Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchliwość jelita cienkiego u pacjentów z twardziną układową

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Zaburzenia perystaltyki jelit u pacjentów z czynnościowymi objawami trawiennymi

Kilka badań wykorzystujących manometrię jelitową wykazało zmiany w motoryce jelita cienkiego u pacjentów z twardziną układową. Naszym celem jest zastosowanie analizy obrazu wewnątrznaczyniowego do stratyfikacji dysfunkcji motorycznych jelit u tych pacjentów, które można ocenić za pomocą nieinwazyjnych technik. Kolejni pacjenci z twardziną układową kierowani do naszej instytucji będą badani prospektywnie przy użyciu zautomatyzowanych nieinwazyjnych technik opracowanych w naszym laboratorium. Obrazy wewnątrz światła jelita uzyskano za pomocą endoskopii kapsułkowej. Analiza obrazu endoluminalnego zostanie przeprowadzona za pomocą oryginalnych, wcześniej zwalidowanych programów opartych na technikach widzenia komputerowego i uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Twardzina układowa rozpoznana na podstawie kryteriów ACR

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep płuc
  • Schyłkowa faza choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stwardnienie układowe
Test diagnostyczny: Analiza obrazu wewnątrznaczyniowego za pomocą endoskopii kapsułkowej
Badania zostaną przeprowadzone po odstawieniu leków mogących wpływać na motorykę przewodu pokarmowego przez co najmniej 48 godzin i na czczo przez noc. Obrazy wewnątrznaczyniowe uzyskano za pomocą kapsuły Pillcam (kapsuła wideo Pillcam SB3; Medtronic). Obrazy będą uzyskiwane ze stałą szybkością 2 na sekundę i rejestrowane łącznie przez 8 godzin, gdy badani będą wygodnie leżeć na szpitalnym łóżku, a tułów będzie uniesiony pod kątem 30° powyżej poziomu. Czterdzieści pięć minut po wyjściu z żołądka uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć płynny posiłek (Upewnij się, że HN; Abbott; 300 ml, 1 kcal/ml). Obrazy endoluminalne jelita cienkiego będą analizowane za pomocą programu komputerowego opracowanego specjalnie w naszym laboratorium do oceny ruchliwości jelit. Ten wcześniej zweryfikowany program opiera się na komputerowych technikach wizyjnych, które umożliwiają wykrywanie i kwantyfikację kurczliwych i niekurczliwych wzorców charakteryzujących motorykę jelita cienkiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika ruchliwości
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)56/2018C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skleroza systemowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj