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Motilité de l'intestin grêle chez les patients atteints de sclérose systémique

11 janvier 2022 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dysmotilité intestinale chez les patients présentant des symptômes digestifs fonctionnels

Plusieurs études utilisant la manométrie intestinale ont rapporté des altérations de la motilité de l'intestin grêle chez les patients atteints de sclérose systémique. Notre objectif est d'appliquer l'analyse d'images endoluminales pour stratifier le dysfonctionnement moteur intestinal chez ces patients pouvant être évalué par des techniques non invasives. Les patients consécutifs atteints de sclérodermie systémique référés à notre établissement seront étudiés de manière prospective à l'aide de techniques automatisées non invasives développées dans notre laboratoire. Des images intraluminales de l'intestin ont été obtenues par endoscopie capsulaire. L'analyse d'images endoluminales sera effectuée avec des programmes originaux, préalablement validés, basés sur des techniques de vision par ordinateur et d'apprentissage automatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sclérodermie systémique diagnostiquée selon les critères ACR

Critère d'exclusion:

  • Transplantation pulmonaire
  • Insuffisance rénale en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sclérodermie systémique
Test diagnostique: Analyse d'image endoluminale par endoscopie capsulaire
Des études seront réalisées après l'arrêt des médicaments susceptibles d'affecter la motilité gastro-intestinale pendant au moins 48 heures et une nuit de jeûne. Les images endoluminales ont été obtenues avec la capsule Pillcam (capsule vidéo Pillcam SB3 ; Medtronic). Les images seront obtenues à un taux fixe de 2 par seconde et enregistrées pendant un total de 8 heures avec les sujets allongés confortablement sur un lit d'hôpital et le tronc relevé à 30° au-dessus de l'horizontale. Quarante-cinq minutes après la sortie gastrique, les participants seront invités à ingérer un repas liquide (Ensure HN ; Abbott ; 300 mL, 1 kcal/mL). Les images endoluminales de l'intestin grêle seront analysées avec un programme informatique spécifiquement développé dans notre laboratoire pour l'évaluation de la motilité intestinale. Ce programme préalablement validé est basé sur des techniques de vision par ordinateur, qui permettent la détection et la quantification des modèles contractiles et non contractiles caractérisant la motilité de l'intestin grêle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de l'indice de motilité
Délai: 8 heures
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)56/2018C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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