvårigheter
- Individualitet
- Barn utveckling
- Utvecklingsstörning
- Beteende
- Kognition
- Inlärningskurva
- Beslutsfattande
- Beteende och beteendemekanismer
- Beteende, barn
- Kognitiv funktionsnedsättning, lätt
- Kognitionsstörning
- Neurovetenskap
- Kognitiv orientering
- Kognitiv utvecklingsförsening
- Neuronal plasticitet
- Kognitiv abnormitet
- Inlärningssvårigheter i matematik
- Lärande funktionshindrade
- Matematikstörning
- Dyskalkuli
- Dyskalkuli, primär
- Dyskalkuli, förvärvad
- Specifik inlärningsstörning, med funktionsnedsättning i matematik
- Kognitiv fördröjning, mild
- Kognitiva brister, mild
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka neurokognitiva mekanismer som ligger bakom svar på intervention som syftar till att förbättra och åtgärda svagheter i numeriska färdigheter hos barn, inklusive de med matematiska inlärningssvårigheter (MLD).
För att uppnå detta mål kommer utredarna att använda en teoretiskt motiverad integrerad symbolisk/icke-symbolisk (iSNS) intervention med en randomiserad kontrollerad design för att förbättra korsformatmappningen mellan symboliska och icke-symboliska representationer av kvantiteter. Utredarna kommer att utveckla innovativa beräkningsmodeller för att undersöka individuella skillnader i latenta kognitiva processer och hjärnans plasticitet som bidrar till inlärning, långsiktig retention och överföring hos barn.
Utredarna kommer att bedöma prestanda inom flera områden och undersöka kognitiva och neurala mekanismer som stödjer numeriska färdigheter hos barn med olika nivåer av matematikinlärningsförmågor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vinod Menon, PhD
- Telefonnummer: 16507363699
- E-post: menon@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Huvudutredare:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Kontakt:
- Zehra Unal
- Telefonnummer: 737-615-0834
- E-post: zehraeu@stanford.edu
-
Kontakt:
- Oliver Lasnick
- Telefonnummer: 818-836-7956
- E-post: ohml@stanford.edu
-
Underutredare:
- Yunji Park, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-8 år
- Intelligence Quotient (IQ): Deltagare med en Full Scale IQ > 70 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II).
- Identifiering av matematiska inlärningssvårigheter: Poäng under 25:e percentilen på symboliska nummerbearbetningstest i Numeracy Screener och två eller flera Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) matematiska deltest
- Identifiering av typiskt utvecklande barn: Poäng vid eller över den 50:e percentilen på symboliskt nummerbearbetningstest i Numeracy Screener och alla WIAT-III matematiska deltest
- Högerhänt
- Normal eller korrigerad till normal syn och inga hörselnedsättningar
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologisk eller psykiatrisk störning (d.v.s. schizofreni, psykos, depression eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet.)
- Historik av trauma som involverade huvudskada
- Konsekventa psykiatriska mediciner
- Ingen större kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (MRT) - hängslen, metallimplantat, pacemakers, vaskulära stentar, metalliska öronslangar, konsekvent exponering för metall, klaustrofobi)
- Låg födelsevikt (under 4,4 kg) eller betydande svårigheter under graviditet, förlossning, förlossning eller omedelbar neonatal period
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrativ symbolisk icke-symbolisk (iSNS) utbildning
Integrativ symbolisk icke-symbolisk (iSNS) utbildning: Under en period av 6 veckor kommer deltagarna att genomföra aktiviteter som gradvis stärker kartläggningen av symboliska numeriska representationer till icke-symboliska numeriska storheter och förbättrar flytande symboliska numeriska färdigheter.
|
Efter att studiedeltagarna har genomfört screeningar för att uppfylla våra inklusionskriterier kommer deltagarna att delta i MRT-hjärnskanningen före träning (om de är berättigade) och beteendebedömningar och kommer sedan att tilldelas interventionen under 6 veckor. Under den här utbildningen kommer deltagarna att tillbringa tre dagar varje vecka med att slutföra en uppsättning problem hemma på en surfplatta som vi tillhandahåller dem. Deltagarna kommer att få en-till-en-utbildning med en medlem av vårt forskarteam en gång i veckan. Efter avslutat 6-veckors träningsprogram kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en andra MRT-hjärnavbildningssession (för dem som genomfört MRT före träning) och möten efter mätning för att bedöma omedelbara effekter av träningsprogrammet. Deltagarna kommer också att bjudas in att återkomma för uppföljningstest efter sex månader för att bedöma de långvariga effekterna av träningsprogrammet. |
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Active Control Intervention (arbetsminneträning)
Aktiv kontrollintervention: Under en period av 6 veckor kommer deltagarna att genomföra aktiviteter som förbättrar korttidslagring och underhåll av visuospatial eller verbal information.
