- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05201768
Bestimmung von Gehen, Gleichgewicht, Sturzrisiko und Kinesiophobie bei Personen mit Alzheimer-Demenz
29. November 2024 aktualisiert von: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
Das Ziel der Forscher besteht darin, das Gehen, das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die Kinesiophobie bei Personen mit Alzheimer-Dementation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Gang, das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die Kinesiophobie von Personen mit Alzheimer-Demenz werden bewertet und mit gesunden Personen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Truthahn
- Kırıkkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
36 Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem selbstständigen Wanderer wurde Alzheimer-Demenz diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden und die nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EINZELPERSONEN MIT ALZHEIMER
Gleichgewicht und Gang werden bewertet. Es werden Umfragefragen gestellt
|
Einzelpersonen werden getestet und aufgezeichnet.
|
|
GESUNDE PERSONEN
Gleichgewicht und Gang werden bewertet. Es werden Umfragefragen gestellt
|
Einzelpersonen werden getestet und aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: 5 Monate
|
im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
|
5 Monate
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 5 Monate
|
Der BMI wurde in kg/m^2 angegeben
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Tinetti Gang- und Gleichgewichtstest (TGBT)
Zeitfenster: 5 Monate
|
TGBT besteht aus den Unterüberschriften Gleichgewicht und Gang.
Für das Gleichgewicht gibt es 13 Items und für den Gang 9 Items.
Die Punkte werden mit 0 (abnormal), 1 (adaptiv) und 2 (normal) für das Gleichgewicht, 0 (abnormal) und 1 (normal) für den Gang bewertet.
Der maximale Gleichgewichtswert des Patienten beträgt 26 und der maximale Gangwert beträgt 9.
Die Gesamtpunktzahl (Gleichgewicht + Gehen) beträgt 35 Punkte.
|
5 Monate
|
|
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 5 Monate
|
Es wurde verwendet, um den kognitiven Zustand vor dem Training zu bestimmen.
Der Mini-Mental-State-Test wurde erstmals von Folstein et al. veröffentlicht.
Es besteht aus elf Elementen unter fünf Hauptüberschriften: Orientierung, Aufzeichnungsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache, und die Gesamtpunktzahl wird über 30 Punkte bewertet.
|
5 Monate
|
|
Tampa-Skala
Zeitfenster: 5 Monate
|
17 Fragen sind eine Skala.
Die Skala wird bei arbeitsbezogenen Aktivitäten verwendet, Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidung enthalten die Parameter.
|
5 Monate
|
|
Der Time Up Go-Test
Zeitfenster: 5 Monate
|
Das zeitgesteuerte „Up & Go“ misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen, und setz dich wieder hin.
|
5 Monate
|
|
Der Ganggeschwindigkeitsmesstest (GSMT)
Zeitfenster: 5 Monate
|
Für GSMT wurden Einzelpersonen gebeten, auf einer ebenen Fläche von 14 m mit der von ihnen gewünschten Geschwindigkeit zu gehen.
Auf dem 2. und 12. Meter des Testbereichs wurden Schilder angebracht, um die Geschwindigkeitsänderungen zwischen Gehbeginn und Gehende zu minimieren und eine objektivere Messung zu ermöglichen.
Die Gehzeit auf dieser 10-Meter-Strecke wurde mit der Stoppuhr gemessen und die Ergebnisse in Sekunden aufgezeichnet und die Gehgeschwindigkeit ermittelt.
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5 Monate
|
|
Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 5 Monate
|
Es besteht aus 13 Items zur Bewertung des Sturzrisikos bei älteren Menschen.
Die Antworten lauten „Ja“ (1 Punkt) und „Nein“ (0 Punkte). Personen, die bei der Bewertung 4 oder mehr Punkte erreichen, gelten als Personen mit hohem Sturzrisiko.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kku-oguzhandoganci1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Testergebnisse von Einzelpersonen, Informationen wie Größe und Gewicht werden veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1.03.2022-1.07.2022
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
offener Zugang
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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