Программа управления весом для пациентов с первым эпизодом психоза

C. Обзор Образец исследования: Двенадцать семей будут отобраны из NAVIGATE, программы для пациентов с первым эпизодом психоза. Пациенты, участвующие в программе и которым были назначены антипсихотические препараты, будут иметь право на участие. Кроме того, чтобы иметь право на участие, один из родителей должен согласиться работать с пациентом и согласиться изменить свое питание, физические упражнения и, в случае ожирения, собственный вес. Пациенты и родители должны уметь читать на уровне 8-го класса. Пациенты или родители с историей или признаками текущих расстройств пищевого поведения (булимия, анорексия или компульсивное переедание) или текущее расстройство, связанное с алкоголем или наркотиками, будут исключены.

Программа NAVIGATE принимает от 2 до 3 пациентов в месяц. В начале исследования мы ожидаем, что в программе будет примерно 40–45 пациентов, которым будет назначено необходимое применение антипсихотических препаратов, а в течение следующих пяти месяцев мы ожидаем еще 10–15 пациентов. Если предположить, что 50% пациентов соответствуют критериям и заинтересованы, у нас будет примерно 25-30 пациентов, доступных для исследования.

Оценки: участники пройдут базовое занятие, на котором они заполнят анкету выбора поведения, в которой оценивается подкрепляющая ценность пищи. Родители и пациенты также будут заполнять анкеты, касающиеся воспитания детей, временной перспективы, учета будущих последствий, а также измерять свой рост и вес. После исходной оценки исходные данные будут собираться в течение двухмесячного периода, а затем семьи будут рандомизированы для поэтапного начала лечения блоками по 4 семьи. В конце лечения пациент и участвующий родитель получат ту же батарею оценок, которую они выполнили для базового сеанса. Они также предоставят информацию о соблюдении диеты, физических упражнениях и альтернативных процедурах подкрепления. Еще через 2 месяца пациент и родитель вернутся для окончательной оценки с использованием той же батареи оценок, а также данных о внедрении.

В течение исходного периода, лечения и последующего наблюдения пациенты будут ежедневно измерять свой вес с помощью Bluetooth-весов, предоставленных проектом.

Вмешательство: Семьи получат 12-недельную программу FBT, адаптированную к первому эпизоду психоза. Это будет сделано на 12 еженедельных встречах с обученным куратором и на двух учебных занятиях по плану питания. Как пациент с психозом, так и родители нацелены на изменение питания и активности/упражнений, чтобы обеспечить изменение общей семейной среды, что также поможет контролировать вес в обеих группах участников, а также проблемы со здоровьем, сопровождающие ожирение, включая гликемический контроль. , артериальная гипертензия и гиперлипидемия. Если у родителей нет избыточного веса/ожирения, они все равно будут стремиться к улучшению поведения в отношении здоровья. Они узнают о ЗЕЛЕНЫХ, ЖЕЛТЫХ и КРАСНЫХ продуктах (здоровая и нездоровая пища), энергетической плотности, гликемическом индексе продуктов, уменьшении размеров порций, меньшем потреблении пищи, здоровом образе жизни и программах запрограммированной активности, а также записывают свои диеты и активность. Еженедельные занятия будут включать обсуждение принципов снижения веса, представленных в модулях руководства по контролю веса, а также обучение родителей и пациентов тому, как применять план питания «Светофор» и методы здорового образа жизни. На каждом занятии участники встречаются с персоналом и посещают краткое занятие по решению проблем со своим куратором, где они устраняют любые ожидаемые или возникшие проблемы при реализации программы. В рамках лечения участники будут ежедневно взвешиваться с помощью Bluetooth-весов.

Инновационным аспектом этого лечения является помощь пациентам в разработке альтернативных подкреплений, не связанных с пищей, которые могут снизить мотивацию к еде для гедонистических или подкрепляющих мотивов. Первым шагом является определение альтернативных видов деятельности, которые имеют более высокую ценность подкрепления, чем любимая еда пациентов. Во-первых, участники определят потенциальные альтернативы из 139 вариантов поведения в списке приятных занятий. Затем терапевт работает с пациентом, чтобы лучше определить поведение, обеспечить его осуществимость и описать параметры поведения (например, продолжительность). После того, как участник и куратор согласуют список альтернатив (не менее 5), участник заполнит анкету выбора поведения, в которой оценивается подкрепляющая ценность этой деятельности по сравнению с едой. Наиболее подкрепляющая пища, которая будет использоваться для оценки поведенческих заменителей, будет выбрана из списка обычных блюд, которые можно получить в домашних условиях, в ресторанах быстрого питания или в ресторанах с непринужденной обстановкой. Эти альтернативные подкрепления используются пациентами/родителями непреднамеренно для обеспечения весьма желательной деятельности, которая конкурирует с чрезмерным потреблением пищи.

Дизайн и анализ: проект представляет собой экспериментальный план с несколькими базовыми уровнями и одним случаем со сбором исходных данных в течение 2 месяцев. Затем семьи будут рандомизированы для поэтапного начала лечения в блоках по 4 семьи. Мы ожидаем, что в начале проекта будет задействовано 8 семей, и случайным образом назначим их для начала базовой оценки между 1 и 9 неделями проекта, а лечение начнется между 9 и 17 неделями. Завершение лечения для этой начальной когорты будет между 21 и 29 неделями, а окончательное последующее наблюдение будет происходить между 29 и 37 неделями. Семьи, вошедшие в NAVIGATE после набора первой когорты, будут случайным образом назначены для начала исходного уровня с 1 по 9. недели после вступления. Это обеспечит значительный базовый уровень (2 месяца) для всех участников с разными начальными точками исследования.

Анализ ежедневных весов будет включать анализ прерывистой кривой роста с использованием многоуровневого моделирования. Для каждого участника разрабатываются отдельные модели, которые включают ежедневные веса от исходного уровня (60 дней), лечения (90 дней) и последующего наблюдения (60 дней). Учитывая характер данных, мы бы предположили, что наклон исходного уровня по сравнению с фазами лечения значительно различается. Мы также не ожидаем значительных различий между наклонами для фазы лечения и фазы наблюдения. Первичный анализ включает моделирование каждого человека как переменной первого уровня. Эти данные могут быть изучены на индивидуальном уровне, чтобы предоставить информацию о количестве людей, ответивших на лечение, а также с помощью метаанализа, чтобы получить более конкретные размеры эффекта.