|
Efter att studiedeltagarna har genomfört screeningar för att uppfylla våra inklusionskriterier kommer deltagarna att delta i MRT-hjärnskanningen före träning (om de är berättigade) och beteendebedömningar och kommer sedan att tilldelas interventionen under 6 veckor. Under den här utbildningen kommer deltagarna att tillbringa tre dagar varje vecka med att slutföra en uppsättning problem hemma på en surfplatta som vi tillhandahåller dem. Deltagarna kommer att få en-till-en-utbildning med en medlem av vårt forskarteam en gång i veckan. Efter avslutat 6-veckors träningsprogram kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en andra MRT-hjärnavbildningssession (för dem som genomfört MRT före träning) och möten efter mätning för att bedöma omedelbara effekter av träningsprogrammet. Deltagarna kommer också att bjudas in att återkomma för uppföljningstest efter sex månader för att bedöma de långvariga effekterna av träningsprogrammet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i uppgiftsprestanda för symbolisk nummerjämförelse (reaktionstid)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas genom barns reaktionstid (millisekunder) på symbolisk nummerjämförelseuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i uppgiftsprestanda för symbolisk nummerjämförelse (noggrannhet)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas genom barns noggrannhet (% korrekta försök) på symbolisk nummerjämförelseuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i prestanda för icke-symbolisk sifferjämförelseuppgift (reaktionstid)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas av barns reaktionstid (millisekunder) på icke-symbolisk sifferjämförelseuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i prestanda för icke-symbolisk nummerjämförelse (noggrannhet)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas genom barns noggrannhet (% korrekta försök) på icke-symbolisk nummerjämförelseuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i latenta kognitiva mått på uppgiftsutförande för symbolisk nummerjämförelse (drifthastighet)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Latent kognitiv bearbetning kommer att mätas genom drifthastighet från barns prestation av symboliska nummerjämförelser
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i latenta kognitiva mått på uppgiftsutförande för symbolisk nummerjämförelse (justering efter fel)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Latent kognitiv bearbetning kommer att mätas genom post-error justering från barns symboliska nummerjämförelseuppgiftsprestanda
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i latenta kognitiva mått på prestanda för icke-symboliska nummerjämförelser (drifthastighet)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Latent kognitiv bearbetning kommer att mätas genom drifthastighet från barns prestanda för icke-symboliska nummerjämförelser
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i latenta kognitiva mått på prestanda för icke-symboliska nummerjämförelser (justering efter fel)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Latent kognitiv bearbetning kommer att mätas genom justering efter fel från barns prestanda för icke-symboliska nummerjämförelser
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i hjärnaktivering under uppgiftsutförande med symbolisk nummerjämförelse
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Neural aktivitet kommer att mätas under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) symbolisk nummerjämförelseuppgift.
Data kommer att bestå av betavärden från individuella motivkontrastkartor för Near vs Far kontrast från helhjärnans GLM fMRI-analys.
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i hjärnaktivering under icke-symbolisk nummerjämförelseuppgift
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Neural aktivitet kommer att mätas under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) icke-symbolisk nummerjämförelseuppgift.
Data kommer att bestå av betavärden från individuella motivkontrastkartor för Near vs Far-kontrast från helhjärnans generella linjära modell (GLM) fMRI-analys.
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i prestanda för symbolisk additionsuppgift (reaktionstid)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas genom barns reaktionstid (millisekunder) på symbolisk additionsuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i prestanda för symbolisk additionsuppgift (noggrannhet)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Prestanda kommer att mätas genom barns noggrannhet (% korrekta försök) på symbolisk additionsuppgift
|
Baslinje och efter intervention (efter 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Lymfom
- Kommunikationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Rumsligt beteende
- Specifik inlärningsstörning
- Kognitiv dysfunktion
- Utvecklingsstörning
- Lymfom, follikulärt
- Inlärningssvårigheter
- Kognitionsstörningar
- Dyskalkuli
- Beteende
- Barns beteende
- Orientering, rumslig
- Undersökningstekniker
- Metoder
Andra studie-ID-nummer
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- SPO #42749 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Stanford Sponsored Projects Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .