- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05201768
Bestämning av gång, balans, fallrisk och kinesiofobi hos individer med Alzheimers dementation
29 november 2024 uppdaterad av: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
FORSKARNAS MÅL ÄR ATT BESTÄMMA GÅNG, BALANS, FALLRISK OCH KINESIOFOBI HOS PERSONER MED ALZHEIMERS DEMENTATION.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gång, balans, fallrisker och kinesiofobi hos individer med Alzheimers Demens kommer att utvärderas och jämföras med friska individer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
36 individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SJÄLVSTÄNDIG rullator diagnostiserad med Alzheimers demens
Uteslutningskriterier:
- Att ha en funktionsnedsättning för fysisk aktivitet De som har opererats de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PERSONER MED ALZHEIMER
balans och gång kommer att utvärderas enkätfrågor kommer att ställas
|
Individer kommer att testas och spelas in.
|
|
FRISKA PERSONER
balans och gång kommer att utvärderas enkätfrågor kommer att ställas
|
Individer kommer att testas och spelas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: 5 månader
|
mellan 50 och 80 år
|
5 månader
|
|
Body Mass Index
Tidsram: 5 månader
|
BMI registrerades i kg/m^2
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinettis gång- och balanstest (TGBT)
Tidsram: 5 månader
|
TGBT består av underrubriker för balans och gång.
För balans finns det 13 objekt och 9 objekt för gång.
Föremål får poäng som 0 (onormal), 1 (adaptiv) och 2 (normal) för balans, 0 (onormal), 1 (normal) för gång.
Den maximala balanspoängen för patienten är 26 och den maximala gångpoängen är 9.
Totalpoäng (balans + gång) är 35 poäng.
|
5 månader
|
|
Mini Mental State Test
Tidsram: 5 månader
|
Den användes för att bestämma det kognitiva tillståndet innan träningen.
Mini-Mental State Test publicerades först av Folstein et al.
Den består av elva poster under 5 huvudrubriker: orientering, rekordminne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk, och den totala poängen utvärderas över 30 poäng.
|
5 månader
|
|
Tampa skala
Tidsram: 5 månader
|
17 frågor är en skala.
Skalan används i arbetsrelaterade aktiviteter, skada/återskada och rädsla-undvikande innehåller parametrarna.
|
5 månader
|
|
Time Up Go-testet
Tidsram: 5 månader
|
Den tidsinställda "Up & Go" mäter, i sekunder, den tid det tar för en individ att resa sig från en vanlig fåtölj (ungefärlig sitthöjd på 46 cm), gå en sträcka på 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen, och sätt dig ner igen.
|
5 månader
|
|
The Gait Speed Measurement Test (GSMT)
Tidsram: 5 månader
|
För GSMT ombads individer att gå med en hastighet de ville på en plan yta på 14 m.
Skyltar placerades på 2:a och 12:e meter av testområdet för att minimera hastighetsförändringarna mellan gångstart och gångavslutning och för att göra en mer objektiv mätning.
Gångtiden på denna 10-meterssträcka mättes med stoppuret och resultaten registrerades i sekunder och gånghastigheten bestämdes.
|
5 månader
|
|
Självutvärderingsskala för fallrisk
Tidsram: 5 månader
|
Den består av 13 punkter som bedömer fallrisken hos äldre.
Svaren är ja (1 poäng) och nej (0 poäng), och individer som får 4 poäng eller mer av poängsättningen klassificeras som att de har hög fallrisk.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2022
Första postat (Faktisk)
21 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kku-oguzhandoganci1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
testresultat av individer, information som längd och vikt kommer att publiceras.
Tidsram för IPD-delning
1.03.2022-1.07.2022
Kriterier för IPD Sharing Access
öppen tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .