Vikthanteringsprogram för patienter med första episodpsykos

C. Översiktsstudieprov: Tolv familjer kommer att rekryteras från NAVIGATE, ett program för patienter med psykos i första episod. Patienter i programmet och som har ordinerats antipsykotiska läkemedel kommer att vara berättigade. Dessutom, för att vara berättigad, måste en av föräldrarna gå med på att arbeta med patienten och samtycka till att ändra sitt ätande, träning och om man är överviktig, sin egen vikt. Patienter och föräldrar ska kunna läsa på årskurs 8. Patienter eller föräldrar med en historia eller tecken på aktuella ätstörningar (bulimi eller anorexi eller hetsätningsstörning) eller en aktuell alkohol- eller drogmissbruksstörning kommer att uteslutas.

NAVIGATE-programmet tar emot 2 till 3 patienter per månad. I början av studien räknar vi med att det skulle finnas cirka 40-45 patienter i programmet med erforderlig användning av antipsykotiska läkemedel, och under de kommande fem månaderna skulle vi förvänta oss ytterligare 10-15 patienter. Om vi ​​antar att 50 % av patienterna är berättigade och intresserade, skulle vi ha cirka 25-30 patienter tillgängliga för studien.

Bedömningar: Deltagarna kommer att ha en baslinjesession där de fyller i Behavioral Choice Questionnaire som bedömer matens förstärkande värde. Föräldrar och patienter kommer också att fylla i enkäter om föräldraskap, tidsperspektiv, övervägande av framtida konsekvenser samt få sin längd och vikt mätt. Efter baslinjebedömningen kommer baslinjedata att samlas in under en tvåmånadersperiod, och sedan kommer familjer att randomiseras till förskjuten behandlingsstart i block om 4 familjer. I slutet av behandlingen kommer patienten och den deltagande föräldern att få samma bedömningsbatteri som de fyllde i för baslinjesessionen. De kommer också att ge information om genomförandet av kosten, träning och alternativa förstärkningsprocedurer. Efter ytterligare 2 månader kommer patienten och föräldern att återvända för den slutliga bedömningen med samma bedömningsbatteri, samt implementeringsdata.

Under baslinjen, behandlingen och uppföljningsperioden kommer patienterna att ta sin vikt dagligen med en Bluetooth-våg som tillhandahålls av projektet.

Intervention: Familjer kommer att få en 12-veckors FBT anpassad för första episod psykos. Detta kommer att levereras i 12 veckomöten med en utbildad handläggare och två utbildningstillfällen "ätplan". Både patienten med psykos och föräldrarna är inriktade på förändring av ätning och aktivitet/träning för att säkerställa en förändring i den gemensamma familjemiljön, vilket också kommer att hjälpa till viktkontroll hos båda deltagarna, såväl som medicinska problem som åtföljer fetma, inklusive glykemisk kontroll , hypertoni och hyperlipidemi. Om föräldrar inte är överviktiga/fetma, kommer de fortfarande att inrikta sig på förbättrade hälsobeteenden. De kommer att lära sig om GRÖN, GUL och RÖD mat (hälsosam vs. ohälsosam mat), energitäthet, glykemiskt index för livsmedel, minska portionsstorlekar, äta mindre, hälsosam livsstil och programmerade aktivitetsprogram och registrera deras dieter och aktivitet. Veckopass kommer att involvera diskussion om viktminskningsprinciper som presenteras i moduler i viktkontrollmanualen, och coachning av föräldrar och patienter hur man genomför trafikljusätningsplanen och sunda livsstilstekniker. Vid varje session träffar deltagarna personalen och deltar i en kort problemlösningssession med sin case manager där de kommer att felsöka eventuella förväntade eller stötte problem med implementeringen av programmet. Som en del av behandlingen kommer deltagarna att väga sig dagligen med en Bluetooth-våg.

En innovativ aspekt av denna behandling är att hjälpa patienter att utveckla alternativa förstärkningar som inte involverar mat som kan minska motivationen att äta för den hedoniska eller förstärkande motivationen. Det första steget är att identifiera alternativa aktiviteter som har ett högre förstärkningsvärde än patienternas favoritmat. Först kommer deltagarna att identifiera potentiella alternativ från de 139 beteendena på listan över trevliga aktiviteter. Terapeuten arbetar sedan med patienten för att bättre specificera beteendet, säkerställa dess genomförbarhet och beskriva parametrarna för beteendet (t.ex. varaktighet). Efter att deltagaren och handläggaren kommit överens om en lista med alternativ (minst 5), kommer deltagaren att fylla i Behavioral Choice Questionnaire som bedömer det förstärkande värdet av den aktiviteten i jämförelse med mat. Den mest förstärkande maten som ska användas för att bedöma beteendemässiga substitut kommer att väljas från en lista över vanliga måltider som kan erhållas från hemlagade restauranger, snabbmatsrestauranger eller avslappnade restauranger. Dessa alternativa förstärkningar används icke-kontingent av patienterna/föräldrarna för att tillhandahålla mycket önskvärda aktiviteter som konkurrerar med överdriven matkonsumtion.

Design och analys: Projektet är en experimentell design med flera baslinjer i ett fall, med en 2 månaders baslinjedatainsamling. Familjer kommer sedan att randomiseras till förskjuten behandlingsstart i block om 4 familjer. Vi räknar med att ha 8 deltagande familjer i början av projektet och skulle slumpmässigt tilldela dem att starta baslinjebedömningen mellan 1 och 9 veckor in i projektet, och behandlingen börjar sedan mellan vecka 9 och 17. Slutförandet av behandlingen för denna första kohort skulle vara mellan vecka 21 och 29, och den slutliga uppföljningen skulle ske mellan vecka 29 och 37. Familjer som går in i NAVIGATE efter rekryteringen av den första kohorten kommer att slumpmässigt tilldelas för att starta baslinjen från 1 till 9 veckor efter inresan. Detta kommer att ge en betydande baslinje (2 månader) för alla deltagare med olika startpoäng för studien.

Analys av de dagliga vikterna kommer att involvera diskontinuerlig tillväxtkurvaanalys med användning av flernivåmodellering. Separata modeller utvecklas för varje deltagare som inkluderar de dagliga vikterna från baslinjen (60 dagar), behandling (90 dagar) och uppföljning (60 dagar). Med tanke på uppgifternas natur skulle vi anta signifikant olika lutningar för baslinjen kontra behandlingsfaserna. Vi skulle inte heller förvänta oss några signifikanta skillnader mellan sluttningarna för behandlingsfasen och uppföljningsfasen. Den primära analysen innebär att modellera varje individ som en nivå ett-variabel. Dessa data kan undersökas på individnivå för att ge information om antalet individer som svarar på behandlingen, samt genom metaanalys för att ge mer specifika effektstorlekar.