초심자 정신병 환자를 위한 체중 관리 프로그램

C. 개요 연구 샘플: 첫 번째 에피소드 정신병 환자를 위한 프로그램인 NAVIGATE에서 12명의 가족을 모집합니다. 프로그램에 참여하고 항정신병 약물을 처방받은 환자가 자격이 있습니다. 또한 자격이 있으려면 부모 중 한 명이 환자와 함께 일하는 데 동의하고 식사, 운동 및 비만인 경우 자신의 체중을 수정하는 데 동의해야 합니다. 환자와 부모는 8학년 수준에서 읽을 수 있어야 합니다. 현재 섭식 장애(폭식증, 거식증 또는 폭식 장애) 또는 현재 알코올 또는 약물 사용 장애의 병력 또는 증거가 있는 환자 또는 부모는 제외됩니다.

NAVIGATE 프로그램은 한 달에 2~3명의 환자를 수용합니다. 연구가 시작될 때 항정신병 약물을 필수로 사용하는 프로그램에 약 40-45명의 환자가 있을 것으로 예상하고 다음 5개월 동안 추가로 10-15명의 환자가 있을 것으로 예상합니다. 환자의 50%가 자격이 있고 관심이 있다고 가정하면 약 25-30명의 환자가 연구에 사용할 수 있습니다.

평가: 참가자는 식품의 강화 가치를 평가하는 행동 선택 설문지를 작성하는 기본 세션을 갖습니다. 부모와 환자는 또한 육아, 시간 관점, 미래 결과 고려에 관한 설문지를 작성하고 키와 몸무게를 측정합니다. 기준선 평가 후, 기준선 데이터는 2개월 동안 수집되며, 가족은 무작위로 4개 가족 블록으로 시차를 두고 치료를 시작합니다. 치료가 끝나면 환자와 참여하는 부모는 기본 세션에서 완료한 것과 동일한 평가 배터리를 받게 됩니다. 그들은 또한 식이요법, 운동 및 대체 강화 절차의 시행에 대한 정보를 제공할 것입니다. 추가 2개월 후 환자와 부모는 동일한 평가 배터리와 구현 데이터를 사용하여 최종 평가를 위해 돌아옵니다.

기준선, 치료 및 추적 기간 동안 환자는 프로젝트에서 제공하는 블루투스 저울로 매일 체중을 측정합니다.

개입: 가족은 첫 번째 에피소드 정신병에 맞게 조정된 12주 FBT를 받게 됩니다. 이것은 훈련된 사례 관리자와 2회의 "식사 계획" 교육 세션과 함께 12주간의 주간 회의에서 제공됩니다. 정신병 환자와 부모 모두 식사 및 활동/운동 변화를 목표로 하여 가족 공유 환경의 변화를 보장합니다. 이는 두 참가자 모두의 체중 조절과 혈당 조절을 포함하여 비만에 수반되는 의학적 문제에도 도움이 될 것입니다. , 고혈압 및 고지혈증. 부모가 과체중/비만이 아니라면 여전히 개선된 건강 행동을 목표로 삼을 것입니다. 그들은 녹색, 노란색 및 빨간색 식품(건강에 좋은 식품 대 건강에 해로운 식품), 에너지 밀도, 식품의 혈당 지수, 서빙 크기 줄이기, 덜 먹기, 건강한 라이프스타일 및 프로그래밍된 활동 프로그램에 대해 배우고 식단과 활동을 기록합니다. 주간 세션에는 체중 조절 매뉴얼의 모듈에 제시된 체중 감량 원칙에 대한 토론과 부모와 환자에게 신호등 식사 계획 및 건강한 라이프스타일 기술을 구현하는 방법을 지도하는 것이 포함됩니다. 각 세션에서 참가자는 직원과 만나 프로그램 구현과 관련하여 예상되거나 발생한 문제를 해결하는 사례 관리자와 함께 간단한 문제 해결 세션에 참석합니다. 치료의 일환으로 참가자는 블루투스 저울로 매일 체중을 측정합니다.

이 치료의 혁신적인 측면은 환자가 쾌락을 위해 먹는 동기를 감소시키거나 동기를 강화할 수 있는 음식을 포함하지 않는 대체 강화를 개발하도록 돕는 것입니다. 첫 번째 단계는 환자가 좋아하는 음식보다 강화 가치가 더 높은 대체 활동을 식별하는 것입니다. 먼저, 참가자들은 유쾌한 활동 목록에 있는 139개의 행동에서 잠재적인 대안을 식별합니다. 그런 다음 치료사는 환자와 협력하여 행동을 더 잘 지정하고 실행 가능성을 확인하며 행동의 매개변수(예: 지속). 참가자와 사례 관리자가 대안 목록(최소 5개)에 동의한 후 참가자는 음식과 비교하여 해당 활동의 강화 가치를 평가하는 행동 선택 설문지를 작성합니다. 행동 대체를 평가하는 데 사용할 가장 강력한 식품은 가정식, 패스트푸드 또는 캐주얼 다이닝 레스토랑에서 얻을 수 있는 일반적인 식사 목록에서 선택됩니다. 이러한 대체 강화는 과도한 음식 소비와 경쟁하는 매우 바람직한 활동을 제공하기 위해 환자/부모에 의해 비우발적으로 사용됩니다.

설계 및 분석: 프로젝트는 2개월 기준 데이터 수집을 포함하는 다중 기준 단일 사례 실험 설계입니다. 그런 다음 가족은 무작위로 4개 가족 블록으로 시차를 두고 치료를 시작합니다. 우리는 프로젝트 시작 시 8명의 참여 가족이 있을 것으로 예상하고 프로젝트 시작 1주에서 9주 사이에 기본 평가를 시작하도록 무작위로 할당하고 9주에서 17주 사이에 치료를 시작합니다. 이 초기 코호트에 대한 치료 완료는 21주에서 29주 사이에 이루어지며 최종 후속 조치는 29주에서 37주 사이에 이루어집니다. 첫 번째 코호트 모집 후 NAVIGATE에 들어가는 가족은 1에서 9까지 기준선을 시작하도록 무작위로 배정됩니다. 입국 후 몇 주. 이는 연구의 초기 시점이 다른 모든 참가자에게 중요한 기준선(2개월)을 제공합니다.

일일 가중치 분석에는 다단계 모델링을 사용한 불연속 성장 곡선 분석이 포함됩니다. 기준선(60일), 치료(90일) 및 후속 조치(60일) 단계의 일일 가중치를 포함하는 별도의 모델이 각 참가자에 대해 개발되었습니다. 데이터의 특성을 고려할 때 기준선 대 치료 단계에 대해 상당히 다른 기울기를 가정할 수 있습니다. 또한 치료 단계와 후속 단계의 기울기 사이에 큰 차이가 없을 것으로 예상됩니다. 기본 분석에는 각 개인을 수준 1 변수로 모델링하는 것이 포함됩니다. 이 데이터는 치료에 반응하는 개인의 수에 관한 정보를 제공하기 위해 개인 수준에서 조사될 수 있을 뿐만 아니라 보다 구체적인 효과 크기를 제공하기 위해 메타 분석을 통해 제공될 수 있습니다.