Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motilita tenkého střeva u pacientů se systémovou sklerózou

11. ledna 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Střevní dysmotilita u pacientů s funkčními zažívacími příznaky

Několik studií využívajících intestinální manometrii zaznamenalo změny motility tenkého střeva u pacientů se systémovou sklerózou. Naším cílem je aplikovat analýzu endoluminálního obrazu ke stratifikaci střevní motorické dysfunkce u těchto pacientů, která může být hodnocena neinvazivními technikami. Po sobě jdoucí pacienti se systémovou sklerózou odeslaní na naše pracoviště budou prospektivně vyšetřeni pomocí automatizovaných neinvazivních technik vyvinutých v naší laboratoři. Intraluminální snímky střeva byly získány kapslovou endoskopií. Analýza endoluminálního obrazu bude prováděna s původními, dříve ověřenými programy založenými na počítačovém vidění a technikách strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémová skleróza diagnostikovaná podle kritérií ACR

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace plic
  • Konečné stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systémová skleróza
Diagnostický test: Analýza endoluminálního obrazu pomocí kapslové endoskopie
Studie budou provedeny po vysazení léků, které by mohly ovlivnit gastrointestinální motilitu po dobu nejméně 48 hodin a přes noc nalačno. Endoluminální snímky byly získány pomocí kapsle Pillcam (video kapsle Pillcam SB3; Medtronic). Snímky budou získávány pevnou frekvencí 2 za sekundu a zaznamenávány po dobu celkem 8 hodin, přičemž subjekty leží pohodlně na nemocničním lůžku a trup zvednutý o 30° nad horizontálu. Čtyřicet pět minut po odchodu ze žaludku budou účastníci instruováni, aby požili tekuté jídlo (Ensure HN; Abbott; 300 ml, 1 Kcal/ml). Endoluminální snímky tenkého střeva budou analyzovány pomocí počítačového programu speciálně vyvinutého v naší laboratoři pro hodnocení střevní motility. Tento dříve ověřený program je založen na technikách počítačového vidění, které umožňují detekci a kvantifikaci kontraktilních a nekontraktilních vzorů charakterizujících motilitu tenkého střeva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre indexu hybnosti
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)56/2018C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit