Súlykontroll program az első epizód pszichózisban szenvedő betegek számára

C. Áttekintő vizsgálati minta: Tizenkét családot toboroznak a NAVIGATE programból, amely az első epizód pszichózisban szenvedő betegek programja. A programban részt vevő és antipszichotikus gyógyszereket felírt betegek jogosultak lesznek. Ezen túlmenően ahhoz, hogy jogosult legyen, az egyik szülőnek bele kell egyeznie a beteggel való együttműködésbe, valamint bele kell egyeznie étkezési, testmozgási és elhízott testsúlyának módosításába. A betegeknek és a szülőknek 8. osztályos szinten kell tudni olvasni. Azok a betegek vagy szülők, akiknek a kórelőzményében vagy bizonyítékában jelenleg étkezési zavarok (bulimia vagy anorexia vagy falási zavar), vagy jelenleg alkohol- vagy kábítószer-használati zavaruk van, kizárásra kerülnek.

A NAVIGATE program havonta 2-3 beteget fogad. A vizsgálat kezdetén úgy számolunk, hogy a programban körülbelül 40-45 beteg vesz majd részt a szükséges antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásával, a következő öt hónapban pedig további 10-15 beteggel. Feltételezve, hogy a betegek 50%-a alkalmas és érdeklődő, körülbelül 25-30 beteg állna rendelkezésre a vizsgálatra.

Értékelések: A résztvevők egy alaphelyzetben vesznek részt, amely során kitöltik a Behavioral Choice Questionnaire-t, amely felméri az élelmiszer megerősítő értékét. A szülők és a betegek kérdőíveket töltenek ki a szülői nevelésről, az időperspektíváról, a jövőbeli következmények mérlegeléséről, valamint megmérik a magasságukat és a súlyukat. Az alapállapot-értékelést követően két hónapos időszak alatt összegyűjtik a kiindulási adatokat, majd a családokat véletlenszerűen csoportosítják a kezelés megkezdéséhez 4 családból álló blokkban. A kezelés végén a beteg és a részt vevő szülő ugyanazt az értékelési elemet kapja meg, amelyet az alapvizsgálat során elvégeztek. Tájékoztatást adnak az étrendről, a testmozgásról és az alternatív megerősítési eljárásokról is. További 2 hónap elteltével a beteg és a szülő visszatér a végső értékelésre, ugyanazzal az értékelési elemmel, valamint a végrehajtási adatokkal.

A kiindulási, kezelési és követési időszakban a betegek naponta mérik súlyukat a projekt által biztosított Bluetooth mérleg segítségével.

Beavatkozás: A családok 12 hetes FBT-t kapnak az első epizód pszichózisra adaptálva. Ezt 12 heti találkozón, egy képzett esetmenedzserrel és két „étkezési terv” oktatási alkalom keretében adják meg. Mind a pszichózisban szenvedő beteget, mind a szülőket megcélozzák az étkezés és a tevékenység/edzés megváltoztatása, hogy biztosítsák a közös családi környezet változását, ami mindkét résztvevő esetében segíti a testsúlykontrollt, valamint az elhízással járó egészségügyi problémákat, beleértve a glikémiás kontrollt is. , magas vérnyomás és hiperlipidémia. Ha a szülők nem túlsúlyosak/elhízottak, akkor is a jobb egészségmagatartást célozzák meg. Megtanulják a ZÖLD, SÁRGA és PIROS ételeket (egészséges és egészségtelen ételek), az energiasűrűséget, az élelmiszerek glikémiás indexét, az adagok méretének csökkentését, a kevesebb étkezést, az egészséges életmódot és a programozott tevékenységi programokat, valamint rögzítik étrendjüket és aktivitásukat. A heti ülések során megvitatják a súlykontroll-kézikönyv moduljaiban bemutatott fogyás elveit, valamint felkészítik a szülőket és a betegeket a lámpás étkezési terv és az egészséges életmód technikáinak végrehajtására. Minden foglalkozáson a résztvevők találkoznak a személyzettel, és részt vesznek egy rövid problémamegoldó foglalkozáson az esetmenedzserükkel, ahol elhárítanak minden várható vagy felmerülő problémát a program végrehajtásával kapcsolatban. A kezelés részeként a résztvevők naponta megmérik magukat Bluetooth mérleggel.

Ennek a kezelésnek egy innovatív aspektusa, hogy segítse a betegeket olyan alternatív erősítések kifejlesztésében, amelyek nem tartalmaznak olyan táplálékot, amely csökkentheti az étkezési motivációt a hedonikus vagy erősítő motiváció miatt. Az első lépés az alternatív tevékenységek azonosítása, amelyek nagyobb megerősítő értékűek, mint a betegek kedvenc ételei. Először a résztvevők azonosítják a lehetséges alternatívákat a kellemes tevékenységek listáján szereplő 139 viselkedés közül. A terapeuta ezután együttműködik a pácienssel, hogy jobban meghatározza a viselkedést, biztosítsa annak megvalósíthatóságát és leírja a viselkedés paramétereit (pl. időtartam). Miután a résztvevő és az esetmenedzser megállapodott az alternatívák listájában (legalább 5), a résztvevő kitölti a Viselkedésválasztási Kérdőívet, amely felméri az adott tevékenység megerősítő értékét az étkezéshez képest. A viselkedési helyettesítők értékeléséhez leginkább megerősítő élelmiszert a szokásos ételek listájából választják ki, amelyeket házi készítésű, gyorséttermekben vagy hétköznapi éttermekben lehet beszerezni. Ezeket az alternatív erősítéseket a betegek/szülők feltétel nélkül használják, hogy olyan nagyon kívánatos tevékenységeket biztosítsanak, amelyek versenyeznek a túlzott élelmiszerfogyasztással.

Tervezés és elemzés: A projekt egy több alapvonalú egyedi eset kísérleti terv, 2 hónapos alapadatgyűjtéssel. A családokat ezután randomizálják a kezelés lépcsőzetes megkezdésére 4 családból álló blokkban. Várakozásaink szerint a projekt elején 8 családdal fogunk részt venni, és véletlenszerűen beosztjuk őket, hogy a projekt kezdetén 1 és 9 hét között kezdjék meg az alapállapot-értékelést, majd a kezelést a 9. és 17. hét között kezdjük. Ennél a kezdeti kohorsznál a kezelés befejezése a 21. és 29. hét között, az utolsó utánkövetés pedig a 29. és 37. hét között történne. Az első kohorsz felvétele után a NAVIGATE-be belépő családokat véletlenszerűen besorolják, és 1. és 9. között kezdik az alapvonalat. héttel a belépés után. Ez jelentős kiindulópontot (2 hónap) biztosít minden résztvevő számára, akik eltérő kezdeti pontokkal rendelkeznek a vizsgálatban.

A napi súlyok elemzése többszintű modellezéssel nem folyamatos növekedési görbe elemzést foglal magában. Minden résztvevő számára külön modelleket dolgoznak ki, amelyek magukban foglalják a napi súlyokat az alapvonaltól (60 nap), a kezelési (90 nap) és a követési (60 nap) fázistól. Az adatok természetéből adódóan szignifikánsan eltérő meredekségeket feltételeznénk az alapvonal és a kezelési fázisok között. Nem számítunk szignifikáns különbségekre a kezelési és a követési szakasz lejtői között sem. Az elsődleges elemzés magában foglalja az egyes egyének első szintű változóként való modellezését. Ezeket az adatokat egyéni szinten is meg lehet vizsgálni, hogy információt nyújtsunk a kezelésre reagáló egyének számáról, valamint metaanalízissel, hogy pontosabb hatásméreteket lehessen meghatározni.