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심혈관 질환에 대한 식이 중재

2023년 10월 25일 업데이트: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
심혈관 대사 질환(CMD)의 발병률은 계속 증가하고 있으며, 이는 대만에서 막대한 의료 자원을 소비합니다. CMD에 대한 식이 요법의 효과는 지역적으로 자세히 평가되지 않았습니다. CVD는 치매의 중요한 위험인자입니다. 현재 치매에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 조기 예방이 매우 중요합니다. 우리의 이전 연구는 대만의 치매 보호 식단이 심혈관 예방 및 통제 식단과 매우 유사하다는 것을 보여주었습니다. 즉, 효과적인 식이 요법이 CVD를 통제할 뿐만 아니라 치매 발병도 예방할 수 있다는 것을 의미합니다. 따라서 본 연구는 관상동맥질환 환자의 심혈관질환 위험인자 조절, 심혈관질환 발생에 대한 장기적 결과, 인지기능 유지에 대한 식이 중재의 효과를 기록하고자 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 경피 경혈관 관상 동맥 수술을 받았습니다.
  2. 1개월 이상 안정적인 약물 조절

제외 기준:

  1. 암에 걸려 1년 이내에 화학 요법이나 수술을 받은 경우.
  2. 1년 이내에 병원에 입원한 중대한 질병이 있는 자.
  3. 신장병 5기(포함) 이상인 자
  4. 기대 수명이 반년을 초과하지 않는 자
  5. 치매 진단을 받은 환자
  6. 추적당하기 싫은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소 의료 관리
3개월마다 정기 의사 방문
다른: 제어:일반적인 의료 관리
3개월마다 정기 의사 방문
실험적: 평소의 진료+개인별 식이상담
식이 권장 사항을 충족하거나 3년 제한에 도달할 때까지 3개월마다 정기 의사 방문 및 3개월마다 영양사 방문
다른: 제어:일반적인 의료 관리
3개월마다 정기 의사 방문
행동: 개입 1: 일상적인 의학적 관리 + 개별 다이어트 상담
3개월마다 정기 의사 방문 및 3개월마다 영양사 방문
실험적: 평소 진료+개인별 식이상담+매일 차 마시기
3개월마다 정기적인 의사 방문, 식단 권장 사항을 충족하거나 3년 제한에 도달할 때까지 3개월마다 영양사 방문, 매일 차 마시기
다른: 제어:일반적인 의료 관리
3개월마다 정기 의사 방문
행동: 개입 1: 일상적인 의학적 관리 + 개별 다이어트 상담
3개월마다 정기 의사 방문 및 3개월마다 영양사 방문
행동: 개입 2: 일상적인 의료 관리 + 개별 다이어트 상담 + 매일 차 마시기
3개월마다 정기 의사 방문 및 3개월마다 영양사 방문 및 매일 차 마시기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년차, 2년차, 3년차에 기준선에서 식단 품질의 변화.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차

식습관의 질은 적격한 식품 빈도 설문지를 통해 영양소의 일일 섭취량과 6개 식품군의 분포에 따라 추정됩니다.

6가지 식품군에는 다음이 포함됩니다.

  1. 통곡물과 녹말이 많은 채소
  2. 단백질 식품: 콩, 생선, 계란, 육류
  3. 채소
  4. 과일
  5. 낙농
  6. 오일, 견과류 및 씨앗
기준선, 1년차, 2년차, 3년차
6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 심혈관 위험 인자 농도의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월.
심혈관계 위험인자는 총콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백, 요산, 포도당, HbA1C를 포함합니다.
기준선 및 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월.
6학년의 심혈관 질환 사건.
기간: 6년.
CVD 또는 비 CVD 사망, 뇌졸중, 급성 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군으로 인한 입원, 관상 동맥 중재술로 인한 입원, 다양한 심혈관 질환으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원, 기타 CVD 질환으로 인한 입원, 새로 발병한 심장 부정맥, 발병 말초 혈관 차단
6년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 처방약 용량의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월.
심혈관 질환에 대한 처방약.
기준선 및 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월.
심혈관 위험 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
백분율로 파생된 10년 위험 점수인 Framingham 위험 점수 대만판. Framingham Risk Score가 10% 미만이면 위험이 낮고, 10~19%이면 중간, 20% 이상이면 높음으로 간주됩니다.
기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
1년, 2년 및 3년차에 기준선에서 염증 마커 농도의 변화.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
염증 표지자는 혈액 내 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10，TNF-α, IFN-γ를 포함한다.
기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
1년차, 2년차, 3년 차에 몬트리올 인지 평가 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
몬트리올 인지 평가의 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
번호 취소 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
알츠하이머병 평가 척도의 하위 척도. 취소 점수 = 45초 동안 적중한 목표 수 - (마이너스) 오류 수 - (마이너스) 작업을 상기시킨 횟수.
기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
1년차, 2년차, 3년차의 자릿수를 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차.
숫자 범위 작업은 작업 메모리의 숫자 저장 용량을 측정하는 데 사용됩니다. 피험자는 일련의 숫자를 읽고 검사관에게 동일한 순서를 순서대로(정방향 스팬) 또는 역순으로(역방향 스팬) 반복하도록 요청합니다. 점수는 올바르게 반복된 가장 긴 시퀀스의 길이입니다. 시퀀스의 최대 자릿수는 9이고 시퀀스의 최소 자릿수는 2입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 1년차, 2년차, 3년차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academia Sinica, Taiwan

협력자

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Harn Pan, Ph.D, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS-IRB-BM-19057

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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