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全身性硬化症患者の小腸の運動性

2022年1月11日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

機能性消化器症状のある患者における腸の運動障害

腸内圧測定を使用したいくつかの研究では、全身性硬化症患者の小腸の運動性の変化が報告されています。 私たちの目的は、管腔内画像解析を適用して、これらの患者の腸運動機能障害を非侵襲的手法で評価できる層別化することです。 私たちの施設に紹介された連続的な全身性硬化症の患者は、私たちの研究室で開発された自動化された非侵襲的技術を使用して前向きに調査されます。 腸の管腔内画像をカプセル内視鏡によって取得した。 管腔内画像分析は、コンピュータービジョンと機械学習技術に基づいた、事前に検証されたオリジナルのプログラムを使用して実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Vall d'Hebron
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ACR基準により診断された全身性硬化症

除外基準:

  • 肺移植
  • 末期腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身性硬化症
診断テスト：カプセル内視鏡による管腔内画像解析
研究は、胃腸の運動性に影響を与える可能性のある薬剤の投与を少なくとも48時間中止し、一晩絶食した後に実施されます。 管腔内画像は、Pillcam カプセル (Pillcam SB3 ビデオ カプセル; Medtronic) を使用して取得されました。 画像は 1 秒あたり 2 枚の固定レートで取得され、被験者が病院のベッドに快適に横たわり、胴体が水平から 30 度上に上がった状態で合計 8 時間記録されます。 胃から出てから 45 分後、参加者は流動食 (Ensure HN; Abbott; 300 mL、1 Kcal/mL) を摂取するように指示されます。 小腸の管腔内画像は、腸の運動性を評価するために当研究室で特別に開発されたコンピュータープログラムを使用して分析されます。 この以前に検証されたプログラムはコンピューター ビジョン技術に基づいており、小腸の運動性を特徴付ける収縮パターンと非収縮パターンの検出と定量化を可能にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動性指数スコア
時間枠：8時間
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR(AG)56/2018C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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