- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201768
Kävelyn, tasapainon, kaatumisriskin ja kinesiofobian määrittäminen henkilöillä, joilla on Alzheimerin dementaatio
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
TUTKIMJIEN TAVOITE ON MÄÄRITTÄVÄ ALZHEIMERIN DEMENTAATIOTA OSALLISTUVILLE HENKILÖILLE KÄVELEMINEN, TASAPAINO, LAATUMINEN RISKI JA KINESIOFOBIA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden kävelyä, tasapainoa, kaatumisriskiä ja kinesiofobiaa arvioidaan ja verrataan terveisiin henkilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
36 yksilöä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ITSENÄINEN kävelijä, jolla on diagnosoitu Alzheimerin dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntarajoitteiset Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
YKSILÖT ALZHEIMERIN KANSSA
Tasapainoa ja kävelyä arvioidaan kyselyn kysymyksiin
|
Yksilöt testataan ja tallennetaan.
|
|
TERVEET IHMISET
Tasapainoa ja kävelyä arvioidaan kyselyn kysymyksiin
|
Yksilöt testataan ja tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
50-80 vuoden iässä
|
5 kuukautta
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
BMI kirjattiin kg/m^2
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinettin kävely- ja tasapainotesti (TGBT)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
TGBT koostuu tasapaino- ja kävelyalaotsikoista.
Tasapainoa varten on 13 kohdetta ja 9 esinettä kävelylle.
Kohteet pisteytetään 0 (epänormaali), 1 (adaptiivinen) ja 2 (normaali) tasapainolle, 0 (epänormaali), 1 (normaali) kävelylle.
Potilaan maksimitasapainopistemäärä on 26 ja kävelyn maksimipistemäärä on 9.
Kokonaispistemäärä (tasapaino + kävely) on 35 pistettä.
|
5 kuukautta
|
|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sitä käytettiin kognitiivisen tilan määrittämiseen ennen harjoittelua.
Mini-Mental State Testin julkaisivat ensimmäisenä Folstein et al.
Se koostuu yhdestätoista kohdasta 5 pääotsikon alla: suuntautuminen, muistiinpano, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, ja kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
|
5 kuukautta
|
|
Tampan asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
17 kysymystä on asteikko.
Asteikkoa käytetään työhön liittyvissä toimissa, loukkaantuminen/uusivamma ja pelon välttäminen sisältävät parametrit.
|
5 kuukautta
|
|
Time Up Go -testi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ajastettu "Up & Go" mittaa sekunneissa ajan, jonka ihminen kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista (istuinkorkeus noin 46 cm), kävelemään 3 metrin matkan, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille, ja istu taas alas.
|
5 kuukautta
|
|
Kävelynopeuden mittaustesti (GSMT)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
GSMT:tä varten henkilöitä pyydettiin kävelemään haluamallaan nopeudella 14 metrin tasaisella pinnalla.
Testialueen 2. ja 12. metrille sijoitettiin opasteet, joilla minimoidaan nopeuden vaihtelut kävelyn lähdön ja kävelymaalin välillä sekä objektiivisempi mittaus.
Kävelyaika tällä 10 metrin matkalla mitattiin sekuntikellolla ja tulokset kirjattiin sekunneissa ja kävelynopeus määritettiin.
|
5 kuukautta
|
|
Fall Riskin itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat vanhusten kaatumisriskiä.
Vastaukset ovat kyllä (1 piste) ja ei (0 pistettä), ja henkilöt, jotka saavat 4 pistettä tai enemmän pisteytyksestä, luokitellaan suuren kaatumisriskin omaaviksi.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kku-oguzhandoganci1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
yksilöiden testitulokset, tiedot, kuten pituus ja paino julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
1.3.2022-1.7.2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .