Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunntarmsmotilitet hos patienter med systemisk skleros

11 januari 2022 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionella matsmältningssymtom

Flera studier med tarmmanometri har rapporterat förändringar i tunntarmens motilitet hos patienter med systemisk skleros. Vårt mål är att tillämpa endoluminal bildanalys för att stratifiera den intestinala motoriska dysfunktionen hos dessa patienter som kan bedömas med icke-invasiva tekniker. På varandra följande patienter med systemisk skleros som hänvisas till vår institution kommer att undersökas prospektivt med hjälp av automatiserade icke-invasiva tekniker som utvecklats i vårt laboratorium. Intraluminala bilder av tarmen erhölls genom kapselendoskopi. Endoluminal bildanalys kommer att utföras med original, tidigare validerade program baserade på datorseende och maskininlärningstekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemisk skleros diagnostiserad med ACR-kriterier

Exklusions kriterier:

  • Lungtransplantation
  • Slutstadiet av njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systemisk skleros
Diagnostiskt test: Endoluminal bildanalys med kapselendoskopi
Studier kommer att utföras efter utsättning av mediciner som kan påverka gastrointestinal motilitet i minst 48 timmar och över natten. Endoluminala bilder erhölls med Pillcam-kapseln (Pillcam SB3 videokapsel; Medtronic). Bilder kommer att tas med en fast hastighet på 2 per sekund och spelas in i totalt 8 timmar med försökspersonerna liggande bekvämt på en sjukhussäng och bålen höjd 30° över horisontalplanet. Fyrtiofem minuter efter magsäcken kommer deltagarna att instrueras att inta en flytande måltid (Se till HN; Abbott; 300 mL, 1 Kcal/mL). Endoluminala bilder av tunntarmen kommer att analyseras med ett datorprogram speciellt utvecklat i vårt laboratorium för utvärdering av tarmens motilitet. Detta tidigare validerade program är baserat på datorseendetekniker, som tillåter detektering och kvantifiering av kontraktila och icke-kontraktila mönster som kännetecknar tunntarmsrörlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motilitetsindexpoäng
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)56/2018C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera