Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynntarmsmotilitet hos pasienter med systemisk sklerose

11. januar 2022 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Intestinal dysmotilitet hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessymptomer

Flere studier som bruker intestinal manometri har rapportert endringer i tynntarmens motilitet hos pasienter med systemisk sklerose. Vårt mål er å bruke endoluminal bildeanalyse for å stratifisere tarmmotorisk dysfunksjon hos disse pasientene kan vurderes ved hjelp av ikke-invasive teknikker. Påfølgende pasienter med systemisk sklerose henvist til vår institusjon vil bli prospektivt undersøkt ved hjelp av automatiserte ikke-invasive teknikker utviklet i vårt laboratorium. Intraluminale bilder av tarmen ble oppnådd ved kapselendoskopi. Endoluminal bildeanalyse vil bli utført med originale, tidligere validerte programmer basert på datasyn og maskinlæringsteknikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sklerose diagnostisert ved ACR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Lungetransplantasjon
  • Sluttstadium nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systemisk sklerose
Diagnostisk test: Endoluminal bildeanalyse ved kapselendoskopi
Studier vil bli utført etter seponering av medisiner som kan påvirke gastrointestinal motilitet i minst 48 timer og faste over natten. Endoluminale bilder ble tatt med Pillcam-kapselen (Pillcam SB3 videokapsel; Medtronic). Bilder vil bli tatt med en fast hastighet på 2 per sekund og tatt opp i totalt 8 timer med forsøkspersonene liggende komfortabelt på en sykehusseng og bagasjerommet hevet 30° over horisontal. 45 minutter etter gastrisk utgang, vil deltakerne bli bedt om å innta et flytende måltid (Sørg for HN; Abbott; 300 ml, 1 Kcal/ml). Endoluminale bilder av tynntarmen vil bli analysert med et dataprogram spesielt utviklet i vårt laboratorium for evaluering av tarmmotilitet. Dette tidligere validerte programmet er basert på datasynsteknikker, som tillater deteksjon og kvantifisering av kontraktile og ikke-kontraktile mønstre som karakteriserer tynntarms motilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motilitetsindeksscore
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)56/2018C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemsklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere