Определение ходьбы, равновесия, риска падения и кинезиофобии у людей с деменцией Альцгеймера
29 ноября 2024 г. обновлено: Oguzhan Dogancı, Kırıkkale University
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ – ОПРЕДЕЛИТЬ ХОДЬБУ, РАВНОВЕСИЕ, РИСК ПАДЕНИЯ И КИНЕЗИОФОБИЮ У ЛЮДЕЙ С ДЕМЕНТАЦИЕЙ АЛЬЦГЕЙМЕРА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Походка, равновесие, риск падения и кинезиофобия людей с деменцией Альцгеймера будут оцениваться и сравниваться со здоровыми людьми.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
36 человек
Описание
Критерии включения:
- НЕЗАВИСИМЫЙ ходок с диагнозом «деменция Альцгеймера»
Критерии исключения:
- Неспособность выполнять физическую активность. Те, кто перенес операцию в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛЮДИ С АЛЬЦГЕЙМЕРОМ
будут оцениваться баланс и походка, будут заданы вопросы для опроса
|
Лица будут проверены и записаны.
|
|
ЗДОРОВЫЕ ЛЮДИ
будут оцениваться баланс и походка, будут заданы вопросы для опроса
|
Лица будут проверены и записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 5 месяцев
|
в возрасте от 50 до 80
|
5 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ИМТ записывался в кг/м^2.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест походки и равновесия Тинетти (TGBT)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
TGBT состоит из подзаголовков «Баланс» и «Походка».
Для баланса имеется 13 пунктов, для походки — 9 пунктов.
Пункты оцениваются как 0 (ненормально), 1 (адаптивно) и 2 (нормально) за баланс, 0 (ненормально), 1 (нормально) за походку.
Максимальная оценка баланса пациента составляет 26, а максимальная оценка походки — 9.
Суммарная оценка (равновесие + ходьба) – 35 баллов.
|
5 месяцев
|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Его использовали для определения когнитивного состояния перед тренировкой.
Мини-тест психического состояния был впервые опубликован Folstein et al.
Он состоит из одиннадцати пунктов по 5 основным рубрикам: ориентация, рекордная память, внимание и расчет, припоминание и речь, а общая оценка оценивается более 30 баллов.
|
5 месяцев
|
|
Тампа Шкала
Временное ограничение: 5 месяцев
|
17 вопросов – это шкала.
Шкала используется в деятельности, связанной с работой, параметры травм/повторных травм и избегания страха.
|
5 месяцев
|
|
Тест «Time Up Go»
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Функция Up & Go с таймером измеряет в секундах время, затраченное человеком на то, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см), пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к креслу, и снова сесть.
|
5 месяцев
|
|
Тест измерения скорости походки (GSMT)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В рамках стандарта GSMT участникам предлагалось идти с желаемой скоростью по ровной поверхности высотой 14 метров.
Знаки были размещены на 2-м и 12-м метрах испытательной зоны, чтобы свести к минимуму изменения скорости между началом и завершением ходьбы и сделать более объективные измерения.
Время ходьбы на эту 10-метровую дистанцию измеряли с помощью секундомера, результаты записывали в секундах и определяли скорость ходьбы.
|
5 месяцев
|
|
Шкала самооценки риска падения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Он состоит из 13 пунктов, оценивающих риск падения у пожилых людей.
Ответы — «да» (1 балл) и «нет» (0 баллов), а лица, получившие по результатам оценки 4 и более баллов, классифицируются как имеющие высокий риск падения.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oğuzhan Doğancı, Kırıkkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kku-oguzhandoganci1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
результаты тестов отдельных лиц, такая информация, как рост и вес, будут опубликованы.
Сроки обмена IPD
1.03.2022-1.07.2022
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .