Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndtarmsmotilitet hos patienter med systemisk sklerose

11. januar 2022 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionelle fordøjelsessymptomer

Adskillige undersøgelser med tarmmanometri har rapporteret ændringer i tyndtarmens motilitet hos patienter med systemisk sklerose. Vores mål er at anvende endoluminal billedanalyse til at stratificere den intestinale motoriske dysfunktion hos disse patienter, som kan vurderes ved hjælp af ikke-invasive teknikker. Konsekutive patienter med systemisk sklerose henvist til vores institution vil blive prospektivt undersøgt ved hjælp af automatiserede ikke-invasive teknikker udviklet i vores laboratorium. Intraluminale billeder af tarmen blev opnået ved kapselendoskopi. Endoluminal billedanalyse vil blive udført med originale, tidligere validerede programmer baseret på computervision og maskinlæringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sklerose diagnosticeret ved ACR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Lungetransplantation
  • Slutstadiet af nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk sklerose
Diagnostisk test: Endoluminal billedanalyse ved kapselendoskopi
Undersøgelser vil blive udført efter seponering af medicin, der kan påvirke gastrointestinal motilitet i mindst 48 timer og natten over. Endoluminale billeder blev opnået med Pillcam-kapslen (Pillcam SB3 videokapsel; Medtronic). Billeder vil blive taget med en fast hastighed på 2 pr. sekund og optaget i i alt 8 timer med forsøgspersonerne liggende behageligt på en hospitalsseng og bagagerummet hævet 30° over vandret. Femogfyrre minutter efter gastrisk udgang vil deltagerne blive instrueret i at indtage et flydende måltid (Sørg for HN; Abbott; 300 ml, 1 Kcal/ml). Endoluminale billeder af tyndtarmen vil blive analyseret med et computerprogram specielt udviklet i vores laboratorium til evaluering af tarmmotilitet. Dette tidligere validerede program er baseret på computersynsteknikker, som tillader påvisning og kvantificering af kontraktile og ikke-kontraktile mønstre, der karakteriserer tyndtarmsmotilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motilitetsindeksscore
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)56/2018C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemsklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner