Programa de Controle de Peso para Pacientes com Primeiro Episódio Psicose

C. Visão geral Amostra do estudo: Doze famílias serão recrutadas do NAVIGATE, um programa para pacientes em primeiro episódio psicótico. Os pacientes no programa e que receberam medicamentos antipsicóticos prescritos serão elegíveis. Além disso, para ser elegível, um dos pais deve concordar em trabalhar com o paciente e concordar em modificar sua alimentação, exercícios e, se for obeso, seu próprio peso. Os pacientes e os pais devem ser capazes de ler no nível da 8ª série. Pacientes ou pais com histórico ou evidência de transtornos alimentares atuais (bulimia ou anorexia ou transtorno da compulsão alimentar periódica) ou um transtorno atual por uso de álcool ou drogas serão excluídos.

O programa NAVIGATE admite 2 a 3 pacientes por mês. No início do estudo, previmos que haveria aproximadamente 40 a 45 pacientes no programa com o uso obrigatório de medicamentos antipsicóticos e, nos próximos cinco meses, esperamos mais 10 a 15 pacientes. Supondo que 50% dos pacientes sejam elegíveis e interessados, teríamos aproximadamente 25 a 30 pacientes disponíveis para o estudo.

Avaliações: Os participantes terão uma sessão inicial na qual preencherão o Questionário de Escolha Comportamental que avalia o valor reforçador dos alimentos. Os pais e os pacientes também preencherão questionários sobre paternidade, perspectiva de tempo, consideração de consequências futuras e terão sua altura e peso medidos. Após a avaliação da linha de base, os dados da linha de base serão coletados durante um período de dois meses e, em seguida, as famílias serão randomizadas para o início escalonado do tratamento em blocos de 4 famílias. No final do tratamento, o paciente e o pai participante receberão a mesma bateria de avaliação que preencheram na sessão de linha de base. Eles também fornecerão informações sobre a implementação da dieta, exercícios e procedimentos alternativos de reforço. Após mais 2 meses, o paciente e os pais retornarão para a avaliação final usando a mesma bateria de avaliação, bem como os dados de implementação.

Durante o período de linha de base, tratamento e acompanhamento, os pacientes medirão seu peso diariamente com uma balança Bluetooth fornecida pelo projeto.

Intervenção: As famílias receberão um FBT de 12 semanas adaptado para o primeiro episódio psicótico. Isso será feito em 12 reuniões semanais com um gerente de caso treinado e duas sessões educativas de "plano alimentar". Tanto o paciente com psicose quanto os pais são direcionados para mudanças na alimentação e na atividade/exercício para garantir uma mudança no ambiente familiar compartilhado, o que também ajudará no controle de peso em ambos os grupos de participantes, bem como nos problemas médicos que acompanham a obesidade, incluindo o controle glicêmico , hipertensão e hiperlipidemia. Se os pais não estiverem com sobrepeso/obesidade, eles ainda terão como alvo comportamentos de saúde melhorados. Eles aprenderão sobre alimentos VERDES, AMARELO e VERMELHO (alimentos saudáveis ​​versus alimentos não saudáveis), densidade energética, índice glicêmico dos alimentos, redução do tamanho das porções, comer menos, estilo de vida saudável e programas de atividades programadas e registro de suas dietas e atividades. As sessões semanais envolverão a discussão dos princípios de perda de peso apresentados nos módulos do manual de controle de peso e o treinamento de pais e pacientes sobre como implementar o Plano de Alimentação do Semáforo e técnicas de estilo de vida saudável. Em cada sessão, os participantes se reúnem com a equipe e participam de uma breve sessão de solução de problemas com seu gerente de caso, onde solucionarão quaisquer problemas esperados ou encontrados na implementação do programa. Como parte do tratamento, os participantes se pesarão diariamente com uma balança Bluetooth.

Um aspecto inovador desse tratamento é ajudar os pacientes a desenvolver reforços alternativos que não envolvam alimentos que possam reduzir a motivação para comer pelas motivações hedônicas ou reforçadoras. O primeiro passo é identificar atividades alternativas que tenham um valor de reforço maior do que os alimentos favoritos dos pacientes. Primeiro, os participantes identificarão possíveis alternativas dos 139 comportamentos da Lista de Atividades Agradáveis. O terapeuta então trabalha com o paciente para especificar melhor o comportamento, garantir sua viabilidade e descrever os parâmetros do comportamento (p. duração). Depois que o participante e o gerente de caso concordarem com uma lista de alternativas (pelo menos 5), o participante preencherá o Questionário de Escolha Comportamental que avalia o valor reforçador dessa atividade em comparação com a comida. O alimento mais reforçador a ser usado para avaliar os substitutos comportamentais será escolhido de uma lista de refeições usuais que podem ser obtidas em restaurantes caseiros, de fast food ou de refeições casuais. Esses reforços alternativos são usados ​​não contingentemente pelos pacientes/pais para fornecer atividades altamente desejáveis ​​que competem com o consumo excessivo de alimentos.

Design e análise: O projeto é um design experimental de caso único de linha de base múltipla, com uma coleta de dados de linha de base de 2 meses. As famílias serão então randomizadas para o início escalonado do tratamento em blocos de 4 famílias. Prevemos ter 8 famílias participantes no início do projeto e as designaríamos aleatoriamente para iniciar a avaliação inicial entre 1 e 9 semanas do projeto, com o tratamento começando entre as semanas 9 e 17. A conclusão do tratamento para esta coorte inicial seria entre as semanas 21 e 29, e o acompanhamento final ocorreria entre as semanas 29 e 37. As famílias que entrarem no NAVIGATE após o recrutamento da primeira coorte serão designadas aleatoriamente para iniciar a linha de base de 1 a 9 semanas após a entrada. Isso fornecerá uma linha de base significativa (2 meses) para todos os participantes com diferentes pontos iniciais para o estudo.

A análise dos pesos diários envolverá análise de curva de crescimento descontínua usando modelagem multinível. Modelos separados são desenvolvidos para cada participante, incluindo os pesos diários das fases de linha de base (60 dias), tratamento (90 dias) e acompanhamento (60 dias). Dada a natureza dos dados, hipotetizaríamos inclinações significativamente diferentes para as fases de linha de base versus tratamento. Também não esperaríamos diferenças significativas entre as inclinações para a fase de tratamento e a fase de acompanhamento. A análise primária envolve a modelagem de cada indivíduo como uma variável de nível um. Esses dados podem ser examinados no nível individual para fornecer informações sobre o número de indivíduos que respondem ao tratamento, bem como por meio de meta-análise para fornecer tamanhos de efeito mais específicos.