- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05201768
Détermination de la marche, de l'équilibre, du risque de chute et de la kinésiophobie chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer
29 novembre 2024 mis à jour par: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
L'OBJECTIF DES CHERCHEURS EST DE DÉTERMINER LA MARCHE, L'ÉQUILIBRE, LE RISQUE DE CHUTE ET LA KINESIOPHOBIE CHEZ LES INDIVIDUS ATTEINTS DE DÉMENTATION D'ALZHEIMER.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démarche, l'équilibre, les risques de chute et la kinésiophobie des personnes atteintes de démence d'Alzheimer seront évaluées et comparées à des individus en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie
- Kırıkkale University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
36 individus
La description
Critères d'intégration :
- Un marcheur INDÉPENDANT diagnostiqué avec la démence d'Alzheimer
Critères d'exclusion :
- Avoir un handicap pour faire une activité physique Ceux qui ont subi une opération au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PERSONNES ATTEINTES D'ALZHEIMER
l'équilibre et la démarche seront évalués, des questions d'enquête seront posées
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Les individus seront testés et enregistrés.
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DES INDIVIDUS EN SANTÉ
l'équilibre et la démarche seront évalués, des questions d'enquête seront posées
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Les individus seront testés et enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: 5 mois
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entre 50 et 80 ans
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5 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 5 mois
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L'IMC a été enregistré en kg/m^2
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de démarche et d'équilibre Tinetti (TGBT)
Délai: 5 mois
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TGBT se compose de sous-titres d’équilibre et de démarche.
Pour l’équilibre, il y a 13 éléments et 9 éléments pour la démarche.
Les items sont notés 0 (anormal), 1 (adaptatif) et 2 (normal) pour l'équilibre, 0 (anormal), 1 (normal) pour la démarche.
Le score d'équilibre maximum du patient est de 26 et le score de marche maximum est de 9.
Le score total (équilibre + marche) est de 35 points.
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5 mois
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Mini test d'état mental
Délai: 5 mois
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Il a été utilisé pour déterminer l’état cognitif avant l’entraînement.
Le Mini-Mental State Test a été publié pour la première fois par Folstein et al.
Il se compose de onze items répartis en 5 rubriques principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage, et le score total est évalué sur 30 points.
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5 mois
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Échelle de Tampa
Délai: 5 mois
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17 questions est une échelle.
L'échelle est utilisée dans les activités liées au travail, les blessures/nouvelles blessures et l'évitement de la peur contiennent les paramètres.
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5 mois
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Le test Time Up Go
Délai: 5 mois
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Le chronométré "Up & Go" mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm), parcourir une distance de 3 mètres, se retourner, revenir vers le fauteuil, et asseyez-vous à nouveau.
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5 mois
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Le test de mesure de la vitesse de marche (GSMT)
Délai: 5 mois
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Pour le GSMT, il a été demandé aux individus de marcher à la vitesse qu'ils souhaitaient sur une surface plane de 14 m.
Des panneaux ont été placés aux 2ème et 12ème mètres de la zone d'essai pour minimiser les changements de vitesse entre le début et la fin de la marche et pour effectuer une mesure plus objective.
Le temps de marche sur cette distance de 10 mètres a été mesuré avec le chronomètre et les résultats ont été enregistrés en secondes et la vitesse de marche a été déterminée.
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5 mois
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Échelle d’auto-évaluation des risques de chute
Délai: 5 mois
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Il se compose de 13 items évaluant le risque de chute chez les personnes âgées.
Les réponses sont oui (1 point) et non (0 point), et les personnes qui obtiennent 4 points ou plus grâce à la notation sont classées comme présentant un risque élevé de chute.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kku-oguzhandoganci1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les résultats des tests des individus, des informations telles que la taille et le poids seront publiées.
Délai de partage IPD
1.03.2022-1.07.2022
Critères d'accès au partage IPD
accès libre
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .