Programa de control de peso para pacientes con primer episodio de psicosis

C. Muestra general del estudio: Doce familias serán reclutadas de NAVIGATE, un programa para pacientes con un primer episodio de psicosis. Serán elegibles los pacientes en el programa ya los que se les hayan recetado medicamentos antipsicóticos. Además, para ser elegible, uno de los padres debe aceptar trabajar con el paciente y aceptar modificar su alimentación, ejercicio y, si es obeso, su propio peso. Los pacientes y los padres deben poder leer al nivel del octavo grado. Se excluirán los pacientes o padres con antecedentes o evidencia de trastornos alimentarios actuales (bulimia o anorexia o trastorno por atracón) o un trastorno actual por consumo de alcohol o drogas.

El programa NAVEGAR admite de 2 a 3 pacientes por mes. Al comienzo del estudio, anticipamos que habría aproximadamente 40-45 pacientes en el programa con el uso requerido de medicamentos antipsicóticos, y durante los próximos cinco meses, esperaríamos 10-15 pacientes adicionales. Asumiendo que el 50% de los pacientes son elegibles e interesados, tendríamos aproximadamente 25-30 pacientes disponibles para el estudio.

Evaluaciones: los participantes tendrán una sesión de referencia en la que completarán el Cuestionario de elección de comportamiento que evalúa el valor de refuerzo de los alimentos. Los padres y los pacientes también completarán cuestionarios sobre la crianza de los hijos, la perspectiva del tiempo, la consideración de las consecuencias futuras y se medirá su altura y peso. Después de la evaluación de referencia, los datos de referencia se recopilarán durante un período de dos meses, y luego las familias se asignarán al azar a un inicio escalonado del tratamiento en bloques de 4 familias. Al final del tratamiento, el paciente y el padre participante recibirán la misma batería de evaluación que completaron para la sesión inicial. También proporcionarán información sobre la implementación de la dieta, el ejercicio y los procedimientos de refuerzo alternativos. Después de 2 meses adicionales, el paciente y el padre regresarán para la evaluación final utilizando la misma batería de evaluación, así como los datos de implementación.

Durante el período de referencia, tratamiento y seguimiento, los pacientes tomarán su peso diariamente con una báscula Bluetooth proporcionada por el proyecto.

Intervención: Las familias recibirán un FBT de 12 semanas adaptado para el primer episodio de psicosis. Esto se entregará en 12 reuniones semanales con un administrador de casos capacitado y dos sesiones educativas de "plan de alimentación". Tanto el paciente con psicosis como los padres son objeto de cambios en la alimentación y la actividad/ejercicio para garantizar un cambio en el entorno familiar compartido, lo que también ayudará a controlar el peso en ambos grupos de participantes, así como los problemas médicos que acompañan a la obesidad, incluido el control de la glucemia. , hipertensión e hiperlipidemia. Si los padres no tienen sobrepeso/obesidad, seguirán teniendo como objetivo mejorar los comportamientos de salud. Aprenderán sobre alimentos VERDES, AMARILLOS y ROJOS (alimentos saludables vs. no saludables), densidad de energía, índice glucémico de los alimentos, reducción del tamaño de las porciones, comer menos, estilo de vida saludable y programas de actividades programadas y registrar sus dietas y actividad. Las sesiones semanales incluirán la discusión de los principios de pérdida de peso presentados en módulos en el manual de control de peso, y el entrenamiento de padres y pacientes sobre cómo implementar el Plan de alimentación del semáforo y técnicas de estilo de vida saludable. En cada sesión, los participantes se reúnen con el personal y asisten a una breve sesión de resolución de problemas con su administrador de casos donde solucionarán cualquier problema esperado o encontrado con la implementación del programa. Como parte del tratamiento, los participantes se pesarán diariamente con una báscula Bluetooth.

Un aspecto innovador de este tratamiento es ayudar a los pacientes a desarrollar refuerzos alternativos que no involucren alimentos que pueden reducir la motivación para comer por las motivaciones hedónicas o de refuerzo. El primer paso es identificar actividades alternativas que tengan un mayor valor de refuerzo que las comidas favoritas de los pacientes. Primero, los participantes identificarán alternativas potenciales de los 139 comportamientos en la Lista de actividades placenteras. Luego, el terapeuta trabaja con el paciente para especificar mejor el comportamiento, garantizar su viabilidad y describir los parámetros del comportamiento (p. duración). Después de que el participante y el administrador de casos acuerden una lista de alternativas (al menos 5), el participante completará el Cuestionario de elección de comportamiento que evalúa el valor de refuerzo de esa actividad en comparación con la comida. Los alimentos más reforzadores que se utilizarán para evaluar los sustitutos conductuales se elegirán de una lista de comidas habituales que se pueden obtener en restaurantes caseros, de comida rápida o informales. Estos refuerzos alternativos son utilizados de forma no contingente por los pacientes/padres para proporcionar actividades altamente deseables que compiten con el consumo excesivo de alimentos.

Diseño y análisis: El proyecto es un diseño experimental de caso único de línea de base múltiple, con una recopilación de datos de línea de base de 2 meses. Luego, las familias se asignarán aleatoriamente a un inicio escalonado del tratamiento en bloques de 4 familias. Anticipamos tener 8 familias participantes al comienzo del proyecto y las asignaríamos aleatoriamente para comenzar la evaluación de referencia entre la semana 1 y la 9 del proyecto, y el tratamiento luego comenzaría entre la semana 9 y la 17. La finalización del tratamiento para esta cohorte inicial sería entre las semanas 21 y 29, y el seguimiento final ocurriría entre las semanas 29 y 37. Las familias que ingresen a NAVIGATE después del reclutamiento de la primera cohorte serán asignadas al azar para comenzar la línea de base del 1 al 9 semanas después de la entrada. Esto proporcionará una línea de base significativa (2 meses) para todos los participantes con diferentes puntos iniciales para el estudio.

El análisis de los pesos diarios implicará un análisis de la curva de crecimiento discontinuo utilizando modelos de niveles múltiples. Se desarrollan modelos separados para cada participante que incluyen los pesos diarios de las fases inicial (60 días), tratamiento (90 días) y seguimiento (60 días). Dada la naturaleza de los datos, planteamos la hipótesis de pendientes significativamente diferentes para las fases inicial y de tratamiento. Tampoco esperaríamos diferencias significativas entre las pendientes para la fase de tratamiento y la fase de seguimiento. El análisis principal implica modelar a cada individuo como una variable de nivel uno. Estos datos pueden examinarse a nivel individual para proporcionar información sobre el número de personas que respondieron al tratamiento, así como a través de metanálisis para proporcionar tamaños de efecto más específicos.