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Motilidade do Intestino Delgado em Pacientes com Esclerose Sistêmica

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais

Vários estudos utilizando manometria intestinal relataram alterações na motilidade do intestino delgado em pacientes com esclerose sistêmica. Nosso objetivo é aplicar a análise de imagem endoluminal para estratificar se a disfunção motora intestinal nesses pacientes pode ser avaliada por técnicas não invasivas. Pacientes consecutivos com esclerose sistêmica encaminhados à nossa instituição serão investigados prospectivamente usando técnicas automatizadas não invasivas desenvolvidas em nosso laboratório. Imagens intraluminais do intestino foram obtidas por cápsula endoscópica. A análise da imagem endoluminal será realizada com programas originais, previamente validados, baseados em visão computacional e técnicas de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esclerose sistêmica diagnosticada pelos critérios do ACR

Critério de exclusão:

  • transplante de pulmão
  • Doença renal terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esclerose sistêmica
Teste de diagnostico: Análise de imagem endoluminal por cápsula endoscópica
Os estudos serão realizados após a descontinuação de medicamentos que possam afetar a motilidade gastrointestinal por pelo menos 48 horas e jejum noturno. As imagens endoluminais foram obtidas com a cápsula Pillcam (cápsula de vídeo Pillcam SB3; Medtronic). As imagens serão obtidas a uma taxa fixa de 2 por segundo e gravadas por um total de 8 horas com os indivíduos deitados confortavelmente em uma cama de hospital e o tronco elevado 30° acima da horizontal. Quarenta e cinco minutos após a saída gástrica, os participantes serão instruídos a ingerir uma refeição líquida (Ensure HN; Abbott; 300 mL,1 Kcal/mL). As imagens endoluminais do intestino delgado serão analisadas com um programa de computador desenvolvido especificamente em nosso laboratório para a avaliação da motilidade intestinal. Este programa previamente validado é baseado em técnicas de visão computacional, que permitem a detecção e quantificação de padrões contráteis e não contráteis que caracterizam a motilidade do intestino delgado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do índice de motilidade
Prazo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AG)56/2018C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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