- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05205239
전신 경화증 환자의 소장 운동성
2022년 1월 11일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
기능성 소화기 증상 환자의 장운동장애
장 내압 측정법을 사용한 여러 연구에서 전신 경화증 환자의 소장 운동성 변화가 보고되었습니다.
우리의 목표는 관내 이미지 분석을 적용하여 비침습적 기술로 평가할 수 있는 이러한 환자의 장 운동 기능 장애를 계층화하는 것입니다.
우리 기관에 의뢰된 연속적인 전신 경화증 환자는 우리 연구실에서 개발된 자동화된 비침습적 기술을 사용하여 전향적으로 조사될 것입니다.
소화관의 관내 영상은 캡슐 내시경으로 얻었다.
내강 이미지 분석은 컴퓨터 비전 및 기계 학습 기술을 기반으로 이전에 검증된 원본 프로그램으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Alcala, MD
- 전화번호: 34 695101188
- 이메일: lalcala@vhebron.net
연구 연락처 백업
- 이름: Carolina Malagelada, MD
- 전화번호: +34932746259
- 이메일: cmalagelada@vhebron.net
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Carolina Malagelada, MD
- 전화번호: +34932746259
- 이메일: cmalagelada@vhebron.net
-
연락하다:
- Luis Alcala, MD
- 전화번호: 932746259
- 이메일: lalacala@vhebron.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 기준으로 진단된 전신 경화증
제외 기준:
- 폐 이식
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 경화증
|
연구는 최소 48시간 동안 위장관 운동에 영향을 줄 수 있는 약물을 중단하고 하룻밤 금식한 후에 수행됩니다.
내강 이미지는 Pillcam 캡슐(Pillcam SB3 비디오 캡슐, Medtronic)로 얻었습니다.
이미지는 고정된 초당 2개의 속도로 획득되며 환자가 병원 침대에 편안하게 누워 있고 몸통이 수평 위로 30° 위로 올라간 상태에서 총 8시간 동안 기록됩니다.
위 배출 45분 후, 참가자는 유동식을 섭취하도록 지시받습니다(HN 보장, Abbott, 300mL,1Kcal/mL).
소장의 내강 이미지는 장 운동성 평가를 위해 저희 연구실에서 특별히 개발한 컴퓨터 프로그램으로 분석됩니다.
이전에 검증된 이 프로그램은 소장 운동성을 특징짓는 수축 및 비수축 패턴의 감지 및 정량화를 허용하는 컴퓨터 비전 기술을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동성 지수 점수
기간: 8 시간
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malagelada C, Drozdzal M, Segui S, Mendez S, Vitria J, Radeva P, Santos J, Accarino A, Malagelada JR, Azpiroz F. Classification of functional bowel disorders by objective physiological criteria based on endoluminal image analysis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Sep 15;309(6):G413-9. doi: 10.1152/ajpgi.00193.2015. Epub 2015 Aug 6.
- Segui S, Drozdzal M, Pascual G, Radeva P, Malagelada C, Azpiroz F, Vitria J. Generic feature learning for wireless capsule endoscopy analysis. Comput Biol Med. 2016 Dec 1;79:163-172. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.10.011. Epub 2016 Oct 19.
- Malagelada C, Bendezu RA, Segui S, Vitria J, Merino X, Nieto A, Sihuay D, Accarino A, Molero X, Azpiroz F. Motor dysfunction of the gut in cystic fibrosis. Neurogastroenterol Motil. 2020 Sep;32(9):e13883. doi: 10.1111/nmo.13883. Epub 2020 May 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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