Vektkontrollprogram for pasienter med psykose i første episode

C. Oversiktsstudieeksempel: Tolv familier vil bli rekruttert fra NAVIGATE, et program for psykosepasienter i første episode. Pasienter i programmet og som har fått foreskrevet antipsykotiske medisiner vil være kvalifisert. I tillegg, for å være kvalifisert, må en av foreldrene godta å jobbe med pasienten, og samtykke i å endre spising, trening og hvis overvektige, egen vekt. Pasienter og foreldre skal kunne lese på 8. trinn. Pasienter eller foreldre med en historie eller tegn på nåværende spiseforstyrrelser (bulimi eller anoreksi eller overstadig spiseforstyrrelse) eller en nåværende alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse vil bli ekskludert.

NAVIGATE-programmet tar inn 2 til 3 pasienter per måned. Ved starten av studien regner vi med at det vil være ca. 40-45 pasienter i programmet med nødvendig bruk av antipsykotiske medisiner, og i løpet av de neste fem månedene vil vi forvente ytterligere 10-15 pasienter. Forutsatt at 50 % av pasientene er kvalifiserte og interesserte, vil vi ha omtrent 25-30 pasienter tilgjengelig for studien.

Vurderinger: Deltakerne vil ha en baselineøkt der de fyller ut Behavioural Choice Questionnaire som vurderer matens forsterkende verdi. Foreldre og pasientene skal også fylle ut spørreskjemaer om foreldreskap, tidsperspektiv, vurdering av fremtidige konsekvenser, samt få målt høyde og vekt. Etter baseline-vurderingen vil baseline-data samles inn over en to måneders periode, og deretter vil familier randomiseres til forskjøvet behandlingsstart i blokker på 4 familier. Ved slutten av behandlingen vil pasienten og den deltakende forelderen motta det samme vurderingsbatteriet som de fullførte for baseline-sesjonen. De vil også gi informasjon om implementering av kosthold, trening og alternative forsterkningsprosedyrer. Etter ytterligere 2 måneder vil pasient og forelder returnere for den endelige vurderingen ved bruk av samme vurderingsbatteri, samt implementeringsdata.

I løpet av baseline-, behandlings- og oppfølgingsperioden vil pasienter ta vekten sin daglig med en Bluetooth-vekt levert av prosjektet.

Intervensjon: Familier vil få en 12-ukers FBT tilpasset første episode psykose. Dette skal leveres i 12 ukentlige møter med utdannet saksbehandler og to «spiseplan»-utdanningsøkter. Både pasienten med psykose og foreldrene er målrettet for endring av spising og aktivitet/trening for å sikre en endring i det delte familiemiljøet, noe som også vil hjelpe vektkontroll hos begge sett med deltakere, så vel som medisinske problemer som følger med fedme, inkludert glykemisk kontroll , hypertensjon og hyperlipidemi. Hvis foreldre ikke er overvektige/fedme, vil de fortsatt målrette seg mot forbedret helseatferd. De vil lære om GRØNN, GUL og RØD mat (sunn vs. usunn mat), energitetthet, glykemisk indeks for mat, redusere porsjonsstørrelser, spise mindre, sunn livsstil og programmerte aktivitetsprogrammer og registrere dietter og aktivitet. Ukentlige økter vil involvere diskusjon av vekttapsprinsipper presentert i moduler i vektkontrollmanualen, og veiledning til foreldre og pasienter i hvordan man implementerer Traffic Light Eating Plan og sunn livsstilsteknikker. På hver økt møter deltakerne ansatte og deltar på en kort problemløsningsøkt med saksbehandleren deres hvor de vil feilsøke eventuelle forventede eller oppståtte problemer med implementering av programmet. Som en del av behandlingen vil deltakerne veie seg daglig med en Bluetooth-vekt.

Et innovativt aspekt ved denne behandlingen er å hjelpe pasienter med å utvikle alternative forsterkninger som ikke involverer mat som kan redusere motivasjonen til å spise for de hedoniske eller forsterkende motivasjonene. Første steg er å identifisere alternative aktiviteter som har høyere forsterkningsverdi enn pasientenes favorittmat. Først vil deltakerne identifisere potensielle alternativer fra de 139 atferdene på listen over hyggelige aktiviteter. Terapeuten samarbeider deretter med pasienten for å spesifisere atferden bedre, sikre dens gjennomførbarhet og beskrive parameterne for atferden (f. varighet). Etter at deltakeren og saksbehandleren er enige om en liste over alternativer (minst 5), vil deltakeren fylle ut Behavioral Choice Questionnaire som vurderer den forsterkende verdien av den aktiviteten i forhold til mat. Den mest forsterkende maten som skal brukes til å vurdere atferdserstatninger vil bli valgt fra en liste over vanlige måltider som kan fås fra hjemmelagde, fastfood- eller uformelle restauranter. Disse alternative forsterkningene brukes ukontingent av pasientene/foreldrene for å tilby svært ønskelige aktiviteter som konkurrerer med overdreven matforbruk.

Design og analyse: Prosjektet er en multippel baseline enkelt case eksperimentell design, med en 2 måneders baseline datainnsamling. Familier vil deretter bli randomisert til forskjøvet oppstart av behandling i blokker på 4 familier. Vi regner med å ha 8 deltakende familier i begynnelsen av prosjektet og vil tilfeldig tildele dem til å starte baselinevurderingen mellom 1 og 9 uker inn i prosjektet, med behandlingen som begynner mellom uke 9 og 17. Behandlingsfullføring for denne første kohorten vil være mellom uke 21 og 29, og den endelige oppfølgingen vil skje mellom uke 29 og 37. Familier som går inn i NAVIGATE etter rekrutteringen av den første kohorten vil bli tilfeldig tildelt til å starte baseline fra 1 til 9 uker etter innreise. Dette vil gi en betydelig baseline (2 måneder) for alle deltakere med ulike startpoeng for studien.

Analyse av de daglige vektene vil innebære diskontinuerlig vekstkurveanalyse ved bruk av multi-level modellering. Det utvikles separate modeller for hver deltaker som inkluderer daglig vekt fra baseline (60 dager), behandling (90 dager) og oppfølging (60 dager). Gitt arten av dataene, vil vi anta signifikant forskjellige helninger for baseline kontra behandlingsfaser. Vi vil heller ikke forvente noen signifikante forskjeller mellom bakkene for behandlingsfasen og oppfølgingsfasen. Den primære analysen innebærer å modellere hvert individ som en nivå én-variabel. Disse dataene kan undersøkes på individnivå for å gi informasjon om antall individer som responderer på behandlingen, samt gjennom metaanalyse for å gi mer spesifikke effektstørrelser.