- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05201768
Bestemmelse av gange, balanse, fallrisiko og kinesiofobi hos individer med Alzheimers dement
29. november 2024 oppdatert av: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
FORSKERNES MÅL ER Å BESTEMME GÅRE, BALANSE, FALLRISIKO OG KINESIOFOBI HOS INDIVIDER MED ALZHEIMERS DEMENTASJON.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gange, balanse, fallrisiko og kinesiofobi hos personer med Alzheimers demens vil bli evaluert og sammenlignet med friske individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
36 individer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- UAVHENGIG rullator diagnostisert med Alzheimers demens
Ekskluderingskriterier:
- Har funksjonshemming til å drive fysisk aktivitet De som har vært operert siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ENKELPERSONER MED ALZHEIMER
balanse og gang vil bli evaluert spørreundersøkelsesspørsmål vil bli stilt
|
Enkeltpersoner vil bli testet og tatt opp.
|
|
SUNE PERSONER
balanse og gang vil bli evaluert spørreundersøkelsesspørsmål vil bli stilt
|
Enkeltpersoner vil bli testet og tatt opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 5 måneder
|
mellom 50 og 80 år
|
5 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
BMI ble registrert i kg/m^2
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti gang- og balansetest (TGBT)
Tidsramme: 5 måneder
|
TGBT består av underoverskrifter for balanse og gang.
For balanse er det 13 elementer, og 9 elementer for gangart.
Elementer gis som 0 (unormal), 1 (adaptiv) og 2 (normal) for balanse, 0 (unormal), 1 (normal) for gangart.
Maksimal balansepoengsum for pasienten er 26 og maksimal gangscore er 9.
Total poengsum (balanse + gange) er 35 poeng.
|
5 måneder
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 måneder
|
Den ble brukt til å bestemme den kognitive tilstanden før treningen.
Mini-Mental State Test ble først publisert av Folstein et al.
Den består av elleve elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering, rekordminne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk, og den totale poengsummen vurderes over 30 poeng.
|
5 måneder
|
|
Tampa skala
Tidsramme: 5 måneder
|
17 spørsmål er en skala.
Skalaen brukes i arbeidsrelaterte aktiviteter, skade/re-skade og frykt-unngåelse inneholder parametrene.
|
5 måneder
|
|
Time Up Go-testen
Tidsramme: 5 måneder
|
Tidsinnstilt "Up & Go" måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm), gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen, og sett deg ned igjen.
|
5 måneder
|
|
Gait Speed Measurement Test (GSMT)
Tidsramme: 5 måneder
|
For GSMT ble enkeltpersoner bedt om å gå med en hastighet de ønsket på en flat overflate på 14 m.
Det ble plassert skilt på 2. og 12. meter av testområdet for å minimere hastighetsendringene mellom gangstart og gangavslutning, og for å gjøre en mer objektiv måling.
Gangtiden på denne 10-metersdistansen ble målt med stoppeklokken og resultatene ble registrert i sekunder og ganghastigheten ble bestemt.
|
5 måneder
|
|
Fall Risk Self-Evaluation Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Den består av 13 punkter som vurderer risikoen for å falle hos eldre.
Svarene er ja (1 poeng) og nei (0 poeng), og individer som får 4 poeng eller mer fra poengsummen klassifiseres til å ha høy risiko for å falle.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kku-oguzhandoganci1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
testresultater av enkeltpersoner, informasjon som høyde og vekt vil bli publisert.
IPD-delingstidsramme
1.03.2022-1.07.2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .