Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторика тонкой кишки у пациентов с системным склерозом

11 января 2022 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Нарушение моторики кишечника у пациентов с симптомами функционального пищеварения

В нескольких исследованиях с использованием кишечной манометрии сообщалось об изменениях перистальтики тонкой кишки у пациентов с системной склеродермией. Наша цель - применить анализ эндолюминального изображения для стратификации двигательной дисфункции кишечника у этих пациентов, которую можно оценить с помощью неинвазивных методов. Последовательные пациенты с системной склеродермией, направляемые в наше учреждение, будут проспективно обследованы с использованием автоматизированных неинвазивных методов, разработанных в нашей лаборатории. Внутрипросветные изображения кишечника получали с помощью капсульной эндоскопии. Внутрипросветный анализ изображений будет выполняться с помощью оригинальных, ранее проверенных программ, основанных на методах компьютерного зрения и машинного обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luis Alcala, MD
  • Номер телефона: 34 695101188
  • Электронная почта: lalcala@vhebron.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carolina Malagelada, MD
  • Номер телефона: +34932746259
  • Электронная почта: cmalagelada@vhebron.net

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Carolina Malagelada, MD
          • Номер телефона: +34932746259
          • Электронная почта: cmalagelada@vhebron.net
        • Контакт:
          • Luis Alcala, MD
          • Номер телефона: 932746259
          • Электронная почта: lalacala@vhebron.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системный склероз, диагностированный по критериям ACR

Критерий исключения:

  • Трансплантация легких
  • Терминальная стадия болезни почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системный склероз
Диагностический тест: Эндолюминальный анализ изображения с помощью капсульной эндоскопии
Исследования будут проводиться после прекращения приема лекарств, которые могут повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение как минимум 48 часов и натощак в течение ночи. Эндолюминальные изображения получали с помощью капсулы Pillcam (видеокапсула Pillcam SB3; Medtronic). Изображения будут получены с фиксированной частотой 2 кадра в секунду и записаны в общей сложности в течение 8 часов, когда субъекты будут удобно лежать на больничной койке, а туловище будет поднято на 30° над горизонталью. Через сорок пять минут после выхода из желудка участникам будет предложено принять жидкую пищу (Ensure HN; Abbott; 300 мл, 1 ккал/мл). Эндолюминальные изображения тонкой кишки будут проанализированы с помощью компьютерной программы, специально разработанной в нашей лаборатории для оценки перистальтики кишечника. Эта ранее проверенная программа основана на методах компьютерного зрения, которые позволяют обнаруживать и количественно определять сократительные и несократительные паттерны, характеризующие моторику тонкой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка индекса подвижности
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)56/2018C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться