- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05201768
Určení chůze, rovnováhy, rizika pádu a kineziofobie u jedinců s Alzheimerovou dementací
29. listopadu 2024 aktualizováno: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
CÍLEM VÝZKUMNÍKŮ JE STANOVIT CHŮZE, ROVNOVÁHU, RIZIKO PÁDU A KINESIOFOBII U JEDNOTLIVCŮ S ALZHEIMEROVOU DEMENTACÍ.
Přehled studie
Detailní popis
Chůze, rovnováha, riziko pádu a kineziofobie jedinců s Alzheimerovou demencí bude hodnocena a porovnána se zdravými jedinci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
36 jednotlivců
Popis
Kritéria zahrnutí:
- NEZÁVISLÝ chodec s diagnózou Alzheimerova demence
Kritéria vyloučení:
- Postižení fyzické aktivity Osoby, které byly v posledních 6 měsících operovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JEDNOTLIVCI S ALZHEIMEREM
bude vyhodnocena rovnováha a chůze budou kladeny otázky průzkumu
|
Jednotlivci budou testováni a zaznamenáni.
|
|
ZDRAVÍ JEDNOTLIVCI
bude vyhodnocena rovnováha a chůze budou kladeny otázky průzkumu
|
Jednotlivci budou testováni a zaznamenáni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 5 měsíců
|
mezi 50 a 80 lety
|
5 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
BMI byl zaznamenán v kg/m^2
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti test chůze a rovnováhy (TGBT)
Časové okno: 5 měsíců
|
TGBT se skládá z podpoložek rovnováhy a chůze.
Pro rovnováhu je 13 položek a 9 položek pro chůzi.
Položky jsou hodnoceny jako 0 (abnormální), 1 (adaptivní) a 2 (normální) pro rovnováhu, 0 (abnormální), 1 (normální) pro chůzi.
Maximální skóre rovnováhy pacienta je 26 a maximální skóre chůze je 9.
Celkové skóre (rovnováha + chůze) je 35 bodů.
|
5 měsíců
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 5 měsíců
|
Sloužil ke zjištění kognitivního stavu před tréninkem.
Mini-Mental State Test byl poprvé publikován Folsteinem a kol.
Skládá se z jedenácti položek pod 5 hlavními nadpisy: orientace, paměť záznamu, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a celkové skóre je hodnoceno nad 30 bodů.
|
5 měsíců
|
|
Měřítko Tampa
Časové okno: 5 měsíců
|
17 otázek je škála.
Škála se používá u činností souvisejících s prací, parametry obsahuje úraz/opětovné zranění a vyhýbání se strachu.
|
5 měsíců
|
|
Test Time Up Go
Časové okno: 5 měsíců
|
Časovaný „Up & Go“ měří v sekundách čas, který jednotlivci zaberou vstát ze standardního křesla (přibližná výška sedadla 46 cm), ujít vzdálenost 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli, a znovu se posadit.
|
5 měsíců
|
|
Test měření rychlosti chůze (GSMT)
Časové okno: 5 měsíců
|
V případě GSMT byli jednotlivci požádáni, aby šli požadovanou rychlostí po rovném povrchu 14 m.
Značky byly umístěny na 2. a 12. metru testovací plochy, aby se minimalizovaly změny rychlosti mezi začátkem chůze a cílem chůze a aby bylo možné provést objektivnější měření.
Čas chůze v této vzdálenosti 10 metrů byl měřen stopkami a výsledky byly zaznamenány v sekundách a byla stanovena rychlost chůze.
|
5 měsíců
|
|
Škála sebehodnocení rizika pádu
Časové okno: 5 měsíců
|
Skládá se ze 13 položek hodnotících riziko pádu u seniorů.
Odpovědi jsou ano (1 bod) a ne (0 bodů) a jednotlivci, kteří získají 4 nebo více bodů z bodování, jsou klasifikováni jako lidé s vysokým rizikem pádu.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kku-oguzhandoganci1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
výsledky testů jednotlivců budou zveřejněny informace jako výška a váha.
Časový rámec sdílení IPD
1.03.2022-1.07.2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na balanční testy, dotazník
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy