Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio sydän- ja verisuonisairauksiin

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Kardiometabolisten sairauksien (CMD) ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan, mikä kuluttaa valtavia lääketieteellisiä resursseja Taiwanissa. CMD:n ruokavaliohoidon tehokkuutta ei ole paikallisesti arvioitu yksityiskohtaisesti. CVD on tärkeä dementian riskitekijä. Tällä hetkellä dementiaan ei ole saatavilla tehokasta hoitoa. Varhainen ehkäisy on erittäin tärkeää. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että taiwanilainen dementiaa suojaava ruokavalio on hyvin samanlainen kuin sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy- ja hallintaruokavalio, mikä tarkoittaa, että tehokas ruokavaliohoito voi paitsi hallita sydän- ja verisuonitautia, myös estää dementian kehittymistä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida ruokavalion interventioiden vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaan, pitkän aikavälin tulokset sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymiseen sekä kognitiivisten toimintojen ylläpito potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olet saanut perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimoleikkauksen.
  2. Vakaa lääkehoito yli kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsii syövästä ja joutuu kemoterapiaan tai leikkaukseen vuoden sisällä.
  2. Ne, joilla on vakava sairaus sairaalassa vuoden sisällä.
  3. Ne, joilla on munuaissairaus vaihe 5 (mukaan lukien) tai korkeampi
  4. Ne, joiden elinajanodote on enintään puoli vuotta
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia
  6. Ne, jotka eivät halua tulla jäljitetyiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: tavallinen lääketieteellinen hoito
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein
Muut: valvonta: tavallinen lääketieteellinen hoito
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein
Kokeellinen: tavallinen lääketieteellinen hoito + yksilöllinen ravitsemusneuvonta
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein ja ravitsemusterapeutin käynnillä 3 kuukauden välein, kunnes ruokavaliosuositus täyttyy tai 3 vuoden raja saavutetaan
Muut: valvonta: tavallinen lääketieteellinen hoito
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein
Käyttäytyminen: interventio 1: tavallinen lääketieteellinen hoito + yksilöllinen laihdutusneuvonta
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein ja ravitsemusterapeutin käynnillä 3 kuukauden välein
Kokeellinen: tavallinen lääketieteellinen hoito+yksilöllinen ravitsemusneuvonta+ päivittäinen teen juonti
säännölliset lääkärikäynnit 3 kuukauden välein, ravitsemusterapeutin käynnit 3 kuukauden välein, kunnes ruokavaliosuositus täyttyy tai 3 vuoden raja saavutetaan, ja päivittäinen teen juonti
Muut: valvonta: tavallinen lääketieteellinen hoito
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein
Käyttäytyminen: interventio 1: tavallinen lääketieteellinen hoito + yksilöllinen laihdutusneuvonta
säännöllisillä lääkärikäynneillä 3 kuukauden välein ja ravitsemusterapeutin käynnillä 3 kuukauden välein
Käyttäytyminen: interventio 2: tavallinen lääketieteellinen hoito + yksilöllinen laihdutusneuvonta + päivittäinen teen juonti
säännölliset lääkärikäynnit 3 kuukauden välein ja ravitsemusterapeutin käynnit 3 kuukauden välein ja päivittäinen teen juonti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun muutos lähtötasosta vuosina 1, 2 ja 3.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3

Ruokavalion laatua arvioidaan ravintoaineiden päivittäisen saannin ja kuuden ruokaryhmän jakautumisen perusteella pätevällä ruokatiheyskyselyllä.

Kuuteen ruokaryhmään kuuluvat:

  1. Täysjyvävilja ja tärkkelyspitoiset vihannekset
  2. Proteiinipitoiset ruoat: soijapavut, kala, munat ja liha
  3. Vihannekset
  4. Hedelmät
  5. Meijeri
  6. Öljyt, pähkinät ja siemenet
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3
Muutos lähtötasosta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden pitoisuuksissa kuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, virtsahappo, glukoosi, HbA1C.
Lähtötilanne ja kuukausi 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Sydän- ja verisuonisairauksien tapahtumat vuonna 6.
Aikaikkuna: Vuosi 6.
Sydän- ja verisuonitautikuolema, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sepelvaltimon oireyhtymän vuoksi, sairaalahoito sepelvaltimoleikkauksen vuoksi, sairaalahoito useiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sairaalahoito muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, uusi sydämen rytmihäiriö, uusi perifeeristen verisuonten tukos
Vuosi 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta määrättyjen lääkkeiden annostuksissa kuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Määrätyt lääkkeet sydän- ja verisuonisairauksiin.
Lähtötilanne ja kuukausi 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Muutos lähtötilanteesta kardiovaskulaarisessa riskipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Framingham Risk Score -julkaisun taiwanilainen painos, 10 vuoden riskipiste, joka on johdettu prosentteina. Riskiä pidetään alhaisena, jos Framinghamin riskipiste on alle 10 %, kohtalaisena, jos se on 10–19 %, ja korkeana, jos se on 20 % tai korkeampi.
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Muutos lähtötasosta tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksissa vuosina 1, 2 ja 3.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Tulehdusmarkkereita ovat veressä olevat IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, IFN-γ.
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä vuosina 1, 2 ja 3.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Muutos perustasosta Numeron peruutustestin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Alzheimerin taudin arviointiasteikon alaasteikko. Peruutuspisteet = osumien määrä 45 sekunnissa - (miinus) virheiden määrä - (miinus) tehtävästä muistutuskertojen määrä.
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Muutos perustasosta numeroiden lukumäärässä vuosina 1, 2 ja 3.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.
Numerovälitehtävää käytetään mittaamaan työmuistin numeroiden tallennuskapasiteettia. Koehenkilöille luetaan numerosarja ja pyydetään toistamaan sama sarja takaisin tutkijalle järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin). Pisteet ovat pisimmän oikein toistetun sarjan pituus. Jakson numeroiden enimmäismäärä on 9 ja peräkkäisten numeroiden vähimmäismäärä on 2. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, vuosi 1, 2 ja 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academia Sinica, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Harn Pan, Ph.D, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-IRB-BM-19057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset valvonta: tavallinen lääketieteellinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa