Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékonybél motilitás szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél

2022. január 11. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Bélrendszeri diszmotilitás funkcionális emésztési tünetekkel rendelkező betegeknél

Számos bél manometriát használó tanulmány számolt be a vékonybél motilitás változásáról szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél. Célunk, hogy endoluminális képanalízissel rétegezzük a bélmotoros diszfunkciót ezeknél a betegeknél, amelyek non-invazív technikákkal vizsgálhatók. Az intézményünkbe beutalt, egymást követő szisztémás sclerosisos betegeket prospektívan vizsgáljuk meg laboratóriumunkban kifejlesztett automata non-invazív technikákkal. A bél intraluminális felvételeit kapszula endoszkópiával kaptuk. Az endoluminális képelemzés eredeti, korábban validált számítógépes látáson és gépi tanulási technikákon alapuló programokkal történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR kritériumok alapján diagnosztizált szisztémás szklerózis

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőtranszplantáció
  • Végstádiumú vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szisztémás szklerózis
Diagnosztikai vizsgálat: Endoluminális képelemzés kapszula endoszkópiával
A vizsgálatokat a gyomor-bélrendszeri motilitást befolyásoló gyógyszerek szedésének legalább 48 órára való leállítása után és egy éjszakai éhezés után kell elvégezni. Az endoluminális képeket a Pillcam kapszulával (Pillcam SB3 videokapszula; Medtronic) készítettük. A képeket fix 2/másodperc sebességgel készítik, és összesen 8 órán keresztül rögzítik, miközben az alanyok kényelmesen fekszenek a kórházi ágyon, és a törzset 30°-kal a vízszintes fölé emelik. Negyvenöt perccel a gyomorból való kilépés után a résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek be egy folyékony ételt (Sure HN; Abbott; 300 ml, 1 Kcal/ml). A vékonybél endoluminális képét a laboratóriumunkban kifejezetten a bélmozgás értékelésére kifejlesztett számítógépes programmal elemezzük. Ez a korábban validált program számítógépes látástechnikákon alapul, amelyek lehetővé teszik a vékonybél motilitását jellemző kontraktilis és nem összehúzódó mintázatok kimutatását és számszerűsítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Motilitási index pontszáma
Időkeret: 8 óra
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)56/2018C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel