- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05201768
Określanie chodzenia, równowagi, ryzyka upadku i kinezjofobii u osób z otępieniem alzheimerowskim
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
CELEM BADAWCÓW JEST OKREŚLENIE CHODZIENIA, RÓWNOWAGI, RYZYKA UPADKU I KINEZJOFOBII U OSÓB Z DEMENCJĄ ALZHEIMERA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chód, równowaga, ryzyko upadku i kinezjofobia osób cierpiących na demencję alzheimerowską zostaną ocenione i porównane z osobami zdrowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
36 osób
Opis
Kryteria włączenia:
- NIEZALEŻNY piechur ze zdiagnozowaną demencją Alzheimera
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność fizyczna Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OSOBY Z ALZHEIMEREM
oceniana będzie równowaga i chód. Zostaną zadane pytania ankietowe
|
Poszczególne osoby zostaną przetestowane i zarejestrowane.
|
|
ZDROWE OSOBY
oceniana będzie równowaga i chód. Zostaną zadane pytania ankietowe
|
Poszczególne osoby zostaną przetestowane i zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
w wieku od 50 do 80 lat
|
5 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
BMI rejestrowano w kg/m^2
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test chodu i równowagi Tinettiego (TGBT)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
TGBT składa się z podtytułów dotyczących równowagi i chodu.
Dla równowagi jest 13 elementów i 9 elementów dotyczących chodu.
Elementy są oceniane jako 0 (nieprawidłowy), 1 (adaptacyjny) i 2 (normalny) dla równowagi, 0 (nieprawidłowy), 1 (normalny) dla chodu.
Maksymalny wynik równowagi pacjenta wynosi 26, a maksymalny wynik chodu to 9.
Łączny wynik (równowaga + chodzenie) wynosi 35 punktów.
|
5 miesięcy
|
|
Mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Służyła do określenia stanu poznawczego przed treningiem.
Test Mini-Mental State został po raz pierwszy opublikowany przez Folsteina i wsp.
Składa się z jedenastu pozycji podzielonych na 5 głównych kategorii: orientacja, pamięć rekordowa, uwaga i liczenie, zapamiętywanie i język, a łączny wynik oceniany jest na ponad 30 punktów.
|
5 miesięcy
|
|
Skala Tampy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
17 pytań to skala.
Skala jest stosowana w czynnościach związanych z pracą, urazach/ponownych urazach i unikaniu strachu zawiera parametry.
|
5 miesięcy
|
|
Test czasu w górę
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar czasu „Up & Go” mierzy w sekundach czas potrzebny danej osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm), przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła, i usiądź ponownie.
|
5 miesięcy
|
|
Test pomiaru prędkości chodu (GSMT)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W przypadku GSMT osoby proszono o chodzenie z żądaną prędkością po płaskiej powierzchni o długości 14 m.
Znaki umieszczono na 2. i 12. metrze obszaru testowego, aby zminimalizować zmiany prędkości pomiędzy początkiem a zakończeniem chodzenia oraz aby dokonać bardziej obiektywnego pomiaru.
Za pomocą stopera mierzono czas chodzenia na tym 10-metrowym dystansie, wyniki rejestrowano w sekundach i określano prędkość chodzenia.
|
5 miesięcy
|
|
Skala samooceny ryzyka upadku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Składa się z 13 pozycji oceniających ryzyko upadku u osób starszych.
Odpowiedzi brzmią: tak (1 punkt) i nie (0 punktów), a osoby, które uzyskały w punktacji 4 lub więcej punktów, są klasyfikowane jako osoby o wysokim ryzyku upadku.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kku-oguzhandoganci1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wyniki badań poszczególnych osób, opublikowane zostaną informacje takie jak wzrost i waga.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1.03.2022-1.07.2022
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
Badania kliniczne na testy równowagi, kwestionariusz
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Cairo UniversityZakończonyPOSTAWA GŁOWY WYPRZEDZAJĄCEJEgipt
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Hitit UniversityZakończonyNauka motoryczna | Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości | Zwinność | Zgięcie grzbietowe kostkiTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowePakistan