- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05201768
Determinación de la marcha, el equilibrio, el riesgo de caídas y la kinesiofobia en personas con demencia de Alzheimer
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
EL OBJETIVO DE LOS INVESTIGADORES ES DETERMINAR LA CAMINATA, EL EQUILIBRIO, EL RIESGO DE CAÍDAS Y LA CINESOFOBIA EN PERSONAS CON DEMENTACIÓN DE ALZHEIMER.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La marcha, el equilibrio, los riesgos de caídas y la kinesiofobia de personas con demencia de Alzheimer se evaluarán y compararán con personas sanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
36 personas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Andador INDEPENDIENTE diagnosticado con Demencia Alzheimer
Criterios de exclusión:
- Tener discapacidad para realizar actividad física Quienes hayan sido operados en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PERSONAS CON ALZHEIMER
Se evaluará el equilibrio y la marcha. Se harán preguntas de la encuesta.
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Las personas serán evaluadas y registradas.
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INDIVIDUOS SALUDABLES
Se evaluará el equilibrio y la marcha. Se harán preguntas de la encuesta.
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Las personas serán evaluadas y registradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 5 meses
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entre 50 y 80 años
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5 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
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El IMC se registró en kg/m^2
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de marcha y equilibrio de Tinetti (TGBT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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TGBT consta de subtítulos de equilibrio y marcha.
Para el equilibrio, hay 13 ítems y 9 ítems para la marcha.
Los ítems se puntúan como 0 (anormal), 1 (adaptativo) y 2 (normal) para el equilibrio, 0 (anormal), 1 (normal) para la marcha.
La puntuación máxima de equilibrio del paciente es 26 y la puntuación máxima de marcha es 9.
La puntuación total (equilibrio + caminata) es de 35 puntos.
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5 meses
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Mini prueba de estado mental
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se utilizó para determinar el estado cognitivo antes del entrenamiento.
El Mini Test del Estado Mental fue publicado por primera vez por Folstein et al.
Consta de once ítems divididos en cinco epígrafes principales: orientación, memoria de registros, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, y la puntuación total se evalúa sobre 30 puntos.
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5 meses
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Escala de Tampa
Periodo de tiempo: 5 meses
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17 preguntas es una escala.
La escala se utiliza en actividades relacionadas con el trabajo, lesiones/nuevas lesiones y evitación del miedo contiene los parámetros.
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5 meses
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La prueba Time Up Go
Periodo de tiempo: 5 meses
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El cronometrado "Up & Go" mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm), caminar una distancia de 3 metros, girar, regresar a la silla, y siéntate de nuevo.
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5 meses
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La prueba de medición de la velocidad de la marcha (GSMT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para GSMT, se pidió a los individuos que caminaran a la velocidad que quisieran sobre una superficie plana de 14 m.
Se colocaron señales en los metros 2 y 12 del área de prueba para minimizar los cambios de velocidad entre el inicio y el final de la caminata, y para realizar una medición más objetiva.
El tiempo de caminata a esta distancia de 10 metros se midió con el cronómetro y los resultados se registraron en segundos y se determinó la velocidad de caminata.
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5 meses
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Escala de autoevaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 5 meses
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Consta de 13 ítems que evalúan el riesgo de caídas en las personas mayores.
Las respuestas son sí (1 punto) y no (0 puntos), y las personas que obtienen 4 puntos o más en la puntuación se clasifican como de alto riesgo de caída.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kku-oguzhandoganci1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se publicarán los resultados de las pruebas de las personas, información como la altura y el peso.
Marco de tiempo para compartir IPD
1.03.2022-1.07.2022
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .