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系统性硬化症患者的小肠动力

2022年1月11日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

有功能性消化症状患者的肠道运动障碍

几项使用肠测压法的研究报告了系统性硬化症患者小肠运动的改变。 我们的目标是应用腔内图像分析对这些患者的肠道运动功能障碍进行分层，这些患者可以通过非侵入性技术进行评估。 连续转诊至我们机构的系统性硬化症患者将使用我们实验室开发的自动化非侵入性技术进行前瞻性研究。 通过胶囊内窥镜检查获得肠道的腔内图像。 腔内图像分析将使用基于计算机视觉和机器学习技术的原始、先前验证的程序进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 ACR 标准诊断的系统性硬化症

排除标准：

  • 肺移植
  • 终末期肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：系统性硬化症
诊断测试：胶囊内窥镜的腔内图像分析
将在停用可能影响胃肠动力的药物至少 48 小时并禁食过夜后进行研究。 使用 Pillcam 胶囊（Pillcam SB3 视频胶囊；Medtronic）获得腔内图像。 图像将以每秒 2 幅的固定速率获取，并记录总共 8 小时，受试者舒适地躺在医院病床上，躯干高于水平 30°。 胃排出后四十五分钟，将指示参与者摄入流食（Ensure HN；Abbott；300 mL，1 Kcal/mL）。 小肠的腔内图像将使用我们实验室专门开发的用于评估肠道运动的计算机程序进行分析。 这个先前经过验证的程序基于计算机视觉技术，可以检测和量化表征小肠运动的收缩和非收缩模式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
动力指数得分
大体时间：8小时
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR(AG)56/2018C

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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