- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05201768
Bestemmelse af gang, balance, faldrisiko og kinesiofobi hos individer med Alzheimers dementation
29. november 2024 opdateret af: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
FORSKERNES MÅL ER AT BESTEMME GÅR, BALANCERE, FALDRISIKO OG KINESIOFOBI HOS PERSONER MED ALZHEIMERS DEMENTATION.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gang, balance, faldrisiko og kinesiofobi hos personer med Alzheimers Demens vil blive evalueret og sammenlignet med raske personer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
36 individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UAFHÆNGIG vandrer diagnosticeret med Alzheimers Demens
Ekskluderingskriterier:
- At have et handicap til at dyrke fysisk aktivitet De, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PERSONER MED ALZHEIMER
balance og gang vil blive evalueret undersøgelsesspørgsmål vil blive stillet
|
Enkeltpersoner vil blive testet og registreret.
|
|
SUNDE PERSONER
balance og gang vil blive evalueret undersøgelsesspørgsmål vil blive stillet
|
Enkeltpersoner vil blive testet og registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 5 måneder
|
mellem 50 og 80 år
|
5 måneder
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: 5 måneder
|
BMI blev registreret i kg/m^2
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinettis gang- og balancetest (TGBT)
Tidsramme: 5 måneder
|
TGBT består af balance og gang underoverskrifter.
Til balance er der 13 genstande og 9 genstande til gangart.
Elementer scores som 0 (unormal), 1 (adaptiv) og 2 (normal) for balance, 0 (unormal), 1 (normal) for gang.
Patientens maksimale balancescore er 26, og den maksimale gangscore er 9.
Samlet score (balance + gang) er 35 point.
|
5 måneder
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 måneder
|
Det blev brugt til at bestemme den kognitive tilstand før træningen.
Mini-Mental State Test blev først udgivet af Folstein et al.
Den består af elleve punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og den samlede score vurderes over 30 point.
|
5 måneder
|
|
Tampa skala
Tidsramme: 5 måneder
|
17 spørgsmål er en skala.
Skalaen bruges i arbejdsrelaterede aktiviteter, skade/genskade og frygt-undgåelse indeholder parametrene.
|
5 måneder
|
|
Time Up Go-testen
Tidsramme: 5 måneder
|
Den tidsindstillede "Up & Go" måler i sekunder den tid det tager en person at rejse sig fra en standard lænestol (ca. sædehøjde på 46 cm), gå en afstand på 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen, og sæt dig ned igen.
|
5 måneder
|
|
Gait Speed Measurement Test (GSMT)
Tidsramme: 5 måneder
|
For GSMT blev personer bedt om at gå med en hastighed, de ønskede på en flad overflade på 14 m.
Der blev placeret skilte på 2. og 12. meter af testområdet for at minimere hastighedsændringerne mellem gangstart og gangafslutning og for at foretage en mere objektiv måling.
Gangtiden på denne 10 meters afstand blev målt med stopuret, og resultaterne blev registreret i sekunder, og ganghastigheden blev bestemt.
|
5 måneder
|
|
Fall Risk Self-Evaluation Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Den består af 13 punkter, der vurderer risikoen for at falde hos ældre.
Svarene er ja (1 point) og nej (0 point), og personer, der får 4 point eller mere fra scoringen, klassificeres som havende en høj risiko for at falde.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kku-oguzhandoganci1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
testresultater af enkeltpersoner, information såsom højde og vægt vil blive offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
1.03.2022-1.07.2022
IPD-delingsadgangskriterier
åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balancetest, spørgeskema
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige