精神病の初回発症患者のための体重管理プログラム

C. 概要研究サンプル: 精神病の初発患者のためのプログラムである NAVIGATE から 12 家族が募集されます。 プログラムに参加し、抗精神病薬を処方されている患者が対象となります。 さらに、資格を得るには、両親のどちらかが患者と協力し、食事、運動、肥満の場合は自分の体重を修正することに同意する必要があります。 患者と保護者は中学 2 年生レベルの読み書きができなければなりません。 現在の摂食障害（過食症、拒食症、または過食症）、または現在のアルコールまたは薬物使用障害の病歴または証拠がある患者または親は除外されます。

NAVIGATE プログラムでは月に 2 ～ 3 人の患者を受け入れます。 研究の開始時点では、このプログラムには抗精神病薬の使用が必要な患者が約 40 ～ 45 人いると予想され、今後 5 か月間でさらに 10 ～ 15 人の患者が参加すると予想されます。 患者の 50% が適格で興味があると仮定すると、約 25 ～ 30 人の患者が研究に参加できることになります。

評価: 参加者は、食品の強化価値を評価する行動選択アンケートに回答するベースライン セッションを行います。 親と患者はまた、子育て、時間的見通し、将来の影響の考慮に関するアンケートに記入し、身長と体重を測定します。 ベースライン評価に続いて、ベースラインデータが 2 か月間にわたって収集され、家族は無作為に割り付けられ、4 家族ごとに時間差で治療が開始されます。 治療の終了時に、患者と参加した親は、ベースラインセッションで完了したのと同じ評価バッテリーを受け取ります。 また、食事、運動、および代替強化手順の実施に関する情報も提供します。 さらに 2 か月後、患者と保護者は、同じ評価バッテリーと実施データを使用して最終評価に戻ります。

ベースライン、治療、追跡期間中、患者はプロジェクトが提供する Bluetooth 体重計を使用して毎日体重を測定します。

介入: 家族は精神病の初回エピソードに適応した 12 週間の FBT を受けます。 これは、訓練を受けたケースマネージャーとの週12回のミーティングと2回の「食事計画」教育セッションで実施されます。 精神病患者とその親の両方が、共通の家族環境を確実に変えるために、食事と活動/運動の変更の対象となります。これは、両方の参加者の体重管理や、血糖コントロールなどの肥満に伴う医学的問題にも役立ちます。 、高血圧、高脂血症。 親が過体重/肥満でない場合でも、健康行動の改善を目指すでしょう。 彼らは、緑、黄色、赤の食品（健康的な食品と不健康な食品）、エネルギー密度、食品の血糖指数、1食分の量を減らすこと、食べる量を減らすこと、健康的なライフスタイルとプログラムされた活動プログラム、食事と活動の記録について学びます。 毎週のセッションには、体重管理マニュアルのモジュールに示されている減量の原則についてのディスカッションと、信号機付き食事計画と健康的なライフスタイルテクニックの実行方法を保護者と患者に指導することが含まれます。 各セッションで、参加者はスタッフと会い、ケースマネージャーとの簡単な問題解決セッションに参加し、プログラムの実装で予想される問題や発生した問題のトラブルシューティングを行います。 治療の一環として、参加者は Bluetooth 体重計を使用して毎日体重を量ります。

この治療の革新的な側面は、快楽的または強化的な動機のために食べる意欲を低下させる可能性のある食物を含まない代替強化策を患者が開発できるように支援することです。 最初のステップは、患者の好きな食べ物よりも強化価値の高い代替活動を特定することです。 まず、参加者は、楽しい活動リストにある 139 の行動から潜在的な代替案を特定します。 次に、セラピストは患者と協力して、行動をより詳細に特定し、その実現可能性を確認し、行動のパラメータ（例：行動のパラメーター）を説明します。 間隔）。 参加者とケースマネージャーが代替案のリスト（少なくとも 5 つ）に同意した後、参加者は、その活動の強化価値を食品と比較して評価する行動選択アンケートに回答します。 代替行動を評価するために使用される最も強化的な食品は、家庭料理、ファストフード、またはカジュアルダイニングレストランから得られる通常の食事のリストから選択されます。 これらの代替補強は、過剰な食物摂取と競合する非常に望ましい活動を提供するために、患者/親によって非偶発的に使用されます。

設計と分析: このプロジェクトは、2 か月間のベースライン データ収集を伴う、複数のベースラインの単一ケースの実験計画です。 その後、家族はランダム化され、4 家族ごとに時間差で治療が開始されます。 プロジェクトの開始時には 8 家族が参加すると予想され、プロジェクト開始から 1 ～ 9 週間の間にベースライン評価を開始するようランダムに割り当てられ、その後 9 ～ 17 週間の間に治療が開始されます。 この最初のコホートの治療完了は 21 週から 29 週の間に行われ、最後の追跡調査は 29 週から 37 週の間に行われます。最初のコホートの募集後に NAVIGATE に参加した家族は、ベースラインを 1 から 9 まで開始するようにランダムに割り当てられます。入国から数週間後。 これは、研究の異なる初期点を持つすべての参加者に重要なベースライン (2 か月) を提供します。

毎日の体重の分析には、マルチレベル モデリングを使用した不連続な成長曲線分析が含まれます。 ベースライン (60 日)、治療 (90 日)、および追跡 (60 日) 段階の毎日の体重を含む個別のモデルが参加者ごとに開発されます。 データの性質を考慮すると、ベースライン段階と治療段階では傾きが大きく異なるという仮説が立てられます。 また、治療段階と追跡段階の傾きに大きな違いはないと予想されます。 一次分析には、各個人をレベル 1 変数としてモデル化することが含まれます。 このデータは、治療に反応する個人の数に関する情報を提供するために個人レベルで検査されるほか、メタ分析を通じてより具体的な効果量を提供することもあります。