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Bestimmung von Gehen, Gleichgewicht, Sturzrisiko und Kinesiophobie bei Personen mit Alzheimer-Demenz

29. November 2024 aktualisiert von: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
Das Ziel der Forscher besteht darin, das Gehen, das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die Kinesiophobie bei Personen mit Alzheimer-Dementation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Gang, das Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die Kinesiophobie von Personen mit Alzheimer-Demenz werden bewertet und mit gesunden Personen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn
        • Kırıkkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

36 Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem selbstständigen Wanderer wurde Alzheimer-Demenz diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten operiert wurden und die nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EINZELPERSONEN MIT ALZHEIMER
Gleichgewicht und Gang werden bewertet. Es werden Umfragefragen gestellt
Einzelpersonen werden getestet und aufgezeichnet.
GESUNDE PERSONEN
Gleichgewicht und Gang werden bewertet. Es werden Umfragefragen gestellt
Einzelpersonen werden getestet und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 5 Monate
im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
5 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 5 Monate
Der BMI wurde in kg/m^2 angegeben
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Tinetti Gang- und Gleichgewichtstest (TGBT)
Zeitfenster: 5 Monate
TGBT besteht aus den Unterüberschriften Gleichgewicht und Gang. Für das Gleichgewicht gibt es 13 Items und für den Gang 9 Items. Die Punkte werden mit 0 (abnormal), 1 (adaptiv) und 2 (normal) für das Gleichgewicht, 0 (abnormal) und 1 (normal) für den Gang bewertet. Der maximale Gleichgewichtswert des Patienten beträgt 26 und der maximale Gangwert beträgt 9. Die Gesamtpunktzahl (Gleichgewicht + Gehen) beträgt 35 Punkte.
5 Monate
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 5 Monate
Es wurde verwendet, um den kognitiven Zustand vor dem Training zu bestimmen. Der Mini-Mental-State-Test wurde erstmals von Folstein et al. veröffentlicht. Es besteht aus elf Elementen unter fünf Hauptüberschriften: Orientierung, Aufzeichnungsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache, und die Gesamtpunktzahl wird über 30 Punkte bewertet.
5 Monate
Tampa-Skala
Zeitfenster: 5 Monate
17 Fragen sind eine Skala. Die Skala wird bei arbeitsbezogenen Aktivitäten verwendet, Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidung enthalten die Parameter.
5 Monate
Der Time Up Go-Test
Zeitfenster: 5 Monate
Das zeitgesteuerte „Up & Go“ misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm) aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen, und setz dich wieder hin.
5 Monate
Der Ganggeschwindigkeitsmesstest (GSMT)
Zeitfenster: 5 Monate
Für GSMT wurden Einzelpersonen gebeten, auf einer ebenen Fläche von 14 m mit der von ihnen gewünschten Geschwindigkeit zu gehen. Auf dem 2. und 12. Meter des Testbereichs wurden Schilder angebracht, um die Geschwindigkeitsänderungen zwischen Gehbeginn und Gehende zu minimieren und eine objektivere Messung zu ermöglichen. Die Gehzeit auf dieser 10-Meter-Strecke wurde mit der Stoppuhr gemessen und die Ergebnisse in Sekunden aufgezeichnet und die Gehgeschwindigkeit ermittelt.
5 Monate
Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 5 Monate
Es besteht aus 13 Items zur Bewertung des Sturzrisikos bei älteren Menschen. Die Antworten lauten „Ja“ (1 Punkt) und „Nein“ (0 Punkte). Personen, die bei der Bewertung 4 oder mehr Punkte erreichen, gelten als Personen mit hohem Sturzrisiko.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Testergebnisse von Einzelpersonen, Informationen wie Größe und Gewicht werden veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1.03.2022-1.07.2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichgewichtstests, Fragebogen

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