- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05201768
Determinação da marcha, equilíbrio, risco de queda e cinesiofobia em indivíduos com demência de Alzheimer
29 de novembro de 2024 atualizado por: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
O OBJETIVO DOS PESQUISADORES É DETERMINAR A CAMINHADA, O EQUILÍBRIO, O RISCO DE QUEDA E A CINESIOFOBIA EM INDIVÍDUOS COM DEMÊNCIA DE ALZHEIMER.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha, equilíbrio, riscos de queda e cinesiofobia de indivíduos com Demência de Alzheimer serão avaliados e comparados com indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kırıkkale, Peru
- Kırıkkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
36 indivíduos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Caminhante independente é diagnosticado com demência de Alzheimer
Critérios de exclusão:
- Ter incapacidade para praticar atividade física Aqueles que foram operados nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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INDIVÍDUOS COM ALZHEIMER
equilíbrio e marcha serão avaliados serão feitas perguntas da pesquisa
|
Os indivíduos serão testados e registrados.
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INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS
equilíbrio e marcha serão avaliados serão feitas perguntas da pesquisa
|
Os indivíduos serão testados e registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: 5 meses
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entre 50 e 80 anos
|
5 meses
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Índice de Massa Corporal
Prazo: 5 meses
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O IMC foi registrado em kg/m^2
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Marcha e Equilíbrio Tinetti (TGBT)
Prazo: 5 meses
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O TGBT consiste em subtítulos de equilíbrio e marcha.
Para equilíbrio, são 13 itens e 9 itens para marcha.
Os itens são pontuados como 0 (anormal), 1 (adaptativo) e 2 (normal) para equilíbrio, 0 (anormal), 1 (normal) para marcha.
A pontuação máxima de equilíbrio do paciente é 26 e a pontuação máxima de marcha é 9.
A pontuação total (equilíbrio + caminhada) é de 35 pontos.
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5 meses
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Mini Teste de Estado Mental
Prazo: 5 meses
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Foi usado para determinar o estado cognitivo antes do treinamento.
O Mini-Mental State Test foi publicado pela primeira vez por Folstein et al.
É composto por onze itens divididos em 5 títulos principais: orientação, memória de registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e a pontuação total é avaliada em 30 pontos.
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5 meses
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Escala Tampa
Prazo: 5 meses
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17 questões são uma escala.
A escala é utilizada em atividades relacionadas ao trabalho, lesão/re-lesão e medo-evitação contém os parâmetros.
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5 meses
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O teste Time Up Go
Prazo: 5 meses
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O “Up & Go” cronometrado mede, em segundos, o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm), caminhar uma distância de 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira, e sente-se novamente.
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5 meses
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O teste de medição da velocidade da marcha (GSMT)
Prazo: 5 meses
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Para o GSMT, os indivíduos foram solicitados a caminhar na velocidade desejada em uma superfície plana de 14 m.
Foram colocadas placas nos 2º e 12º metros da área de teste para minimizar as mudanças de velocidade entre o início e o fim da caminhada e para fazer uma medição mais objetiva.
O tempo de caminhada nesta distância de 10 metros foi medido com o cronômetro e os resultados foram registrados em segundos e a velocidade de caminhada foi determinada.
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5 meses
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Escala de autoavaliação de risco de queda
Prazo: 5 meses
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É composto por 13 itens que avaliam o risco de queda em idosos.
As respostas são sim (1 ponto) e não (0 ponto), e os indivíduos que obtiverem 4 pontos ou mais na pontuação são classificados como tendo alto risco de queda.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kku-oguzhandoganci1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
resultados de testes de indivíduos, informações como altura e peso serão publicadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1.03.2022-1.07.2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .