Painonhallintaohjelma potilaille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi

C. Yleiskatsaus Tutkimusnäyte: Kaksitoista perhettä rekrytoidaan NAVIGATE-ohjelmasta, joka on ensimmäisen psykoosijakson potilaiden ohjelma. Ohjelmaan osallistuvat potilaat, joille on määrätty psykoosilääkkeitä, ovat tukikelpoisia. Lisäksi toisen vanhemman on suostuttava työskentelemään potilaan kanssa ja suostumaan muuttamaan syömistä, liikuntaa ja liikalihavuuden tapauksessa omaa painoaan. Potilaiden ja vanhempien tulee osata lukea 8. luokalla. Potilaat tai vanhemmat, joilla on tai on näyttöä syömishäiriöistä (bulimia tai anoreksia tai ahmimishäiriö) tai alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö, suljetaan pois.

NAVIGATE-ohjelmaan otetaan 2-3 potilasta kuukaudessa. Tutkimuksen alussa arvioimme, että ohjelmassa on noin 40-45 potilasta, joilla on tarvittava psykoosilääkkeiden käyttö, ja seuraavan viiden kuukauden aikana 10-15 potilasta lisää. Olettaen, että 50 % potilaista on kelvollisia ja kiinnostuneita, meillä olisi noin 25-30 potilasta käytettävissä tutkimukseen.

Arvioinnit: Osallistujilla on perustilaisuus, jossa he täyttävät Behavioral Choice -kyselylomakkeen, jossa arvioidaan ruoan vahvistavaa arvoa. Vanhemmat ja potilaat täyttävät myös vanhemmuuteen, aikaperspektiiviin, tulevien seurausten huomioimiseen liittyvät kyselylomakkeet sekä pituuden ja painon mittaukset. Perustilan arvioinnin jälkeen perustiedot kerätään kahden kuukauden ajanjaksolta, minkä jälkeen perheet satunnaistetaan hoidon vaiheittaiseen aloittamiseen neljän perheen lohkoissa. Hoidon lopussa potilas ja osallistuva vanhempi saavat saman arviointipariston, jonka he suorittivat perustilanteessa. He antavat myös tietoa ruokavalion, liikunnan ja vaihtoehtoisten vahvistusmenetelmien toteuttamisesta. Kahden lisäkuukauden kuluttua potilas ja vanhempi palaavat loppuarviointiin käyttäen samaa arviointiparistoa sekä toteutustietoja.

Lähtötilanteen, hoidon ja seurantajakson aikana potilaat mittaavat painonsa päivittäin projektin toimittaman Bluetooth-vaa'an avulla.

Interventio: Perheet saavat 12 viikon FBT:n, joka on mukautettu ensimmäisen jakson psykoosiin. Tämä toimitetaan 12 viikoittaisessa tapaamisessa koulutetun tapauspäällikön kanssa ja kahdessa "syömissuunnitelman" koulutusistunnossa. Sekä psykoosipotilaalle että vanhemmille suunnataan syömisen ja aktiviteetin/liikunnan vaihtaminen yhteisen perheympäristön muutoksen varmistamiseksi, mikä auttaa myös painonhallinnassa molemmissa osallistujaryhmissä sekä liikalihavuuteen liittyviin lääketieteellisiin ongelmiin, mukaan lukien verensokerin hallinta. , verenpainetauti ja hyperlipidemia. Jos vanhemmat eivät ole ylipainoisia/lihavia, he pyrkivät silti parantamaan terveyskäyttäytymistä. He oppivat VIHREÄSTÄ, KELTAISESTA ja PUNAISISTA ruoista (terveelliset vs. epäterveelliset ruoat), energiatiheydestä, elintarvikkeiden glykeemisestä indeksistä, annoskokojen pienentämisestä, vähemmän syömisestä, terveellisistä elämäntavoista ja ohjelmoiduista toimintaohjelmista sekä ruokavalion ja aktiivisuuden kirjaamisesta. Viikoittaisissa istunnoissa keskustellaan painonhallintakäsikirjan moduuleissa esitellyistä laihdutusperiaatteista ja valmennetaan vanhempia ja potilaita liikennevalojen syömissuunnitelman ja terveellisten elämäntapojen toteuttamisessa. Jokaisella istunnolla osallistujat tapaavat henkilökuntaa ja osallistuvat lyhyeen ongelmanratkaisuistuntoon tapauspäällikkönsä kanssa, jossa he tekevät vianmäärityksen odotetuista tai kohtaamista ongelmista ohjelman toteuttamisessa. Osana hoitoa osallistujat punnitsevat itsensä päivittäin Bluetooth-vaa'alla.

Tämän hoidon innovatiivinen näkökohta on auttaa potilaita kehittämään vaihtoehtoisia lisäravinteita, jotka eivät sisällä ruokaa ja jotka voivat vähentää motivaatiota syödä hedonisten tai vahvistavien motivaatioiden vuoksi. Ensimmäinen askel on tunnistaa vaihtoehtoisia aktiviteetteja, joilla on suurempi vahvistusarvo kuin potilaiden suosikkiruoat. Ensin osallistujat tunnistavat mahdolliset vaihtoehdot Pleasant Activities -luettelon 139 käyttäytymisestä. Tämän jälkeen terapeutti työskentelee potilaan kanssa määrittääkseen käyttäytymisen paremmin, varmistaakseen sen toteutettavuuden ja kuvatakseen käyttäytymisen parametreja (esim. kesto). Kun osallistuja ja tapauspäällikkö ovat sopineet listasta vaihtoehdoista (vähintään 5), osallistuja täyttää Behavioral Choice -kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kyseisen toiminnan vahvistavaa arvoa ruokaan verrattuna. Eniten vahvistava ruoka, jota käytetään käyttäytymisen korvikkeiden arvioinnissa, valitaan tavanomaisten aterioiden luettelosta, joita voi saada kotitekoisista, pikaruokaravintoloista tai casual dining -ravintoloista. Potilaat/vanhemmat käyttävät näitä vaihtoehtoisia vahvistuksia ei-ehkäisevästi tarjotakseen erittäin toivottavia aktiviteetteja, jotka kilpailevat liiallisen ruoankulutuksen kanssa.

Suunnittelu ja analyysi: Projekti on usean perustason yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu, jossa on 2 kuukauden perustietojen keruu. Perheet satunnaistetaan sitten hoidon vaiheittaiseen aloittamiseen neljän perheen lohkoissa. Odotamme 8 osallistuvan perhettä projektin alussa ja määräämme heidät satunnaisesti aloittamaan lähtötilanteen arvioinnin 1–9 viikon kuluttua projektista, jolloin hoito alkaa viikoilla 9–17. Tämän alkuperäisen kohortin hoidon päättyminen olisi viikkojen 21 ja 29 välillä, ja viimeinen seuranta tapahtuisi viikoilla 29 ja 37. Ensimmäisen kohortin rekrytoinnin jälkeen NAVIGATE-ohjelmaan tulevat perheet jaetaan satunnaisesti aloittamaan lähtötilanne 1:stä 9:ään. viikkoa sisääntulon jälkeen. Tämä tarjoaa merkittävän lähtötilanteen (2 kuukautta) kaikille osallistujille, joilla on erilaiset lähtöpisteet tutkimuksessa.

Päivittäisten painojen analyysi sisältää epäjatkuvan kasvukäyrän analyysin käyttämällä monitasoista mallintamista. Jokaiselle osallistujalle kehitetään erilliset mallit, jotka sisältävät päivittäiset painot lähtötilanteesta (60 päivää), hoitovaiheesta (90 päivää) ja seurantavaiheesta (60 päivää). Tietojen luonteen perusteella oletamme merkittävästi erilaisia ​​kaltevuuksia lähtötason ja hoitovaiheiden välillä. Emme myöskään odota merkittäviä eroja rinteiden välillä hoitovaiheessa ja seurantavaiheessa. Ensisijainen analyysi sisältää jokaisen yksilön mallintamisen tason yksi muuttujaksi. Näitä tietoja voidaan tutkia yksilötasolla, jotta saadaan tietoa hoitoon reagoivien henkilöiden määrästä, sekä meta-analyysin avulla tarkempien vaikutuskokojen saamiseksi.