- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05201768
Bepaling van lopen, evenwicht, valrisico en kinesiofobie bij personen met de ziekte van Alzheimer
29 november 2024 bijgewerkt door: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
HET DOEL VAN DE ONDERZOEKERS IS HET BEPALEN VAN LOOP, BALANS, VALRISICO EN KINESIOFOBIE BIJ INDIVIDUEN MET DEMENTATIE VAN ALZHEIMER.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het looppatroon, het evenwicht, het valrisico en de kinesiofobie van personen met de ziekte van Alzheimer zullen worden geëvalueerd en vergeleken met gezonde personen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
36 individueel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ONAFHANKELIJKE wandelaar met de diagnose Alzheimer-dementie
Uitsluitingscriteria:
- Een beperking hebben om lichamelijke activiteit uit te oefenen Degenen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
INDIVIDUEN MET ALZHEIMER
balans en gang worden geëvalueerd en er worden enquêtevragen gesteld
|
Individuen worden getest en geregistreerd.
|
|
GEZONDE INDIVIDUEN
balans en gang worden geëvalueerd en er worden enquêtevragen gesteld
|
Individuen worden getest en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 5 maand
|
tussen de 50 en 80 jaar
|
5 maand
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 5 maand
|
BMI werd geregistreerd in kg/m^2
|
5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Tinetti Loop- en Balanstest (TGBT)
Tijdsspanne: 5 maand
|
TGBT bestaat uit balans- en gang-subrubrieken.
Voor het evenwicht zijn er 13 items en 9 items voor het lopen.
Items worden gescoord als 0 (abnormaal), 1 (adaptief) en 2 (normaal) voor evenwicht, 0 (abnormaal) en 1 (normaal) voor gang.
De maximale balansscore van de patiënt is 26 en de maximale loopscore is 9.
Totale score (balans + lopen) is 35 punten.
|
5 maand
|
|
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: 5 maand
|
Het werd gebruikt om de cognitieve toestand vóór de training te bepalen.
De Mini-Mental State Test werd voor het eerst gepubliceerd door Folstein et al.
Het bestaat uit elf items onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, recordgeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal, en de totale score wordt geëvalueerd op basis van 30 punten.
|
5 maand
|
|
Tampa-schaal
Tijdsspanne: 5 maand
|
17 vragen is een schaal.
De schaal wordt gebruikt bij werkgerelateerde activiteiten, letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bevat de parameters.
|
5 maand
|
|
De Time Up Go-test
Tijdsspanne: 5 maand
|
De getimede "Up & Go" meet, in seconden, de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een standaard fauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm), een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel, en ga weer zitten.
|
5 maand
|
|
De loopsnelheidsmetingstest (GSMT)
Tijdsspanne: 5 maand
|
Voor GSMT werd aan individuen gevraagd om met de gewenste snelheid te lopen op een vlak oppervlak van 14 meter.
Op de 2e en 12e meter van het testgebied zijn borden geplaatst om de snelheidsverschillen tussen loopstart en loopfinish te minimaliseren en een objectievere meting te maken.
Met de stopwatch werd de looptijd op deze 10 meter afstand gemeten, de resultaten in seconden vastgelegd en de loopsnelheid bepaald.
|
5 maand
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor valrisico
Tijdsspanne: 5 maand
|
Het bestaat uit 13 items die het risico op vallen bij ouderen beoordelen.
De antwoorden zijn ja (1 punt) en nee (0 punten), en personen die 4 punten of meer halen uit de score worden geclassificeerd als mensen met een hoog valrisico.
|
5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kku-oguzhandoganci1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
testresultaten van individuen, informatie zoals lengte en gewicht worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
1.03.2022-1.07.2022
IPD-toegangscriteria voor delen
open toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .