Gewichtsmanagementprogramm für Patienten mit Psychose der ersten Episode

C. Stichprobe einer Übersichtsstudie: Zwölf Familien werden aus NAVIGATE rekrutiert, einem Programm für Patienten mit Psychosen der ersten Episode. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die am Programm teilnehmen und denen antipsychotische Medikamente verschrieben wurden. Um Anspruch zu haben, muss außerdem ein Elternteil zustimmen, mit dem Patienten zusammenzuarbeiten und sich bereit erklären, seine Essgewohnheiten, seine Bewegung und, falls er fettleibig ist, sein eigenes Gewicht zu ändern. Patienten und Eltern müssen auf dem Niveau der 8. Klasse lesen können. Patienten oder Eltern mit einer Vorgeschichte oder Anzeichen einer aktuellen Essstörung (Bulimie oder Anorexie oder Binge-Eating-Störung) oder einer aktuellen Alkohol- oder Drogenkonsumstörung werden ausgeschlossen.

Das NAVIGATE-Programm nimmt 2 bis 3 Patienten pro Monat auf. Zu Beginn der Studie gehen wir davon aus, dass etwa 40–45 Patienten im Programm sein werden, die über die erforderliche Einnahme antipsychotischer Medikamente verfügen, und in den nächsten fünf Monaten erwarten wir weitere 10–15 Patienten. Unter der Annahme, dass 50 % der Patienten geeignet und interessiert sind, stünden uns etwa 25–30 Patienten für die Studie zur Verfügung.

Bewertungen: Die Teilnehmer erhalten eine Basissitzung, in der sie den Fragebogen zur Verhaltensauswahl ausfüllen, der den verstärkenden Wert von Lebensmitteln bewertet. Eltern und Patienten füllen außerdem Fragebögen zu Erziehung, Zeitperspektive und Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen aus und lassen ihre Größe und ihr Gewicht messen. Im Anschluss an die Basisbewertung werden über einen Zeitraum von zwei Monaten Basisdaten gesammelt. Anschließend werden die Familien randomisiert, sodass die Behandlung in Blöcken zu je vier Familien gestaffelt beginnt. Am Ende der Behandlung erhalten der Patient und der teilnehmende Elternteil die gleiche Bewertungsbatterie, die sie für die Basissitzung ausgefüllt haben. Sie informieren auch über die Umsetzung der Diät, Bewegung und alternative Stärkungsverfahren. Nach weiteren 2 Monaten kehren der Patient und die Eltern zur abschließenden Beurteilung zurück und verwenden dabei dieselbe Beurteilungsbatterie sowie die Implementierungsdaten.

Während der Ausgangs-, Behandlungs- und Nachbeobachtungszeit messen die Patienten ihr Gewicht täglich mit einer vom Projekt bereitgestellten Bluetooth-Waage.

Intervention: Familien erhalten eine 12-wöchige FBT, die an die Psychose der ersten Episode angepasst ist. Dies wird in 12 wöchentlichen Treffen mit einem geschulten Fallmanager und zwei Schulungssitzungen zum Thema „Ernährungsplan“ vermittelt. Sowohl der Patient mit Psychose als auch die Eltern werden gezielt auf Ess- und Aktivitäts-/Bewegungsumstellungen umgestellt, um eine Veränderung des gemeinsamen familiären Umfelds sicherzustellen, was auch bei der Gewichtskontrolle bei beiden Gruppen von Teilnehmern sowie bei medizinischen Problemen, die mit Fettleibigkeit einhergehen, einschließlich der Blutzuckerkontrolle, hilft , Bluthochdruck und Hyperlipidämie. Wenn Eltern nicht übergewichtig/fettleibig sind, streben sie dennoch ein verbessertes Gesundheitsverhalten an. Sie lernen etwas über GRÜNE, GELBE und ROTE Lebensmittel (gesunde vs. ungesunde Lebensmittel), Energiedichte, glykämischen Index von Lebensmitteln, Reduzierung der Portionsgrößen, weniger Essen, gesunde Lebensweise und programmierte Aktivitätsprogramme sowie die Aufzeichnung ihrer Ernährung und Aktivität. In den wöchentlichen Sitzungen werden die Prinzipien zur Gewichtsabnahme besprochen, die in den Modulen des Handbuchs zur Gewichtskontrolle vorgestellt werden, und Eltern und Patienten darin geschult, wie sie den Ampel-Ernährungsplan und Techniken für einen gesunden Lebensstil umsetzen können. Bei jeder Sitzung treffen sich die Teilnehmer mit den Mitarbeitern und nehmen an einer kurzen Problemlösungssitzung mit ihrem Fallmanager teil, in der sie alle erwarteten oder aufgetretenen Probleme bei der Implementierung des Programms beheben. Im Rahmen der Behandlung wiegen sich die Teilnehmer täglich mit einer Bluetooth-Waage.

Ein innovativer Aspekt dieser Behandlung besteht darin, den Patienten dabei zu helfen, alternative Verstärkungen zu entwickeln, bei denen es sich nicht um Nahrungsmittel handelt, die die Motivation zum Essen aus hedonischen oder verstärkenden Motivationen verringern können. Der erste Schritt besteht darin, alternative Aktivitäten zu identifizieren, die einen höheren Verstärkungswert haben als die Lieblingsspeisen der Patienten. Zunächst identifizieren die Teilnehmer mögliche Alternativen zu den 139 Verhaltensweisen auf der Liste angenehmer Aktivitäten. Der Therapeut arbeitet dann mit dem Patienten zusammen, um das Verhalten besser zu spezifizieren, seine Durchführbarkeit sicherzustellen und die Parameter des Verhaltens zu beschreiben (z. B. Dauer). Nachdem sich der Teilnehmer und der Fallmanager auf eine Liste von Alternativen (mindestens 5) geeinigt haben, füllt der Teilnehmer den Fragebogen zur Verhaltensauswahl aus, der den verstärkenden Wert dieser Aktivität im Vergleich zu Lebensmitteln bewertet. Das zur Beurteilung von Verhaltensersatzmitteln am stärksten verstärkende Lebensmittel wird aus einer Liste üblicher Mahlzeiten ausgewählt, die in Hausmannskost-, Fast-Food- oder zwanglosen Restaurants erhältlich sind. Diese alternativen Verstärkungen werden von den Patienten/Eltern unkonventionell genutzt, um höchst wünschenswerte Aktivitäten anzubieten, die mit übermäßigem Nahrungskonsum konkurrieren.

Design und Analyse: Bei dem Projekt handelt es sich um ein experimentelles Design mit mehreren Baseline-Einzelfällen und einer zweimonatigen Baseline-Datenerfassung. Anschließend werden die Familien nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, sodass die Behandlung in Blöcken zu je 4 Familien gestaffelt beginnt. Wir gehen davon aus, dass zu Beginn des Projekts 8 Familien teilnehmen werden, und würden sie nach dem Zufallsprinzip damit beauftragen, zwischen 1 und 9 Wochen nach Beginn des Projekts mit der Basisbewertung zu beginnen, wobei die Behandlung dann zwischen Woche 9 und 17 beginnt. Der Abschluss der Behandlung für diese erste Kohorte würde zwischen der 21. und 29. Woche liegen, und die letzte Nachuntersuchung würde zwischen der 29. und 37. Woche erfolgen. Familien, die nach der Rekrutierung der ersten Kohorte in NAVIGATE eintreten, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und beginnen mit der Baseline von 1 bis 9 Wochen nach der Einreise. Dadurch wird eine aussagekräftige Ausgangslage (2 Monate) für alle Teilnehmer mit unterschiedlichen Ausgangspunkten für die Studie bereitgestellt.

Die Analyse der Tagesgewichte umfasst eine diskontinuierliche Wachstumskurvenanalyse mittels mehrstufiger Modellierung. Für jeden Teilnehmer werden separate Modelle entwickelt, die die täglichen Gewichte aus den Phasen Baseline (60 Tage), Behandlung (90 Tage) und Follow-up (60 Tage) umfassen. Angesichts der Art der Daten würden wir davon ausgehen, dass sich die Steigungen für die Basislinie im Vergleich zur Behandlungsphase erheblich unterscheiden. Wir würden auch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Steigungen für die Behandlungsphase und die Nachbeobachtungsphase erwarten. Die primäre Analyse beinhaltet die Modellierung jedes Einzelnen als Variable der Ebene eins. Diese Daten können auf individueller Ebene untersucht werden, um Informationen über die Anzahl der Personen zu erhalten, die auf die Behandlung ansprechen, sowie durch Metaanalysen, um spezifischere Effektgrößen bereitzustellen.