Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaineohjattu VT ARDS-potilailla

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China

Ajon turvallisuus Paineohjattu vuorovesitilavuuden säätö ARDS-potilailla – EIT:n näkökulmasta

Prospektiivinen fysiologinen tutkimus osallistujilla, joilla on COVID-19-peräinen tai ei-COVID-19-aiheutettu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka vaatii mekaanista ventilaatiota alle 48 tuntia. Tutkijat arvioivat sähköimpedanssitomografialla (EIT) makuu- ja/tai makuuasennossa erilaisten ajopaineen ohjaamien erilaisten vuorovesitilavuuksien vaikutusta ventilaation epähomogeenisuuteen ja ventilaation/perfuusion epäyhtenäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen EIT:lle tarkoitettu vyö, jossa oli 16 elektrodia, asetettiin osallistujan rintakehän ympärille viidenteen tai kuudenteen kylkiluiden väliseen tilaan ja yhdistettiin EIT-monitoriin (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lyypekki, Saksa).

Tiedot kerättiin ilmoittautumispäivänä (päivä 1), päivänä 3 ja päivänä 7, mukaan lukien demografiset ja antropometriset tiedot, lähtötilanteen valtimoverikaasumittaus ja ventilaatioparametrit, mukaan lukien lisähapen tyyppi, hengitystiheys, hapen pitoisuus sisäänhengitetyssä ilmassa ( FiO2).

Äänenvoimakkuuden säätötila ilman spontaania hengitystä, PEEP asetetaan parhaan hengitysmukavuusmenetelmän mukaan, ja hengityksen tilavuus (VT) asetetaan saavuttamaan kolme ajopainetasoa (korkea 14-15 cmH2O, kohtalainen 10-11 cmH2O ja matala 7- 8 cmH2O). Kutakin VT-tasoa pidettiin 10 minuuttia makuu- ja/tai makuuasennossa. Jokaisen vaiheen viimeisinä minuutteina osallistujat saivat ohjeet uloshengityksen loppumisesta, joka kesti vähintään 10 sekuntia, ja 1 sekunti alkamisen jälkeen 10 ml:n bolus 10-prosenttista NaCl-liuosta injektoitiin keskuslaskimokatetrin kautta. Kliiniset tiedot ja tulokset kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Ling Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat
  2. joutui teho-osastolle vahvistetulla ARDS-diagnoosilla
  3. saanut koneellisen tuuletuksen alle 48 tuntia,

Poissulkemiskriteerit:

  1. vasta-aiheet vatsa-asennon ventilaatiolle
  2. Aiemmat krooniset hengityselinten sairaudet (pitkäaikainen perheen happihoito kroonisiin hengitystiesairauksiin, kuten keuhkofibroosiin tai keuhkoahtaumatautiin)
  3. New York Heart Associationin luokka yli II
  4. antanut kirjallisen tai todistajan suullisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  5. EIT:n käytön vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen tai rintakehän leikkaushaavan sidos) tai makuuasennon (hoitavan lääkärin päätöksen mukaan)
  6. Tuleva ECMO (kliinisen arvion perusteella, mukaan lukien kliiniset ja fysiologiset parametrit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: testausvarsi
tuuletettu eri VT:llä EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa)
Laite: ajopaineohjattu hengityksen tilavuus
Äänenvoimakkuuden säätötila ilman spontaania hengitystä, PEEP asetetaan parhaan hengitysmukavuusmenetelmän mukaan, ja hengityksen tilavuus (VT) asetetaan saavuttamaan kolme ajopainetasoa (korkea 14-15 cmH2O, kohtalainen 10-11 cmH2O ja matala 7- 8 cmH2O). Kutakin VT-tasoa pidettiin 10 minuuttia makuu- ja/tai makuuasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alueellinen noudattaminen EIT:n avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
alueellinen noudattaminen EIT:n avulla
Päivä 1
alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Päivä 1
alueellinen ilmanvaihto EIT:n avulla
Päivä 1
alueellinen perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 1
alueellinen perfuusio käyttäen EIT:tä
Päivä 1
Alue-ilmanvaihto-viive
Aikaikkuna: Päivä 1
Alue-ilmanvaihto-viive EIT:llä
Päivä 1
ajopaine
Aikaikkuna: Päivä 3
mittaus yhtenä hengitysmyöntyvyyden indeksistä
Päivä 3
alueellisten keuhkoventilaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
EIT:n alueellinen ilmanvaihtomittaus
Päivä 3
alueellisten keuhkoperfuusion määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
EIT:n suorittama alueellinen perfuusiomittaus
Päivä 3
alue-ilmanvaihtoviiveen (RVD) määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
EIT:n RVD-mittaus
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaatio-perfuusion (V/Q) yhteensopimattomuuden arvo
Aikaikkuna: Päivä 1
V/Q-epäsopivuus kvantifioitiin niiden pikselien prosenttiosuutena, jotka luokiteltiin tuuletetuiksi mutta ei perfusoiduiksi (kuolleen tilan osuus) plus niiden pikselien prosenttiosuutena, jotka oli perfusoitu, mutta ei ventiloituja (shunttifraktio).
Päivä 1
Ventilaatio-perfuusion (V/Q) yhteensopimattomuuden arvo
Aikaikkuna: Päivä 3
V/Q-epäsopivuus kvantifioitiin niiden pikselien prosenttiosuutena, jotka luokiteltiin tuuletetuiksi
Päivä 3
Ventilaatio-perfuusion (V/Q) yhteensopimattomuuden arvo
Aikaikkuna: Päivä 7
V/Q-epäsopivuus kvantifioitiin niiden pikselien prosenttiosuutena, jotka luokiteltiin tuuletetuiksi
Päivä 7
Global Inhomogenity (GI) -indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
korkeammat arvot osoittavat vähemmän homogeenista ilmanvaihtoa
Päivä 1
Global Inhomogenity (GI) -indeksi
Aikaikkuna: Päivä 3
korkeammat arvot osoittavat vähemmän homogeenista ilmanvaihtoa
Päivä 3
Global Inhomogenity (GI) -indeksi
Aikaikkuna: Päivä 7
korkeammat arvot osoittavat vähemmän homogeenista ilmanvaihtoa
Päivä 7
Verikaasu
Aikaikkuna: Päivä 1
PaO2
Päivä 1
Ilmanvaihtopäivä
Aikaikkuna: Päivä 28
ilmanvaihtoa päivinä 28
Päivä 28
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
kuolema päivänä 28
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ling-driving pressure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

sähkopostilla

IPD-jaon aikakehys

kahden vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

muut tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa