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ARDS 환자의 압력 유도 VT 구동

2023년 8월 23일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China

ARDS 환자의 운전 압력 유도 일회 호흡량 설정의 안전성-EIT의 관점에서

48시간 미만의 기계적 환기가 필요한 COVID-19 관련 또는 비COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 참가자에 대한 전향적 생리학적 연구. 연구자들은 반듯이 누운 자세 및/또는 엎드린 자세에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통해 환기 불균일성 및 환기/관류 불일치에 대한 다양한 수준의 구동 압력에 의해 안내되는 다양한 일회 호흡량의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일단 등록되면 16개의 전극이 포함된 EIT 전용 벨트를 참가자의 가슴 5번째 또는 6번째 늑간 공간에 배치하고 EIT 모니터(PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Germany)에 연결했습니다.

데이터는 등록일(1일), 3일 및 7일에 인구통계학적 및 인체측정학적 데이터, 기본 동맥혈 가스 측정, 보충 산소 유형, 호흡수, 흡기 중 산소의 분율 농도를 포함한 환기 매개변수를 포함하여 수집되었습니다. FiO2).

자발 호흡이 없는 음량 조절 모드, 최적의 호흡 순응도 방법에 따라 PEEP가 설정되고 일회 호흡량(VT)은 운전 압력의 3단계(높음 14-15cmH2O, 중간 10-11cmH2O, 낮음 7- 8cmH2O). VT의 각 수준은 앙와위 및/또는 엎드린 자세에서 10분 동안 유지되었습니다. 각 단계의 마지막 몇 분 동안 참가자들은 최소 10초 동안 지속되는 호기말 폐색에 대한 지시를 받았고, 시작 후 1초 후에 중심 정맥 카테터를 통해 10% NaCl 용액 10mL의 볼루스를 주입했습니다. 임상 데이터 및 결과가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Ling Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 80세
  2. ARDS 확진 판정을 받고 중환자실에 입원
  3. 48시간 미만의 기계적 환기를 받은 경우,

제외 기준:

  1. 엎드린 자세 환기에 대한 금기 사항
  2. 과거의 만성 호흡기 질환(폐섬유증이나 COPD 등의 만성 호흡기 질환에 대한 장기 가족 산소 요법)
  3. 뉴욕심장협회 Class II 이상
  4. 서면 또는 목격자의 구두 동의를 받았습니다.
  5. EIT 사용에 대한 금기(예: 심장박동기 또는 흉부 수술 상처 드레싱의 존재) 또는 엎드린 자세(주치의가 결정)
  6. 임박한 ECMO(임상 및 생리학적 매개변수를 포함한 임상적 판단 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 팔
EIT 모니터(PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Germany)를 사용하여 다른 VT로 환기
장치: 운전 압력 안내 일회 호흡량
자발 호흡이 없는 음량 조절 모드, 최적의 호흡 순응도 방법에 따라 PEEP가 설정되고 일회 호흡량(VT)은 운전 압력의 3단계(높음 14-15cmH2O, 중간 10-11cmH2O, 낮음 7- 8cmH2O). VT의 각 수준은 앙와위 및/또는 엎드린 자세에서 10분 동안 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EIT를 사용한 지역 규정 준수
기간: 1일차
EIT를 사용한 지역 규정 준수
1일차
지역 환기
기간: 1일차
EIT를 이용한 지역 환기
1일차
지역 관류
기간: 1일차
EIT를 사용한 지역 관류
1일차
지역-환기-지연
기간: 1일차
EIT를 이용한 지역-환기-지연
1일차
운전 압력
기간: 3일차
호흡 순응도의 하나의 지표로서의 측정
3일차
국소 폐환기 횟수
기간: 3일차
EIT에 의한 지역 환기 측정
3일차
지역 폐 관류의 수
기간: 3일차
EIT에 의한 국소 관류 측정
3일차
지역 환기 지연(RVD)의 수
기간: 3일차
EIT에 의한 RVD 측정
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기-관류(V/Q) 불일치 값
기간: 1일차
V/Q 불일치는 환기되지만 관류되지 않는 것으로 분류된 픽셀의 백분율(데드 스페이스 분율)과 관류되지만 환기되지 않는 픽셀의 백분율(션트 분율)로 정량화되었습니다.
1일차
환기-관류(V/Q) 불일치 값
기간: 3일차
V/Q 불일치는 환기된 것으로 분류된 픽셀의 백분율로 정량화되었습니다.
3일차
환기-관류(V/Q) 불일치 값
기간: 7일차
V/Q 불일치는 환기된 것으로 분류된 픽셀의 백분율로 정량화되었습니다.
7일차
GI(Global Inhomogeneity) 지수
기간: 1일차
더 높은 값은 덜 균질한 환기를 나타냅니다.
1일차
GI(Global Inhomogeneity) 지수
기간: 3일차
더 높은 값은 덜 균질한 환기를 나타냅니다.
3일차
GI(Global Inhomogeneity) 지수
기간: 7일차
더 높은 값은 덜 균질한 환기를 나타냅니다.
7일차
혈액 가스
기간: 1일차
PaO2
1일차
환기 없는 날
기간: 28일
28일째 환기가 없는 날
28일
28일 사망
기간: 28일
28일 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

수사관

  • 연구 책임자: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Ling-driving pressure

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