- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05201768
A gyaloglás, az egyensúly, az esés kockázatának és a kineziofóbiának meghatározása Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
2024. november 29. frissítette: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
A KUTATÓK CÉLJA AZ ALZHEIMER DEMENTÁCIÓS EGYÉNEK SÉTÁLÁSÁNAK, EGYENSÚLYOZÁSÁNAK, ESÁSI KOCKÁZATÁNAK ÉS KINESIOFÓBIÁJÁNAK MEGHATÁROZÁSA.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Alzheimer-kóros demenciában szenvedő egyének járását, egyensúlyát, esési kockázatát és kineziofóbiáját értékelik és összehasonlítják egészséges egyénekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka
- Kırıkkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
36 egyén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FÜGGETLEN sétáló Alzheimer-kóros demenciával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Mozgáskorlátozottak Azok, akiket az elmúlt 6 hónapban műtöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ALZHEIMERRE VONATKOZÓ EGYÉNEK
az egyensúlyt és a járást értékeljük, felmérési kérdéseket teszünk fel
|
Az egyéneket tesztelik és rögzítik.
|
|
EGÉSZSÉGES EGYÉNEK
az egyensúlyt és a járást értékeljük, felmérési kérdéseket teszünk fel
|
Az egyéneket tesztelik és rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 5 hónap
|
50 és 80 év között
|
5 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 5 hónap
|
A BMI-t kg/m^2-ben rögzítették
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tinetti járás- és egyensúlyteszt (TGBT)
Időkeret: 5 hónap
|
A TGBT egyensúly és járás alcímekből áll.
Az egyensúly érdekében 13 elem van, és 9 tétel a járás szempontjából.
Az elemeket 0 (rendellenes), 1 (adaptív) és 2 (normál) pontozásra kell értékelni az egyensúlyért, 0 (abnormális), 1 (normál) a járást.
A páciens maximális egyensúlypontszáma 26, a maximális járáspontszám pedig 9.
Az összpontszám (egyensúly + járás) 35 pont.
|
5 hónap
|
|
Mini mentális állapotteszt
Időkeret: 5 hónap
|
A tréning előtti kognitív állapot meghatározására szolgált.
A Mini-Mental State Testet először Folstein és munkatársai publikálták.
Tizenegy tételből áll, 5 fő címszó alatt: tájékozódás, rekordmemória, figyelem és számítás, felidézés és nyelv, az összpontszám pedig 30 pont felett van értékelve.
|
5 hónap
|
|
Tampa Skála
Időkeret: 5 hónap
|
17 kérdés egy mérleg.
A skála a munkával kapcsolatos tevékenységekben használatos, a sérülések/újbóli sérülések és a félelem elkerülése paramétereket tartalmazza.
|
5 hónap
|
|
A Time Up Go teszt
Időkeret: 5 hónap
|
Az időzített „Up & Go” másodpercekben méri azt az időt, amely alatt az egyén feláll egy normál karosszékből (kb. 46 cm ülésmagasság), 3 métert tesz meg, megfordul, visszamegy a székhez, és ülj le újra.
|
5 hónap
|
|
A járási sebesség mérési teszt (GSMT)
Időkeret: 5 hónap
|
A GSMT esetében az egyéneket arra kérték, hogy a kívánt sebességgel sétáljanak egy 14 méteres sík felületen.
A próbaterület 2. és 12. méterén táblákat helyeztek el, hogy a gyalogos rajt és a gyalogos cél közötti sebességváltozások minimálisra csökkentsék, illetve az objektívebb mérést lehessen elvégezni.
Ezen a 10 méteres távon a sétaidőt a stopperrel mértük, és az eredményeket másodpercben rögzítettük, és meghatároztuk a séta sebességét.
|
5 hónap
|
|
Esési kockázati önértékelési skála
Időkeret: 5 hónap
|
13 tételből áll, amelyek az idősek elesésének kockázatát értékelik.
A válaszok igen (1 pont) és nem (0 pont), és azok a személyek, akik 4 vagy több pontot kapnak a pontozásból, nagy esésveszélyesnek minősülnek.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kku-oguzhandoganci1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az egyének vizsgálati eredményeit, valamint az olyan információkat, mint a magasság és a súly közzétesszük.
IPD megosztási időkeret
2022.03.1-2022.07.1
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyílt hozzáférés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .