ARDS 患者的驱动压引导 VT
2023年8月23日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
ARDS患者驱动压力引导潮气量设置的安全性——从EIT的角度
一项前瞻性生理学研究，研究对象为需要机械通气少于 48 小时的 COVID-19 相关或非 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者。
研究人员通过仰卧位和/或俯卧位电阻抗断层扫描 (EIT) 评估了不同驱动压水平引导的不同潮气量对通气不均匀性和通气/灌注不匹配的影响。
研究概览
详细说明
注册后，将包含 16 个电极的 EIT 专用腰带放置在参与者胸部第五或第六肋间，并将其连接到 EIT 监视器（PulmoVista 500；Dräger Medical GmbH，德国吕贝克）。
在登记日（第 1 天）、第 3 天和第 7 天收集数据，包括人口统计和人体测量数据、基线动脉血气测量和通气参数，包括补充氧气的类型、呼吸频率、吸入空气中的氧气分数浓度（氧浓度）。
无自主呼吸的容量控制模式，PEEP将根据最佳呼吸顺应性方法设置，潮气量（VT）将被设置为达到驱动压力的三个水平（高14-15cmH2O，中10-11cmH2O，低7- 8 厘米水柱）。 每个水平的 VT 在仰卧位和/或俯卧位保持 10 分钟。 在每个阶段的最后几分钟，参与者接受呼气末封堵至少持续10秒的指示，开始后1秒，通过中心静脉导管推注10 mL 10% NaCl溶液。 将收集临床数据和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Ling Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 确诊为 ARDS 后被送入重症监护病房
- 接受机械通气少于 48 小时，
排除标准：
- 俯卧位通气的禁忌症
- 既往慢性呼吸系统疾病（肺纤维化或慢性阻塞性肺病等慢性呼吸系统疾病的长期家庭氧疗）
- 纽约心脏协会 II 级以上
- 给予书面或见证的口头知情同意。
- 使用 EIT 的禁忌症（例如，存在起搏器或胸部手术伤口敷料）或俯卧位（由主治医师决定）
- 即将进行 ECMO（基于临床判断，包括临床和生理参数）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试臂
使用 EIT 监视器（PulmoVista® 500，Dräger，Lübeck，Germany）以不同的 VT 进行通气
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无自主呼吸的容量控制模式，PEEP将根据最佳呼吸顺应性方法设置，潮气量（VT）将被设置为达到驱动压力的三个水平（高14-15cmH2O，中10-11cmH2O，低7- 8 厘米水柱）。
每个水平的 VT 在仰卧位和/或俯卧位保持 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 EIT 的区域合规性
大体时间：第一天
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使用 EIT 的区域合规性
|
第一天
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区域通风
大体时间：第一天
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使用 EIT 的区域通风
|
第一天
|
|
区域灌注
大体时间：第一天
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使用 EIT 进行区域灌注
|
第一天
|
|
区域通气延迟
大体时间：第一天
|
使用 EIT 的区域通气延迟
|
第一天
|
|
驱动压力
大体时间：第 3 天
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作为呼吸顺应性指标之一的测量
|
第 3 天
|
|
区域肺通气次数
大体时间：第 3 天
|
EIT测量区域通风
|
第 3 天
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区域肺灌注数
大体时间：第 3 天
|
通过 EIT 测量区域灌注
|
第 3 天
|
|
区域通风延迟 (RVD) 的数量
大体时间：第 3 天
|
EIT测量的RVD
|
第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通气-灌注 (V/Q) 不匹配值
大体时间：第一天
|
V/Q 不匹配被量化为被分类为通风但未灌注（死腔分数）的像素的百分比加上灌注但未通风的像素的百分比（分流分数）。
|
第一天
|
|
通气-灌注 (V/Q) 不匹配值
大体时间：第 3 天
|
V/Q 不匹配被量化为被归类为通风的像素的百分比
|
第 3 天
|
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通气-灌注 (V/Q) 不匹配值
大体时间：第 7 天
|
V/Q 不匹配被量化为被归类为通风的像素的百分比
|
第 7 天
|
|
全球不均匀性 (GI) 指数
大体时间：第一天
|
较高的值表示较不均匀的通风
|
第一天
|
|
全球不均匀性 (GI) 指数
大体时间：第 3 天
|
较高的值表示较不均匀的通风
|
第 3 天
|
|
全球不均匀性 (GI) 指数
大体时间：第 7 天
|
较高的值表示较不均匀的通风
|
第 7 天
|
|
血气
大体时间：第一天
|
PaO2
|
第一天
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通风自由日
大体时间：第28天
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第 28 天无通风日
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第28天
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|
28天死亡率
大体时间：第28天
|
第28天死亡
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ling Liu、Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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