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Determinazione della deambulazione, dell'equilibrio, del rischio di caduta e della kinesiofobia in individui con demenza di Alzheimer

29 novembre 2024 aggiornato da: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
L'OBIETTIVO DEI RICERCATORI È DETERMINARE LA CAMMINATA, L'EQUILIBRIO, IL RISCHIO DI CADUTA E LA CINESIOFOBIA IN INDIVIDUI CON DEMENTAZIONE DI ALZHEIMER.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'andatura, l'equilibrio, i rischi di caduta e la cinesiofobia degli individui affetti da demenza di Alzheimer saranno valutati e confrontati con individui sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

36 individui

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Camminatore INDIPENDENTE con diagnosi di demenza di Alzheimer

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità per svolgere attività fisica Coloro che hanno subito un'operazione negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
INDIVIDUI CON ALZHEIMER
Verranno valutati l'equilibrio e l'andatura e verranno poste domande del sondaggio
Altro: test di equilibrio, questionario
Gli individui verranno testati e registrati.
INDIVIDUI SANI
Verranno valutati l'equilibrio e l'andatura e verranno poste domande del sondaggio
Altro: test di equilibrio, questionario
Gli individui verranno testati e registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 5 mesi
di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
5 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 mesi
Il BMI è stato registrato in kg/m^2
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)
Lasso di tempo: 5 mesi
TGBT è composto dai sottotitoli equilibrio e andatura. Per l'equilibrio ci sono 13 item e 9 item per l'andatura. Gli item vengono valutati come 0 (anormale), 1 (adattivo) e 2 (normale) per l'equilibrio, 0 (anormale), 1 (normale) per l'andatura. Il punteggio massimo di equilibrio del paziente è 26 e il punteggio massimo di andatura è 9. Il punteggio totale (equilibrio + camminata) è di 35 punti.
5 mesi
Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: 5 mesi
È stato utilizzato per determinare lo stato cognitivo prima dell'allenamento. Il Mini-Mental State Test è stato pubblicato per la prima volta da Folstein et al. Si compone di undici elementi suddivisi in 5 titoli principali: orientamento, memoria record, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio, e il punteggio totale viene valutato su 30 punti.
5 mesi
Scala Tampa
Lasso di tempo: 5 mesi
17 domande sono una scala. La scala viene utilizzata nelle attività legate al lavoro, infortunio/reinfortunio e l'evitamento della paura contiene i parametri.
5 mesi
Il test Time Up Go
Lasso di tempo: 5 mesi
Il "Up & Go" cronometrato misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza della seduta di circa 46 cm), percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia, e sedersi di nuovo.
5 mesi
Il test di misurazione della velocità dell'andatura (GSMT)
Lasso di tempo: 5 mesi
Per il GSMT, agli individui è stato chiesto di camminare alla velocità desiderata su una superficie piana di 14 m. Sono stati posizionati dei segnali sul 2° e sul 12° metro dell'area di prova per ridurre al minimo le variazioni di velocità tra l'inizio e l'arrivo della camminata e per effettuare una misurazione più obiettiva. Il tempo di percorrenza a questa distanza di 10 metri è stato misurato con il cronometro e i risultati sono stati registrati in secondi ed è stata determinata la velocità di camminata.
5 mesi
Scala di autovalutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 5 mesi
Si compone di 13 item che valutano il rischio di cadute negli anziani. Le risposte sono sì (1 punto) e no (0 punti) e gli individui che ottengono 4 o più punti dal punteggio sono classificati ad alto rischio di caduta.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kku-oguzhandoganci1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

verranno pubblicati i risultati dei test degli individui, informazioni come altezza e peso.

Periodo di condivisione IPD

1.03.2022-1.07.2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su test di equilibrio, questionario

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