ARDS患者における駆動圧ガイド下VT
2023年8月23日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
ARDS 患者における運転圧に基づく一回換気量設定の安全性 - EIT の観点から
48時間未満の人工呼吸器を必要とする、新型コロナウイルス感染症関連または新型コロナウイルス感染症以外に関連する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の参加者を対象とした前向き生理学的研究。
研究者らは、仰臥位および/または腹臥位における電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって、換気の不均一性および換気/灌流の不一致に対する、異なるレベルの駆動圧によって導かれる異なる一回換気量の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
登録が完了すると、16 個の電極を含む EIT 専用ベルトが参加者の胸の第 5 または第 6 肋間隙に配置され、EIT モニター (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH、リューベック、ドイツ) に接続されました。
登録日（1 日目）、3 日目、および 7 日目に、人口統計データおよび人体計測データ、ベースライン動脈血ガス測定値、酸素補給の種類、呼吸数、吸気中の酸素濃度（分数）などの換気パラメータを含むデータが収集されました。 FiO2）。
自発呼吸を伴わない量制御モード。PEEP は最適な呼吸コンプライアンス方法に従って設定され、一回換気量 (VT) は 3 つのレベルの運転圧 (高 14 ～ 15 cmH2O、中程度 10 ～ 11 cmH2O、低 7 ～) に達するように設定されます。 8cmH2O）。 各レベルの VT を仰臥位および/または腹臥位で 10 分間維持しました。 各フェーズの最後の数分間に、参加者は少なくとも 10 秒間続く呼気閉塞の終了の指示を受け、開始の 1 秒後に 10% NaCl 溶液 10 mL のボーラスが中心静脈カテーテルを介して注入されました。 臨床データと結果が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ling liu
- 電話番号：+8613851435472
- メール：liulingdoctor@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yi Yang
- 電話番号：+8613913966300
- メール：yiyiyang2004@163.com
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Ling Liu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- ARDSと確定診断され集中治療室に入院した
- 48時間未満の人工呼吸器を受けた、
除外基準:
- 腹臥位換気の禁忌
- 過去の慢性呼吸器疾患（肺線維症やCOPDなどの慢性呼吸器疾患に対する長期の家族酸素療法）
- ニューヨーク心臓協会クラス II 以上
- 書面または口頭によるインフォームドコンセントを与えた。
- EITの使用に対する禁忌（例、ペースメーカーまたは胸部外科傷被覆材の存在）または腹臥位（主治医の決定による）
- 差し迫った ECMO (臨床的および生理学的パラメーターを含む臨床的判断に基づく)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストアーム
EITモニターを使用して異なるVTで換気（PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ）
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自発呼吸を伴わない量制御モード。PEEP は最適な呼吸コンプライアンス方法に従って設定され、一回換気量 (VT) は 3 つのレベルの運転圧 (高 14 ～ 15 cmH2O、中程度 10 ～ 11 cmH2O、低 7 ～) に達するように設定されます。 8cmH2O）。
各レベルの VT を仰臥位および/または腹臥位で 10 分間維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EITを使用した地域コンプライアンス
時間枠：1日目
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EITを使用した地域コンプライアンス
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1日目
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地域換気
時間枠：1日目
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EITを使用した地域換気
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1日目
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局所灌流
時間枠：1日目
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EITを使用した局所灌流
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1日目
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地域換気遅延
時間枠：1日目
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EITを使用した領域換気遅延
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1日目
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駆動圧力
時間枠：3日目
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呼吸コンプライアンスの指標の 1 つとしての測定
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3日目
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局所肺換気回数
時間枠：3日目
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EITによる地域換気測定
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3日目
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局所的な肺灌流の数
時間枠：3日目
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EITによる局所灌流測定
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3日目
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領域換気遅延（RVD）の数
時間枠：3日目
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EITによるRVD測定
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気量と灌流量（V/Q）の不一致の値
時間枠：1日目
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V/Q 不一致は、換気されているが灌流されていないと分類されたピクセルのパーセンテージ (死腔率) と、灌流されているが換気されていないピクセルのパーセンテージ (シャント率) を足したものとして定量化されました。
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1日目
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換気量と灌流量（V/Q）の不一致の値
時間枠：3日目
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V/Q 不一致は、換気されていると分類されたピクセルの割合として定量化されました。
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3日目
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換気量と灌流量（V/Q）の不一致の値
時間枠：7日目
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V/Q 不一致は、換気されていると分類されたピクセルの割合として定量化されました。
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7日目
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グローバル不均一性 (GI) 指数
時間枠：1日目
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値が高いほど、換気が均一ではないことを示します
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1日目
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グローバル不均一性 (GI) 指数
時間枠：3日目
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値が高いほど、換気が均一ではないことを示します
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3日目
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グローバル不均一性 (GI) 指数
時間枠：7日目
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値が高いほど、換気が均一ではないことを示します
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7日目
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血液ガス
時間枠：1日目
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PaO2
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1日目
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換気禁止日
時間枠：28日目
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28日目は毎日換気なし
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28日目
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28日以内の死亡率
時間枠：28日目
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28日目に死亡
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ling Liu、Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ling-driving pressure
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メールで
IPD 共有時間枠
出版後2年以内に
IPD 共有アクセス基準
他の研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARDSの臨床試験
-
National University Health System, Singapore積極的、募集していない
-
Southeast University, China完了
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical College募集
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan Universityわからない