- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201768
알츠하이머 치매 환자의 걷기, 균형, 낙상 위험 및 운동 공포증의 확인
2024년 11월 29일 업데이트: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
연구원의 목적은 알츠하이머 치매 환자의 걷기, 균형, 낙상 위험 및 운동 공포증을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머 치매 환자의 보행, 균형, 낙상 위험 및 운동 공포증을 평가하고 건강한 개인과 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kırıkkale, 칠면조
- Kırıkkale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인 36명
설명
포함 기준:
- 알츠하이머 치매 진단을 받은 독립 보행가
제외 기준:
- 신체활동에 장애가 있는 자 최근 6개월 이내에 수술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알츠하이머 환자
균형과 보행이 평가될 것입니다. 설문조사 질문이 나올 것입니다.
|
개인은 테스트를 받고 기록됩니다.
|
|
건강한 개인
균형과 보행이 평가될 것입니다. 설문조사 질문이 나올 것입니다.
|
개인은 테스트를 받고 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 5개월
|
50세에서 80세 사이
|
5개월
|
|
체질량 지수
기간: 5개월
|
BMI는 kg/m^2로 기록되었습니다.
|
5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tinetti 보행 및 균형 테스트(TGBT)
기간: 5개월
|
TGBT는 균형과 보행 하위 제목으로 구성됩니다.
균형에는 13개 항목, 보행에는 9개 항목이 있습니다.
균형은 0(비정상), 1(적응), 2(정상), 보행은 0(비정상), 1(정상)로 점수를 매깁니다.
환자의 최대 균형 점수는 26점, 최대 보행 점수는 9점이다.
총점(균형+걷기)은 35점입니다.
|
5개월
|
|
미니 정신상태 테스트
기간: 5개월
|
훈련 전 인지상태를 판단하기 위해 사용되었습니다.
간이 정신 상태 테스트(Mini-Mental State Test)는 Folstein et al.에 의해 처음 출판되었습니다.
방향성, 기록기억, 주의력과 계산, 회상력, 언어 등 5개 주요 항목 11개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 30점 이상으로 평가됩니다.
|
5개월
|
|
탬파 규모
기간: 5개월
|
17개의 질문이 척도입니다.
척도는 업무 관련 활동에 사용되며, 부상/재상 및 두려움 회피 매개변수를 포함합니다.
|
5개월
|
|
타임 업 바둑 테스트
기간: 5개월
|
시간이 표시된 "Up & Go"는 개인이 표준 팔걸이 의자(대략 좌석 높이 46cm)에서 일어서고, 3미터 거리를 걷고, 회전하고, 의자로 돌아가는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 그리고 다시 앉으세요.
|
5개월
|
|
보행 속도 측정 테스트(GSMT)
기간: 5개월
|
GSMT의 경우 개인은 14m의 평평한 표면에서 원하는 속도로 걸어야 했습니다.
보행 시작과 보행 완료 사이의 속도 변화를 최소화하고 보다 객관적인 측정이 가능하도록 테스트 구역의 2미터와 12미터에 표지판을 배치했습니다.
이 10m 거리에서의 걷는 시간을 스톱워치로 측정하고 그 결과를 초 단위로 기록하고 걷는 속도를 결정했습니다.
|
5개월
|
|
낙상 위험 자가 평가 척도
기간: 5개월
|
노인의 낙상 위험도를 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있다.
대답은 예(1점), 아니오(0점)이며, 점수에서 4점 이상을 얻은 개인을 낙상 위험이 높은 사람으로 분류합니다.
|
5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- kku-oguzhandoganci1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인별 테스트 결과, 키, 몸무게 등의 정보가 공개됩니다.
IPD 공유 기간
2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 7일
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
균형 테스트, 설문지에 대한 임상 시험
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Sahmyook University완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직대한민국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상