TV guiada por pressão de condução em pacientes com SDRA
23 de agosto de 2023 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Segurança do ajuste do volume corrente guiado por pressão em pacientes com SDRA - da perspectiva da TIE
Um estudo fisiológico prospectivo, em participantes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) relacionado ou não relacionado ao COVID-19, requerendo ventilação mecânica por menos de 48 horas.
Os investigadores avaliaram o efeito de diferentes volumes correntes guiados por diferentes níveis de pressão motriz na falta de homogeneidade da ventilação e incompatibilidade ventilação/perfusão por tomografia de impedância elétrica (EIT) em posição supina e/ou propensa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez inscrito, um cinto EIT dedicado contendo 16 eletrodos foi colocado ao redor do peito do participante no quinto ou sexto espaço intercostal e conectado a um monitor EIT (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Alemanha).
Os dados foram coletados no dia inscrito (Dia 1), Dia 3 e Dia 7, incluindo dados demográficos e antropométricos, uma medição basal de gasometria arterial e parâmetros ventilatórios, incluindo tipo de oxigênio suplementar, frequência respiratória, concentração fracional de oxigênio no ar inspirado ( FiO2).
Modo de controle de volume sem respiração espontânea, a PEEP será definida de acordo com o melhor método de complacência respiratória e o volume corrente (VT) será definido para atingir três níveis de pressão motriz (alta 14-15 cmH2O, moderada 10-11 cmH2O e baixa 7- 8 cmH2O). Cada nível de TV foi mantido por 10 minutos na posição supina e/ou prona. Nos últimos minutos de cada fase, os participantes receberam instruções de oclusão expiratória final com duração mínima de 10 segundos e, 1 segundo após o início, um bolus de 10 mL de solução de NaCl 10% foi injetado via cateter venoso central. Dados clínicos e resultados serão coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 80 anos
- internado em unidade de terapia intensiva com diagnóstico confirmado de SDRA
- receberam ventilação mecânica por menos de 48 horas,
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ventilação em posição prona
- Doenças respiratórias crônicas anteriores (oxigenoterapia familiar de longo prazo para doenças respiratórias crônicas, como fibrose pulmonar ou DPOC)
- Classe da New York Heart Association acima de II
- deu consentimento informado verbal por escrito ou testemunhado.
- Contra-indicações ao uso de TIE (por exemplo, presença de marca-passo ou curativo em feridas cirúrgicas torácicas) ou posição prona (conforme decisão do médico assistente)
- ECMO iminente (com base no julgamento clínico, incluindo parâmetros clínicos e fisiológicos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de teste
ventilados com diferentes VT usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha)
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Modo de controle de volume sem respiração espontânea, a PEEP será definida de acordo com o melhor método de complacência respiratória e o volume corrente (VT) será definido para atingir três níveis de pressão motriz (alta 14-15 cmH2O, moderada 10-11 cmH2O e baixa 7- 8 cmH2O).
Cada nível de TV foi mantido por 10 minutos na posição supina e/ou prona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conformidade regional usando EIT
Prazo: Dia 1
|
conformidade regional usando EIT
|
Dia 1
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ventilação regional
Prazo: Dia 1
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ventilação regional usando TIE
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Dia 1
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|
perfusão regional
Prazo: Dia 1
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perfusão regional usando EIT
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Dia 1
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Região-ventilação-atraso
Prazo: Dia 1
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Região-ventilação-atraso usando EIT
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Dia 1
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pressão motriz
Prazo: Dia 3
|
medição como um índice de complacência respiratória
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Dia 3
|
|
o número de ventilação pulmonar regional
Prazo: Dia 3
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medição de ventilação regional por EIT
|
Dia 3
|
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o número de perfusão pulmonar regional
Prazo: Dia 3
|
medição de perfusão regional por EIT
|
Dia 3
|
|
o número de região-ventilação-atraso (RVD)
Prazo: Dia 3
|
o RVD medindo por EIT
|
Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da incompatibilidade ventilação-perfusão (V/Q)
Prazo: Dia 1
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A incompatibilidade V/Q foi quantificada como a porcentagem de pixels que foram classificados como ventilados, mas não perfundidos (fração de espaço morto) mais a porcentagem daqueles perfundidos, mas não ventilados (fração shunt).
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Dia 1
|
|
Valor da incompatibilidade ventilação-perfusão (V/Q)
Prazo: Dia 3
|
A incompatibilidade V/Q foi quantificada como a porcentagem de pixels que foram classificados como ventilados
|
Dia 3
|
|
Valor da incompatibilidade ventilação-perfusão (V/Q)
Prazo: Dia 7
|
A incompatibilidade V/Q foi quantificada como a porcentagem de pixels que foram classificados como ventilados
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Dia 7
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|
Índice Global de Inhomogeneidade (IG)
Prazo: Dia 1
|
valores mais altos indicam ventilação menos homogênea
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Dia 1
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Índice Global de Inhomogeneidade (IG)
Prazo: Dia 3
|
valores mais altos indicam ventilação menos homogênea
|
Dia 3
|
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Índice Global de Inhomogeneidade (IG)
Prazo: Dia 7
|
valores mais altos indicam ventilação menos homogênea
|
Dia 7
|
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Gasometria
Prazo: Dia 1
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PaO2
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Dia 1
|
|
Dia livre de ventilação
Prazo: Dia 28
|
dia livre de ventilação no dia 28
|
Dia 28
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Dia 28
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morte no dia 28
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ling-driving pressure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
por email
Prazo de Compartilhamento de IPD
com em dois anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
outros pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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